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10月16日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)作为辅助疗法,在手术和含铂化疗之后,治疗II-IIIA期非... 查看全文

10-17 09:39 新浪医疗

生物制药公司ChemoCentryx,Inc.周五宣布,美国食品药品监督管理局已批准Tavneos作为严重活动性抗中性粒细胞胞质自身抗体相关脉管炎或ANCA相关脉管炎或ANCA脉管... 查看全文

10-16 09:30 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局的顾问小组一致投票建议在人们接种第一剂疫苗至少两个月后,增加强生(JNJ)疫苗的剂量。 强生公司周五宣布,美国食品和药物管理局疫苗和相关生物制品咨询委员会(V... 查看全文

10-16 08:00 RTTNews 商鹊网翻译

强生公司今天宣布,美国食品药品监督管理局疫苗和相关生物制品咨询委员会一致以19比0的投票结果,建议在首次接种单针疫苗后至少两个月,为18岁及以上的成年人紧急使用强生新冠肺炎疫苗的加... 查看全文

英国制药巨头阿斯利康有限公司。(AZN,AZN.L)周五宣布,美国食品药品监督管理局或FDA已批准替泽普鲁单抗为孤儿药,用于治疗嗜酸性食管炎或EOE。 阿斯利康正与安进公司合作开发... 查看全文

10-16 04:30 RTTNews 商鹊网翻译

-Tecentriq是第一个也是唯一一个被批准在辅助环境下治疗非小细胞肺癌的癌症免疫疗法- -基于III期IMpower010研究的批准,该研究显示,与最佳支持治疗相比,佐剂Tec... 查看全文

【2021年10月15日/医药资讯一览】拜登政府提名Robert Califf为FDA正式局长人选;BMS欲与百济神州终止Abraxane合作;步长制药及全资子公司拟收购北京程瑞1... 查看全文

10-15 18:18 新浪医药

自美国总统拜登上任以来,FDA的“掌舵权”一直由Janet Woodcock以代理局长的身份行使。FDA正式局长的空缺已长达10个月,这在很大程度上要归咎于参议院的确认程序。美国主... 查看全文

10-15 10:24 新浪医药

2021年10月14日,再生元(Regeneron)公司宣布,美国FDA已授予其中和抗体组合疗法REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)的生物制品许可申请(... 查看全文

10-15 10:17 新浪医药

百慕大HAMILTON/ACCESSWIRE/2021年10月14日/阿尔塔米拉治疗有限公司(Altamira Therapeutics Ltd.)是一家致力于通过RNA治疗、过敏... 查看全文

周四,美国食品和药物管理局的VAC电影广告以19-0的比分在国防部的新冠肺炎VAC电影EUA中获得了更高的风险。美国食品和药物管理局倾向于短期改善这种模式。 对于那些65岁以上的老... 查看全文

美国食品和药物管理局发布了最终指南,要求食品行业自愿减少加工、包装和准备食品中的钠。 美国食品和药物管理局表示,发布全面的新指南是为了试图减少美国人饮食中钠的消费,这有助于预防高血... 查看全文

10-14 23:00 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局已经批准了生物制品许可申请,欧洲药品管理局已经验证了诺华公司Beovu治疗糖尿病黄斑水肿患者的II型变异申请。 此外,Beovu的申请也被日本药品和医疗器械机... 查看全文

本新闻稿以多媒体为特色。在这里查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20211014005139/en/ “FEops Hea... 查看全文

10月12日,Withings宣布,其最新款ScanWatch已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于检测心房颤动和测量血氧水平来提示夜间呼吸问题。这是第一款获得FDA对这... 查看全文

10-14 11:50 新浪医药

今日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂Verzenio(abemaciclib)扩展适应症,联合内分泌疗法(他莫昔芬... 查看全文

10-14 10:03 新浪医药

2021年10月13日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗(pembrolizumab,英文商品名为Keytruda)与含铂化疗联用,加或不加贝伐珠... 查看全文

10-14 09:40 新浪医药

这是默克公司在美国和加拿大以外的第一个被批准作为一线治疗这些患者的抗PD-1组合,今天宣布,美国食品和药物管理局已经批准了KEYTRUDA,默克公司的抗PD-1疗法,与化疗结合,有... 查看全文

总部位于加州帕洛阿尔托的西门子健康公司Varian,设计了用于膝动脉栓塞(GAE)治疗症状性膝骨关节炎的Embozene。Embozene已经在栓塞高血管性肿瘤、动静脉畸形、子宫肌... 查看全文

Merck的PD-1 Block-Buster Keytru-da已经稳步向Ear Li er系列进军,Cervi Cal Can Cer在其清单上的下一个位置。作为上个月化疗方案... 查看全文

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