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Catalyst Pharmaceuticals,Inc.今天报道说,处理Catalyst诉FDA案件的联邦法官采纳了治安法官先前报告的报告和建议,作出了有利于FDA和Jacobu... 查看全文

BridgeBio Pharma和其子公司Origin Biosciences宣布,美国FDA已经接受了为fosdenopterin(原名BBP-870/ORGN001)递交的新药... 查看全文

09:41 新浪医疗

在过去五年里,Bridge Bio已经筹集了大约10亿美元,包括20多家不同的公司,在中国和印度扩展了网络,并在一些顶尖的电子产品上取得了部分成绩。现在,他们将首次在FDA之前推出... 查看全文

在过去的七个月里,Myovant$Myovo一直在为前列腺疾病做准备,希望能在Abb vie的Lupron上取得更好的效果。但周二新的Daeta将无助于它的事业。 ReluGoli... 查看全文

多伦多,2020年9月29日--Revive Therapeutics Ltd.,一家专注于针对医疗需求和罕见疾病的治疗药物研发的专业生命科学公司,高兴地宣布该公司的美国食品和药物... 查看全文

Xeljanz声称是第一个也是唯一一个在美国被批准用于治疗pcJIA的Janus激酶抑制剂,有两种剂型,如片剂和口服,根据体重给药。 监管机构根据一项3期研究的数据批准了Xelja... 查看全文

在FDA对其用于控制癫痫发作的口服胶片进行检查后,Aquisitive Therapeutics的股价出现了下跌,但目前仍在受此影响。 Libervant,一部描述普通药物地西泮的... 查看全文

乐心医疗(300562.SZ)公布,公司于近日收到美国FDA下发的《Acknowledgment Letter》,获知公司的臂式电子血压计产品的认证申请已获FDA受理。 臂式电子血... 查看全文

09-29 19:41 格隆汇

艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予elezanumab(ABT-555)孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD),该药是一种治疗脊髓损伤患者的... 查看全文

09-29 16:52 新浪医药

2020年09月29日讯 / 生物谷 BIOON/ --艾伯维近日宣布,美国食品和药物管理局已授予elezanumab孤儿药资格和快速通道资格,该药是一种治疗脊髓损伤患者的在研疗法... 查看全文

09-29 15:39 生物谷

2020年09月29日讯 / 生物谷 BIOON/ -- 辉瑞 近日宣布,美国食品和药物管理局已批准Xeljanz,用于≥2岁儿童和青少年治疗有活动性多关节病程的幼年特发性关节炎。... 查看全文

09-29 15:39 生物谷

杰特贝林(CSL Behring)是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-... 查看全文

09-29 12:59 新浪医疗

葛兰素史克公司已被FDA批准上市其Nucala(mepolizumab)人源化单克隆抗体,用于治疗成人和12岁及12岁以上儿童的高嗜酸粒细胞增多综合征(HES),而没有可识别的非血... 查看全文

Inovio公司的市值因一种备受推崇的Covid-19疫苗的前景而飙升,但在周一宣布FDA将迫使调查人员对计划中的II/III期研究踩刹车后,Inovio公司的股价因Ino美元而大... 查看全文

把你的日历定在11月6号,这是Biogen公司Aducanumab的下一个重大考验。这一天,FDA将对该药物进行一次小组审查,在此之前,将会有一份关于该有争议药物的利弊的内部报告。... 查看全文

Inovio Pharmaceuticals的股价在今天上午盘前交易中暴跌超过34%,此前该公司报告称,美国食品和药物管理局(FDA)将其计划中的COVID-19疫苗候选物的II/... 查看全文

泽西岛,海峡群岛,2020年9月28号--总部设在瑞士艾森斯的Quotient有限公司今天宣布,2020年9月25号,美国食品和药物管理局对Quotient公司的COVID-19抗... 查看全文

FDA要求批准用于转移性乳腺癌的Parsortix系统的完整II类从头提交 有可能成为FDA首次批准从简单抽血中采集完整癌细胞用于后续分析的系统 世界领先的液体活检公司ANGLE... 查看全文

2020年09月28日讯 / 生物谷 BIOON/ --杰特贝林是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局已批准Haegarda扩大适应症,作为一种... 查看全文

09-28 23:58 生物谷

-还授权对集合样本进行测试;新的宣称有望帮助限制COVID-19,开放经济和学校- 马萨诸塞州马尔伯勒--(商业热线)--Hologic公司(纳斯达克市场代码:HOLX)今天宣布,... 查看全文

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