汇众医疗 > FDA

2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vas... 查看全文

11:12 生物谷

近日,美国FDA宣布,批准使用Vascepa(icosapent ethyl)作为辅助治疗,降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险。患者需已确诊患有心血管疾病... 查看全文

11:06 新浪医疗

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xeljanz XR(tofacitinib,托法替尼)缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或... 查看全文

12-13 14:42 新浪医药

安进近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:inflix... 查看全文

12-13 14:39 新浪医药

2019年12月13日讯 / 生物谷 BIOON/ --生物技术巨头安进近日宣布,美国食品和药物管理局已批准Avsola,用于参考药物Remicade所有已批准的适应症:用于治疗中... 查看全文

12-13 13:44 生物谷

2019年12月13日讯 / 生物谷 BIOON/ -- 辉瑞 近日宣布,美国食品和药物管理局已批准Xeljanz XR缓释片11毫克和22毫克,用于治疗对TNF阻滞剂应答不足或不... 查看全文

12-13 13:44 生物谷

日前,FDA宣布批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市,用于杜兴氏肌营养不良症新生儿患者的筛查,这也是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。 D... 查看全文

12-13 11:32 医谷网

今日,美国FDA宣布,批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市,用于杜兴氏肌营养不良症(DMD)新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD... 查看全文

12-13 11:31 新浪医药

总部位于不列颠哥伦比亚省温哥华的 Corvio Pharma Corp .表示,在美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )咨... 查看全文

今日,美国FDA宣布,加速批准Sarepta Therapeutics公司的Vyondys 53(golodirsen)上市,治疗适于使用外显子53跳跃(exon 53 skipp... 查看全文

12-13 10:32 新浪医疗

美国食品药品监督管理局今天批准 Vyody53注射液加速治疗 Duchenne 肌营养不良患者,这些患者的营养不良基因经证实有突变,可以外显子53跳过。据估计,大约8%的DMD患者有这种突变。 查看全文

美国食品药品监督管理局今天批准 Vyody53注射液加速治疗 Duchenne 肌营养不良患者,这些患者的营养不良基因经证实有突变,可以外显子53跳过。据估计,大约8%的DMD患者有这种突变。 查看全文

该公司今天宣布, FDA 已经清除了来自人工耳蜗的第二代 pioezoelectronic 骨传导听力植入物。 Osia2系统是一种主动的骨内整合,稳态植入( OSI ),利用数字... 查看全文

Avenue Therapeutics ( NASDAQ : ATXI )宣布已向美国食品和药物管理局( FDA )提交了一份新药申请( NDA ),申请 IV 曲马多,以管理成年人中中度至中度重度疼痛的监督医疗方案。 查看全文

Avenue Therapeutics ( NASDAQ : ATXI )宣布已向美国食品和药物管理局( FDA )提交了一份新药申请( NDA ),申请 IV 曲马多,以管理成年人中中度至中度重度疼痛的监督医疗方案。 查看全文

基特制药,吉利德科学公司今天宣布,它已提交了一份生物技术许可申请( BLA )给FDA,用于研究嵌合抗原受体( CAR ) T 细胞治疗KTE-X19,用于治疗成人复发或难治性地幔细胞淋巴瘤( MCL )。 查看全文

基特制药,吉利德科学公司今天宣布,它已提交了一份生物技术许可申请( BLA )给FDA,用于研究嵌合抗原受体( CAR ) T 细胞治疗KTE-X19,用于治疗成人复发或难治性地幔细胞淋巴瘤( MCL )。 查看全文

今天的每日 Dose 给你带来了关于 Puma Biotech 公司 SUMMIT 一揽子试验结果的新闻; TransEnterix 的反向股票分割; Seattle Geneti... 查看全文

12-12 12:28 RTTNews 商鹊网翻译

由于其关键的心脏药物不太可能获得 FDA 的批准, CorvioPharma Corp 可能会寻找潜在买家。 本周早些时候, FDA 专家顾问小组未能建议批准 Cerrevo 的治... 查看全文

Dermira制药公司近日宣布,FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格,用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。特应性皮炎是最常见的皮肤疾病之一,特别是在市区或发达国家。 查看全文

正在加载......