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美国食品和药物管理局( FDA )批准了第一个治疗阿片类药物过量用药的通用纳洛酮鼻喷雾剂。 梯瓦(Teva) Pharmaceuticals 的救生产品也是第一个普通的纳洛酮鼻喷雾... 查看全文

Tela Bio 昨天说,它赢得了 FDA 510( k )的批准,用于其 Restella 重建的生物咖啡折叠,现在批准用于加强软组织的病人需要软组织修复或加强在塑料或重建程序。... 查看全文

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)今天允许第一个治疗注意力缺陷多动症的医疗器械上市。处方唯一的设备,称为 Monarch 外部三叉神... 查看全文

美国监管机构已经批准了第一个通用的鼻腔喷雾剂,一种逆转阿片类药物类药物过量。 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)周五从以色列梯瓦(T... 查看全文

美国食品和药物管理局( FDA )批准了第一个治疗阿片类药物过量用药的通用纳洛酮鼻喷雾剂。 梯瓦(Teva) Pharmaceuticals 的救生产品也是第一个普通的纳洛酮鼻喷雾... 查看全文

这是2009年2月2日,星期一的文件照片显示,冻结樱桃馅饼在一个商店的冰箱在帕洛阿尔托,加利福尼亚州。2019年,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Adminis... 查看全文

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)今天批准了第一个通用的盐酸纳洛酮鼻喷剂,通常被称为麻醉,这是一种挽救生命的药物,可以阻止或逆转阿片... 查看全文

04-19 23:21 CISION 商鹊网翻译

伊利诺伊州森林湖的股票.总部位于 Akorn 的 Akorn 公司周四宣布其两种仿制药产品获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( ... 查看全文

“医药领跌主要是受美国立法和药物监管等问题的影响,”业内人士纷纷表示,由于美国保健药物使用泛滥,今年美国FDA出台了一个相应的监管文件,受这个消息面的影响,医药股下跌。 查看全文

04-19 19:29 企业观察网

FDA 已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构Public Citizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。 查看全文

04-19 18:31 新浪医药

美国食品和药物管理局根据第2阶段的数据,授予弹性纤维织物或突破性治疗指定,用于治疗对 UDCA 反应不足的成人 PBC 突破性治疗指定之前,在 EASL International... 查看全文

Flonase ®适用于4岁及以上的成人和儿童患者暂时缓解干热和其他上呼吸道过敏。本公司认为,根据若干已公布数据, Flonase ®截至二零一六年五月止十二个月的合并门店品牌及全... 查看全文

PBC是一种严重的慢性肝病,患者由于胆管的慢性损伤,导致肝脏清除体内毒素的能力下降,引发肝硬化和肝功能衰竭。目前大约有50%的PBC患者对已有疗法反应不良或者无法耐受疗法的毒副作用。 查看全文

04-19 11:13 新浪医疗

Vitamin Shoppe最近宣布将推出大麻提取物制品,但与其他药店连锁店不同,这家总部位于新泽西的连锁店正在销售可食用的大麻提取物补充剂和滴剂。此举违反了FDA的多次警告。 查看全文

Inebilizumab是一种人源化单克隆抗体,旨在与 CD19结合并耗尽广泛的 B 细胞,包括自体抗体分泌浆细胞和 CD19表达的浆细胞。目前神经脊髓炎光谱障碍尚无可用疗法。 查看全文

在与FDA召开C类会议后,Corbus制药公司决定修改其RESOLVE-1系统性硬化症III期临床试验的主要终点,将mRSS变为受美国风湿学会认可的ACR CRISS,试验规模与长度保持不变。 查看全文

→ Genfit $ GNFT 正在从 FDA 获得一只帮助手,它的主要药物弹性纤维,用于原发性胆汁性胆管炎,一种常被称为 PBC 的肝病。该机构已经移交了药物的突破性治疗指定,旨... 查看全文

癌症研究之友最近发表的一份报告的标题如下:在过去的五年里,最大的挑战之一不是 DRUG ,而是 LAW 。这篇文章探讨了“促进突破治疗病人法案”的效果,该法案使 FDA 能够与药物... 查看全文

04-18 22:15 CISION 商鹊网翻译

超26针套用于家庭、医院或门诊的药物皮下注射,以促进高流量,包括人血浆衍生免疫球蛋白,如 Hizentra ®和 Cuvitru ™。在 RMS 医疗广受好评的 HIgH-Flo ... 查看全文

Denys SOURNAC ,总裁兼首席执行官,说,“除了支持临床工作流程,协助外科医生建立他们的手术计划和提供病人特定的植入物,UNiD ASI ™服务平台在手术室提供了完全改进... 查看全文

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