汇众医疗 > FDA

默克(Merck),即美国和加拿大以外的默沙东(MSD),今天宣布美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)批准了一项用于口服混悬剂的 DI... 查看全文

罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)表示,与 Avastin 联合向美国食品和药物管理局提交了补充生物技术许可申请,申请最常见的肝癌。 该应用基于第三阶段 IM... 查看全文

01-27 17:00 RTTNews 商鹊网翻译

FDA 的实时肿瘤检查试验计划正在审查申请 加州圣弗朗西斯科.---(商业前景)——基因泰克(Genentech),罗氏(Roche)集团成员( SIX : RO , ROG ; ... 查看全文

斯特拉塔皮肤科学公司宣布,它赢得了 FDA 510批准的 Xtrac 动量准分子激光系统治疗一些皮肤病。 Xtrac 激光是设计提供一个高度针对性的 UVB 光治疗银屑病,白癜风,... 查看全文

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已经对 GE 医疗保健临床信息中心站和遥测服务器发出了安全警报,该机构称,这可能对他们所监测的患者... 查看全文

所有新闻 消费者 Pro 新药 管道 临床试验 更多 FDA 批准 Tazverik ( tazemetostat )用于治疗上皮样 Sarcoma 患者 马萨诸塞州.----商业... 查看全文

01-25 04:00 Drugs 商鹊网翻译

Epizyme 的 tazemetostat 是一种口服强效、第一类 EZ2抑制剂,获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA... 查看全文

去年,伊普森拿出逾10亿美元现金收购克莱门蒂亚( Clementia ),并为一项影响儿童的罕见骨病制定了后期计划。当时,伊普森的首席执行官戴维•米克( David Meek )相... 查看全文

Epizyme , Inc . EPZM 公司宣布, FDA 已批准加速批准 Tazverik 药物用于治疗16岁或以上的成人和儿童患者,这些患者的转移或局部晚期上皮样肉瘤不符合完... 查看全文

01-24 22:57 Zacks 商鹊网翻译

FDA 周四最后确定了两个指南,为制药商通过临床和体外试验评估新药的潜在药物相互作用提供建议。 “这两个最终指南共同描述了一种基于风险的系统评估和 DDI 沟通方法,” FDA 写... 查看全文

2020年1月23日 锥形经济 波士顿-- Epidzyme 周四获得 FDA 批准,用于治疗罕见的肿瘤上皮样肉瘤( ES )。 Epidzyme ( NASDAQ : EPZM ... 查看全文

01-24 20:40 Xconomy 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)批准的第一种和唯一的 EZ2抑制剂 美国首次公开发行( IPO ) 公司将于美国东部时间下午5时3... 查看全文

一种甲基化转移酶抑制剂 Tazverik 已获批准用于治疗年龄在16岁至16岁之间、转移性或局部晚期上皮样肉瘤不符合完全切除条件的成人和儿科患者,其基础是2期临床试验的总体反应率和... 查看全文

2020年01月24日讯 / 生物谷 BIOON/ --Epizyme是一家致力于开发新型表观 遗传 学药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局已加速批准 表观遗... 查看全文

01-24 11:19 生物谷

美美敦力(Medtronic)公司今天宣布,它获得了 FDA 的批准,正在进行一项研究设备豁免试验,以评估其脉冲场消融系统的安全性和有效性。 脉冲选择系统是用脉冲电场来治疗心房颤动... 查看全文

法国巴黎,2020年1月20日-6:30– Abivax ,一家利用免疫系统开发新型治疗炎症性疾病、病毒性疾病和癌症的临床阶段生物技术公司,今天宣布,美国食品药品监督管理局(Foo... 查看全文

Certara 首席执行官威廉·费赫里( William Feehery )博士说:“我们很高兴参与由 FDA 领导的药品研发工作的现代化。”“ Certara 的 Simcyp ... 查看全文

旨在阻断心脏不正常路径的调查技术 DUBLIN ,2020年1月23日( GLOBE NEWSWIRE )--美美敦力(Medtronic)公司( MDT )今天宣布,它已获得美国... 查看全文

协议为罗马成员提供勃起功能障碍治疗,由辉瑞(Pfizer)的质量制造标准和卓越的供应链支持 格林斯通( Greenstone )和罗曼( Roman )今天宣布了一项供应协议,为罗... 查看全文

位于加州圣安娜的初创公司 Cognita 实验室已经获得了 FDA 的第一个设备许可,这是一种用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸疾病患者的吸气器的智能帽子。这款名为 CapMed... 查看全文

正在加载......