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美国食品和药物管理局( FDA )的数据显示,全美国使用血浆输液疗法的人数正在上升,每次治疗通常要花费数千美元。 但 FDA 周二警告称,这些昂贵的“青少年喷泉”疗法还没有得到证实... 查看全文

万古霉素是世界卫生组织指定的一种重要的基本药物。此次FDA批准多个演示(500毫克100毫升,1克200毫升,1.5克300毫升和2克400毫升)的第一室温稳定性万古霉素注射预混剂与16个月的保质期。 查看全文

2019年1月,FDA批准了两种新药,分别是:赫赛汀生物类似药Ontruzant,被批准用于治疗 HER2过度表达的乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌;鼻喷雾剂 Tosymra ,被批准用于成人偏头痛的治疗。 查看全文

在一个罕见的挫折中,默克(Merck)公司遭受了关键的第三阶段失败的可瑞达( Keytruda ),可能会使其销售前景。 这家制药巨头在周二收盘后报告说,可瑞达( Keytruda )未能... 查看全文

他们通常被称为“吸血鬼”治疗,人们接受一个年轻捐赠者的血液血浆的注入,以治疗从衰老到老年痴呆症和多发性硬化症等各种疾病。 但美国食品和药物管理局( FDA )周二警告说,这些昂贵的... 查看全文

FDA宣布一项新指导方针,为了激励目前没有或几乎没有竞争力的仿制药研发。当某一药物的仿制药竞争不足时,可将该药物指定为“竞争仿制疗法”(Competitive Generic Therapy,CGT)。 查看全文

基因疗法将成为2019—2022年医药领域的重要的发展方向。从2017年至今,全球基因治疗企业已经有45次融资事件的发生;2018年,基因治疗企业的融资总额相比2017年增长高达428.8%。 查看全文

06:04 创头条

一项新的研究称,制药商和联邦监管机构在跟踪使用一种可能致命的快速合成阿片类药物类芬太尼( fentanyl )药物时投下了球,使数千名患者面临致命过量用药的风险。 经粘膜立即释放芬... 查看全文

Cerelco 公司宣布,美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration )已经指定了 CERC -901快速通道的名称, CERC -901是一种口服... 查看全文

光谱医疗已宣布, Tigris 临床试验已获美国 FDA 批准,作为对原 EUPHRATE IDE 试验的修订。正如新闻稿中所引用的:患者将在 Tigris 试验中使用与那些显示出... 查看全文

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