美国食品药品监督管理局小组将于周四举行一次重要会议,讨论并投票决定是否应该允许对某些成年人使用莫德纳的Covid疫苗的强化注射。 这次会议是为期两天的疫苗和相关生物制品咨询委员会的... 查看全文

上海2021年10月21日 /美通社/ -- 罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”或“公司”)子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)与奥地利Marinomed... 查看全文

深圳2021年10月21日 /美通社/ -- 理邦一直在不断思考,当越来越多的医疗建设者在谈论“智慧医院”时,作为其中一员,理邦如何才能让这种“智慧”切实地触达到更多的人,如何将智... 查看全文

上海2021年10月21日 /美通社/ -- 武田制药隆重举行武田中国地区总部携武田亚洲开发中心新址入驻世博前滩启用仪式,以实际举措践行武田制药扎根上海、以全球生物制药企业的担当助... 查看全文

上海和香港2021年10月21日 /美通社/ -- 致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司(简称“德琪医药”,香港联交所股票代码:6996.HK)今日宣... 查看全文

Election Therapeutics获得了使用Mablink Bioscience的专利PSARLink™药物连接剂技术开发新型抗体-药物结合物的权利。 法国里昂&德国杜伊斯... 查看全文

合作基于Oncodesign的NanCyclix®技术和TiumBio以纤维化为中心的研发专业知识 该协议还预见到TiumBio的全球开发和商业化权利的许可选择 法国第戎和韩国P... 查看全文

中期结果显示,百万分之250的一氧化氮耐受良好,没有研究中断或与治疗相关的严重不良事件观察 在数据截断时,8名受试者成功地滴定了高达250ppm的NO,没有一名受试者在研究中滴定下... 查看全文

本文综合了# 国产仪器发展正当时 #专题中20余篇投稿,深度剖析国产仪器“卡脖子”的若干 真相 ~ 说起国产仪器,过去我们常听到的描述都是 悲情相关的词语 ,产品 趋同 , 低价竞... 查看全文

3 新增医疗器械注册人制度 医疗器械注册人制度是这几年来改革最大的亮点,也是本次修订后医疗器械监管体系的一条主线,有人怀疑注册人制度,现在到底有没有。 实际上,从在2014版 医疗... 查看全文

文丨医药观澜 10月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示显示,诺华(Novartis)已在中国递交OAV101注射液(Zolgensma)的临床试验申请,并获得受理... 查看全文

10月20日,国家药品监督管理局官方网站发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),旨在加强对已上市中药说明书的监督管理,加速推动已... 查看全文

截至10月21日收盘,A股共有89家医药企业披露2021年前三季度业绩情况,超过6成企业报喜。其中,22家已正式发布三季报业绩,迈瑞医疗、恒瑞医药等4家净利润超过30亿元,“中药股... 查看全文

10月21日,天士力发布公告称,子公司苯扎贝特缓释片、注射用替莫唑胺获得药品注册证书。 苯扎贝特缓释片用于治疗成人高甘油三酯血症、混合型高脂血症。注射用替莫唑胺用于治疗新诊断的多形... 查看全文

10月21日,中新药业发布公告称,董事会于2021年10月21日收到唐铁军先生的书面辞呈,唐铁军先生因工作需要申请辞去公司董事职务。辞职后唐铁军先生不再担任公司任何职务。书面辞呈自... 查看全文

10月21日,特一药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“复方磺胺甲噁唑片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 复方磺胺甲噁唑... 查看全文

特一药业(002728.SZ)宣布,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“复方磺胺甲噁唑片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 复... 查看全文

欣龙控股公布,2021年前三季度,公司实现营业收入7.74亿元,同比下降31.93%;归属于上市公司股东的净利润659.10万元,同比下降96.89%。其中,2021年第三季度... 查看全文

维力医疗(603309.SH)公布,2021年第三季度,公司实现营业收入为2.92亿元,同比减少0.4%;归属于上市公司股东的净利润为3522.09万元,同比减少17.09%;归属... 查看全文

近日,又一家互联网医疗科技独角兽——圆心科技提交招股书。提起圆心科技似乎有点陌生,但其旗下的妙手医生及圆心药房等品牌广为人知。 事实上,妙手医生是我国首批取得线上医疗执业牌照的互联... 查看全文

阿里健康(00241.HK)截至09:47上涨3.17%,现报13.02港元,涨0.4港元。成交1013万股,涉资1.302亿元。 (文章来源:财华社)... 查看全文

优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已通知该公司,无法在生物制品许可申请(BLA)审查目标行动日期2021年10月15日之前,完成对新型抗炎药Bimzelx(b... 查看全文

苏州2021年10月21日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与石药集团(股票代码:1093.HK)共同宣布,重组人源化抗HER2双特异性抗体KN026... 查看全文

北京2021年10月21日 /美通社/ -- 中国妇幼保健协会于2021年10月15-17日在北京和睦家医院举办第十六届《国际产儿科管理服务新模式示范项目推广 -- 暨产科无创技术... 查看全文

临床阶段生物制药公司F-star Therapeutics周三宣布与让桑生物技术公司(Janssen Biotech)建立新的合作伙伴关系,仅一个月前,该公司在欧洲医学肿瘤学会20... 查看全文

2021年7-9月,国家药品监督管理局共批准注册IVD产品76个。其中境内第三类医疗器械56个,进口第三类医疗器械5个,进口第二类医疗器械15个。诊断试剂类依然是注册最多的产品,具... 查看全文

一、引言 最近听了几场癌症早筛的专家讲座, 大剑哥越来越感受到当下早癌筛查的火爆与分裂。 早癌筛查这个概念其实在2005年左右就有医学专家提出来了,比如推广低剂量螺旋CT用于早期肺... 查看全文

来源: 生命资本公众号,科华生物过往对外公告 上海品峰医疗宣布已于近日完成三亿元A轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金(LAV)领投,重要的新投资人包括清松资本和祥峰投资,原股东东方富海... 查看全文

编译丨范东东 日前,双特异性免疫疗法研发公司F-star Therapeutics宣布已与强生旗下杨森制药公司之一的杨森生物技术(Janssen Biotech),签订了双特异... 查看全文

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