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 先瑞达医疗-B(06669.HK)宣布,公司近期就AcoArt Litos™紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管("AcoArtLitos™")向美国食品药品监督管理局... 查看全文

01-28 21:25 格隆汇

1月28日,石药集团公告,首创在研药物JMT601(CPO107)获得美国食药监局(FDA)授予快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。 JM601(CPO107)... 查看全文

01-28 16:04 东方财富

文丨医药观澜 1月28日,南京北恒生物科技有限公司(以下简称“北恒生物”)发布新闻稿称,其开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001,已收到美国FDA... 查看全文

01-28 11:49 新浪医疗

文丨医药观澜 1月27日,石药集团发布公告称,该公司开发的在研新药JMT601(CPO107)获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗成人复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤。JMT60... 查看全文

01-28 11:25 新浪医药

迪哲医药近日宣布,美国FDA授予其在研疗法DZD9008突破性疗法认定,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是继2020年12月DZD90... 查看全文

01-28 09:32 新浪医疗

上海2022年1月27日 /美通社/ -- 迪哲医药(股票代码:688192.SH)近日宣布美国食品药品监督管理局(以下简称 “FDA”)授予其在研产品DZD9008突破性疗法认定... 查看全文

01-28 02:30 美通社

编译丨范东东 1月25日,Cortexyme宣布,公司收到了美国FDA的信函通知,要求其立刻对正在开发的阿尔茨海默病药物atuzaginstat的研究性新药申请进行全面临床搁置。对... 查看全文

01-27 18:13 新浪医药

迪哲医药(688192.SH)公布,近日,公司产品DZD9008用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)“突破性疗法认定(Bre... 查看全文

01-27 17:36 格隆汇

日前,罗氏(Roche)和PTC Therapeutics宣布,美国FDA已授予口服SMN2剪接调节剂Evrysdi(risdiplam)的补充新药申请(sNDA)优先审评资格,扩... 查看全文

01-27 09:49 新浪医药

编译丨newborn 在脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗领域,罗氏口服疗法Evrysdi(艾满欣®,risdiplam,利司扑兰)可能很快就会覆盖所有患者,不论其年龄如何。 本周二,罗... 查看全文

01-26 18:22 新浪医药

文章来源:医药魔方Info 作者:info 1月25日,吉利德科学宣布,由于研究人员报告的可疑意外严重不良反应(SUSARs)在各研究组间存在明显的不平衡,美国FDA已对该公司CD... 查看全文

01-26 13:45 新浪医药

2022年1月25日,Checkpoint Therapeutics公司宣布,抗PD-L1抗体cosibelimab在一项支持注册的临床试验中获得积极结果。试验达到其主要终点,接受... 查看全文

01-26 09:23 新浪医药

1月25日,天士力发布公告称,其控股子公司天士力生物收到FDA关于同意B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行临床试验的函(IND编号:152391)。 B1344注... 查看全文

01-25 16:26 新浪医药

近日,Kura Oncology宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已解除了对KO-539治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)KOMET-001 1b期试验的部分临床暂停。 此... 查看全文

01-25 15:30 新浪医药

华海药业(600521.SH)公布,近日,浙江华海药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的恩格列净利格列汀片的新药简略申请(AND... 查看全文

01-25 15:29 格隆汇

编译丨范东东 近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)向默沙东公司用于治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽的gefapixant新药申请(NDA)向发出了完整回复信函(CRL)... 查看全文

01-25 13:41 新浪医疗

编译丨李汤姆 日前,辉瑞和OPKO公司生长激素缺乏药物somatrogon生物制品许可申请(BLA)遭到美国食品和药品监督管理局(FDA)的拒绝,受此利空消息影响OPKO股价在... 查看全文

01-25 13:38 新浪医疗

近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA已批准白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi(risankizumab)扩展适应症,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人... 查看全文

01-25 09:31 新浪医疗

中国北京、美国费城——据志健金瑞生物医药最新宣布,其自主研发的突破性新药不限癌种第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。同... 查看全文

01-24 18:28 新浪医疗

1月24日,成都先导发布公告称,其自主研发的1.1类抗肿瘤创新药HG030项目获得美国FDA批准开展临床试验(IND编号:159807)。 HG030是一款二代Trk口服小分子抑制... 查看全文

01-24 17:50 新浪医药
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