汇众医疗 > FDA

7月14日,北京万泰生物药业股份有限公司发布公告表示,该公司产品新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒(胶体金法)(英文名称WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test)... 查看全文

11:13 新浪医疗

今日,辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech公司联合宣布,双方联合开发的4款候选新冠疫苗中,BNT162b1和BNT162b2这两款候选疫苗获得美国FDA授予的快速通道资格。这... 查看全文

11:05 新浪医药

法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:... 查看全文

09:47 新浪医疗

领先优势、针对 IL-2、 IL-7、 IL-15和 IL-21的综合电子格式主文件为细胞和基因治疗开发人员提供透明度和法规支持 佛罗里达州,波士顿。--- Akron Biote... 查看全文

美国食品和药物管理局周一宣布,美国食品和药物管理局( FDA )已经为两个基于研究 mRNA 的疫苗候选人授予了快速跟踪识别标志,以对抗 SARS-CoV-2病毒。 SARS 是导... 查看全文

07-13 19:33 RTTNews 商鹊网翻译

纽约和德国 MAINZ ,2020年7月13日--辉瑞(Pfizer)公司和 BioNTech SE 今天宣布,两家公司的四个调查疫苗候选人从他们正在开发的基于 BNT162mRN... 查看全文

预期的大型全球2b /3期安全性和有效性研究最早可能于2020年7月开始 纽约和德国 MAINZ --( Business SINESS WIRE )--辉瑞(Pfizer)公司(... 查看全文

国家发展署提交的2020年第四季度报告 纽约,2020年7月13日( GLOBE NEWSWIRE )---- Axsome Therapeutics , Inc .( NASDA... 查看全文

打算使用允许在家里或在医疗保健环境中使用γ核心蓝宝石 CV BASKING RIDGE , N.J .,2020年7月13日( GLOBE NEWSWIRE )---- Elect... 查看全文

2020年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --Assembly Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染以及微生物群相... 查看全文

07-13 19:08 生物谷

2020年07月13日讯 / 生物谷 BIOON/ --法国制药公司益普生旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局已批准扩大Dysport注射液的适用范围,用于治疗2岁... 查看全文

07-13 17:10 生物谷

应对百年不遇的大流行,FDA必需调整力量,全力关注COVID-19疫苗与治疗药物。尽管迄今为止,FDA的新药批准尚未受到严重影响,但FDA警告,可能会放慢速度。 按照PDUFA V... 查看全文

07-13 09:47 新浪医药

艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充生物制品许可申请(sBLA),支持扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,... 查看全文

07-12 13:50 新浪医疗

FDA 的目标是在7月20日的一周内重新开始现场检查——这是在 FDA 暂时停止检查4个月之后——尽管由于 COVID-19大流行将会发生变化。 该机构今天表示,将预先宣布对 FD... 查看全文

Stewart Eisenhart , Emergo Group 美国食品和药物管理局( FDA )的最终指南推迟了针对 I 类和未分类医疗设备的某些独特设备识别( UDI )要求... 查看全文

2020年07月11日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)与合作伙伴协和麒麟(Fujifilm Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批... 查看全文

07-11 16:39 生物谷

2020年07月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一项补充生物制品许可申请(sBLA),支持扩大Botox(保... 查看全文

07-11 16:39 生物谷

所有新闻 消费者 Pro 新药 管道 临床试验 更多 FDA 批准用于成人获得性眼睑下垂( Dropy Eyeid )的 Upneq (盐酸羟甲唑啉眼药液) 纽约州 BRIDEWA... 查看全文

07-11 08:00 Drugs 商鹊网翻译

2020年7月8日 锥形经济 波士顿-- 到9月初,百健(Biogen)——以及许多科学家、患者和投资者在其有争议的阿尔茨海默氏症药物阿杜卡玛的传奇故事之后——应该知道 FDA 是... 查看全文

07-11 02:30 Xconomy 商鹊网翻译

FCS 基金会今天宣布支持 HEART 法案,今天提出的一项法案要求对美国食品和药物管理局( FDA )审查和批准治疗罕见和极端罕见疾病的药物的过程进行切实和立即的有效的改变。HE... 查看全文

正在加载......