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本新闻稿采用多媒体技术。查看此处的完整版本: https://www.businesswire.com/news/home/201908225091/en/ ALARA 神经通路针... 查看全文

FDA 已经通知 Seelos ,它可能会继续进行拟议的临床试验 SLS-005-201的 Mu共济病类型 III 。 “我们很高兴收到验收函,并继续与 FDA 密切合作,最终确定... 查看全文

加州圣玛格丽塔牧场2019年8月22日 /美通社/ -- 总部位于南加州的原料供应商和制造商Blue California宣布,美国食品药品监督管理局认定ErgoActive®在“... 查看全文

08-23 19:21 美通社

Edwards Lifesciences于上月起召回Sapien 3 Ultra心脏瓣膜,因其在植入过程中可能出现球体破裂的风险。FDA周四称,该公司已经收到了17份与之相关的受伤报告,以及1份死亡报告。 查看全文

08-23 19:09 mass 商鹊网翻译

Seelos Therapeutics公司治疗粘多糖症III型药物SLS-005获FDA新药临床申请。此外,Seelos打算将Sanfilippo C型,D型不符合条件的A型,B型患者纳入单独的扩展患者入组研究。 查看全文

中国生物技术公司百济神州BeiGene宣布, FDA已授予其套细胞淋巴瘤候选药物zanubrutinib新药申请优先审评资格。FDA预计将于2020年2月27日做出决定。此前该适应症获得突破性治疗指定。 查看全文

08-23 13:06 Zacks 商鹊网翻译

今日,Mustang Bio公司与圣犹达儿童研究医院(St. Jude Children's Research Hospital)共同宣布,其合作研发的治疗X连锁严重联合免疫缺陷病... 查看全文

08-23 13:02 新浪医药

昨日,FDA批准了正电子发射计算机断层扫描(PET/CT)的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请,用于诊断神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumors,N... 查看全文

08-23 12:56 新浪医药

Mustang Bio and St .Jude Children's Research Hospital 宣布, MB-107是一种治疗 X 连锁严重联合免疫缺陷的基因疗法,称为... 查看全文

GEEVA –(业务前景)——2019年8月23日- 瑞士生物技术公司 STALILA 今天宣布完成与美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administratio... 查看全文

Mustang Bio公司治疗泡沫性男孩病的慢病毒基因疗法药物MB-107获FDA再生医学先进疗法认定,股价上涨12%。该罕见遗传病又称X连锁严重联合免疫缺陷,因免疫系统功能不正常,儿童感染风险大。 查看全文

FDA 并不总是公布对制药商发出的警告信,更不用说是专员本人的错了。但很明显,该机构认为一系列严重的违规行为足以公开指责一家中国的非处方药制造商。 根据宁波市慧泽商品的网站,其所有... 查看全文

Dale Carnegie 联邦服务公司继续适应现代联邦政府不断变化的需求和挑战,因为他们的目标是引导和激励多部门联邦客户实现集中愿景、使命和目标的方案。“我们认为,改变组织的力量... 查看全文

阿斯利康(AstraZeneca)着急。 今天早上,我们得知这家制药巨头——直到最近才被称为一大笔支出——花费了9500万美元从 Sobi 手中拿到了优先审查凭证,也就是所谓的瑞典... 查看全文

FDA授予Miracor Medical治疗ST段抬高型心肌梗死PiCSO脉冲系统突破性装置认定。其独特机制在于,通过间歇性阻断冠状动脉窦流出,来清除冠状动脉微循环,从而改善心脏梗死区域的灌注。 查看全文

整理丨Holly 今天(2019年8月22日),百济神州宣布美国FDA已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先... 查看全文

08-22 14:40 新浪医疗

编译丨newborn 辉瑞与合作伙伴安斯泰来近日宣布,美国FDA已受理Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份用于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患者... 查看全文

08-22 14:16 新浪医疗

FDA已授予Cerecor公司CERC-802快速通道,用于治疗甘露糖-磷酸酶缺乏症。此前该药已被FDA授予孤儿药和罕见儿科疾病药物指定。目前正在通过CDG FIRST 试验收集数据,准备新药申请。 查看全文

百济神州公司今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,处方药申报者... 查看全文

08-22 11:49 药智网

FDA批准安斯泰来和辉瑞合作开发药物XTANDI扩大适应症优先审查资格。目前在美国用于治疗去势抵抗型前列腺癌患者,拟增加治疗转移性激素敏感型前列腺癌的适应症。 查看全文

08-22 11:10 CISION 商鹊网翻译
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