当临床医生运用该系统进行微创手术时,插入患者脊椎时的高度可控制在最小。今年4月,该公司宣布Prolift系统在2019年第一季度的销售额比去年同期增长40%。该系统现获FDA批准在美国推出。 查看全文

此项收购原计划2018年完成。美国联邦贸易委员会(FTC)担心这会导致在拉斯维加斯地区产生垄断。近日,FTC宣布批准交易,但附带一些条件,包括UnitedHealth将部分拉斯维加斯业务剥离。 查看全文

参投者包括GuideWell Mutual、Teladoc Health和Workday Ventures。该公司除了销售连接设备例如葡萄糖计量仪和秤,还提供虚拟临床护理解决方案。C轮资金用于推广产品、实现营销业务增长。 查看全文

该工厂主要生产口服固体、生物制剂和无菌产品。收购完成后,Catalent公司将继续在该工厂为百时美施贵宝生产现有产品,同时为其他客户提供服务。本次交易的具体金额未披露。 查看全文

Ultomiris主要治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症,每8周进行给药,其疗效不亚于Soliris。目前亚力兄股票上涨27.1%,拥有Zacks排名第三(保持)。该药物已获日本卫生、劳工和福利部批准上市。 查看全文

LYNPARZA是目前日本唯一批准的PARP抑制剂,由阿斯利康和默沙东公司联合开发。本周二,欧盟同样批准了LYNPARZA作为一线维持疗法,用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者。 查看全文

本轮融资由Canaan和Sofinnova领投,其他投资者包括INKEF、BioInnovation。CoMET平台可以应用于代谢紊乱、神经代谢疾病、免疫代谢状况等疾病。该轮资金将进一步开发此平台以及药物组合研发。 查看全文

Cook Medical公司接到多起投诉,其治疗腿部动脉阻塞或狭窄的PTA球囊扩张导管,在额定压力下发生球囊破裂,因而决定召回12批次此类产品。FDA给出召回I级状态,表示有严重受伤或死亡的风险。 查看全文

两家公司股东批准该收购协议,旨在使公司在联邦政府允许的情况下有效地进入美国大麻市场,除美国大麻市场战略外,收购 Acreage将是巩固Canopy Growth作为真正的全球公司地位的关键一步。 查看全文

亚力兄(Alexion)公布数据,该公司长效C5补体抑制剂Ultomiris在III期试验延长52周后,结果显示其具有持续疗效以及安全性。相较于上代产品Soliris,几乎所有患者都表示更欢迎Ultomiris。 查看全文

根据该项研究结果显示,在93名退伍军人中,63%的人说他们用大麻来代替“任何物质”;47%的人说他们用大麻代替了处方药。因此监管机构认为有必要为他们做出大麻使用的正确指导。 查看全文

Breztri Aerosphere之前名为PT010,日前获得日本厚生劳动省批准,作为一种三联疗法,以缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)症状。该药目前还在中国进行优先审查,结果预计2019年下半年知晓。 查看全文

美国情报高级研究项目署向Ontera公司拨款100万美元,推动其基因分型试验平台研发,从而快速诊断寨卡病毒。该平台基于硅纳米孔和传感器,与其他分子诊断平台不同,它不需要实验室。 查看全文

新成立的公司名为MapKure,旨在开发BGB-3245——一款针对特定单聚体和二聚体B-RAF激活突变型的在研口服高选择性小分子抑制剂。BGB-3245由百济神州自主研发,目前处于临床前开发阶段。 查看全文

新型T细胞疗法TAC01-CD19主要用于治疗CD19阳性B细胞恶性肿瘤,并且获得FDA和加拿大卫生部新药研究和临床试验的批准。第I/II期研究( TACTIC-19)预计将于2019年第三季度启动。 查看全文

前FDA局长Scott Gottlieb表示,关于大麻CBD有益健康的言论,远远超出了科学对这种物质已有的认知。他认为大麻CBD不是一种“良性化合物”,需要立法来保护人们不受未知副作用的伤害。 查看全文

Desert’s Finest位于加利佛尼亚州,占地6000平方英尺,拥有3.7万多名注册患者,过去一年销售额超过570万美元,毛利率为47%。Nabis对其收购将增加其在美国市场的大麻份额。 查看全文

美国一家网上药店Valisure向FDA通报称,他们在常用降压药缬沙坦(valsartan)中发现一种新的致癌物质dimethylformamide。FDA回应称,该物质在缬沙坦中的含量远低于有害水平。 查看全文

HexoQ3大麻收入972万美元,低于分析人士预估的1106万美元,股票下跌5%。但HEXO销售额较上年同期收入增长了10倍以上,并且占有加拿大30%大麻市场份额,因此分析人士仍对其看好。 查看全文

晚期前列腺癌患者通常生存期为2-5年,此疾病病因不明且目前无有效治疗方法。马里兰大学医学中心Costello和Franklin博士发现一种化疗手段,首次成功治疗一名被预测活不过24个月的患者。 查看全文

根据对照试验,与批准的rGBM疗法相比,MDNA55的临床试验结果非常有希望,使用MDNA55治疗胶质母细胞瘤疾病的控制率超过83%,并且具有安全性、无全身性中毒和与该药物相关的死亡事件发生。 查看全文

Torque正在开发的Deep Primed T细胞免疫疗法旨在激活靶向肿瘤的T细胞,主要产品是TRQ-1501。该公司目前正在进行TRQ-1501的I/II期临床试验,并已获FDA快速通道认定。 查看全文

ANI Pharmaceuticals将支付给Coeptis Pharmaceuticals公司230万美元现金以及不超过1200万美元的额外开发和商业里程碑付款。这七个产品包括三种口服药物和四种注射剂。 查看全文

该平台收集心电、心率、呼吸率、SpO2、血压、温度、脉搏率、患者体位和活动数据等7个导联,有效监测患者在各种临床环境中的病情。该公司正积极寻求与医院和急诊室合作,为其在美国商业投放准备。 查看全文

这项研究为期6个月,367名纤维肌痛患者参与。研究结果表明,73.4%的人表示睡眠质量有所改善,80.8%的人表示抑郁症相关症状有所改善,22.2%的人停止或减少了阿片类药物的剂量。 查看全文

FDA为让人们更容易戒烟,计划制定潜在尼古丁产品标准,将香烟尼古丁水平降至最低或不上瘾水平。分析人士认为这一规定会使美国烟草行业利润削减一半,而奥驰亚和帝国烟草股票评级应为减持。 查看全文

New View Surgical公司主要开发微创手术的专利成像和接入技术。此次筹集的资金将用于VisionPort系统的研发,扩大公司的知识产权组合,并向美国FDA提交510认证申请。 查看全文

数据显示使用烟草产品的高中生数量增加36%,其中一部分增长是由于使用电子烟。旧金山监管机构正考虑在该州禁止青少年使用电子烟,同时打击非法向未成年人销售烟草产品的生产商和零售商。 查看全文

Element Biosciences是一家专注于基因分析工具开发的公司。本轮融资由Foresite Capital和Venrock领投。募集的资金将推动公司研发从试剂、仪器到数据分析等各环节的创新变革。 查看全文

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