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BUENA , N.J .,2019年10月18日讯--总部位于新泽西州的特种仿制药公司 Teligent Inc .今天宣布,已收到美国食品药品监督管理局( U.S . Food... 查看全文

作为一个潜在的强大流感季节即将来临,罗氏(Roche)及其新的流感药物 Xofluza 的一个大测试也是如此。瑞士巨头 Xofluza 刚刚在试验前得到了小的提振, FDA 扩大了... 查看全文

所有新闻 消费者 Pro 新药 管道 临床试验 FDA 警告 更多 FDA 批准 Amzeeq (米诺环素)局部泡沫治疗中重度痤疮 以色列 REHOVOT 和纽约 BRIDEWAT... 查看全文

10月18日,纽约——美国食品和药物管理局周五表示,他们发现强生公司的一批婴儿爽身粉样本中含有温石棉纤维,证实了该公司上周五早些时候披露的测试结果。 FDA 在一份电子邮件声明中表... 查看全文

FDA 没有对药品价格进行监管,但它一直在利用最重要的权力之一——批准更便宜的仿制药——来降低成本。在2019年的财政年度,它积累了足够多的批准,创造了新的记录。 该机构本周表示,... 查看全文

用于治疗 HER2阳性转移性乳腺癌的 HER2靶向抗体药物结合物和潜在新药曲妥珠单抗药物使用费法案日定为2020年第二季度。 肿瘤学研发执行副总裁 Jos é Basegga 表示... 查看全文

安进(Amgen)说, FDA 已经批准了补充生物技术许可证申请 Nplate ,以包括新的数据在其美国处方信息显示持续血小板反应成年人免疫血小板减少。更新的适应症扩大治疗 Npl... 查看全文

10-18 23:42 RTTNews 商鹊网翻译

FDA 已经批准了该公司的 Xofluza 补充新药申请,用于治疗12岁及以上且症状时间不超过48小时且极有可能发生流感相关并发症的急性、无并发症流感或流感。 Xofluza 是一... 查看全文

阿斯利康(AstraZeneca)为与第一三共(Daiichi Sankyo)合作开发 HER2阳性乳腺癌的实验抗体药物共轭物付出了高昂的代价。他们获得了快速通过 FDA 的奖励,... 查看全文

利曲利哌酮( MIN-102)是一种新型的脑内渗透剂,口服生物利用度高,选择性 PPAR γ激动剂 FDA 授予的用于除 X-相关肾上腺皮质激素缺乏症( X-ALD )以外的利格列... 查看全文

对过高死亡率的担忧并未阻止一个专家小组建议 FDA 批准 Shionogi 的抗生素头孢吡咯用于复杂的尿路感染,这让人们对下个月的“ OK ”抱有希望。 在讨论了该机构内部审查报告... 查看全文

        本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准... 查看全文

10-18 18:21 医学论坛网

【2019年10月18日 / 医药资讯一览】太美医疗科技完成15亿元E轮/E+轮融资;疗效优于获批疗法 优时比IL-17A/F双重抑制剂达到3期临床终点;益普生靶向抗癌药Cabom... 查看全文

10-18 18:07 新浪医药

(2019/10/18)乳房保卫战:中国乳腺癌患者保乳率22% 日本50%;默沙东敲响“K”药王者之战 欲夺药王之位;中国“天价“进口药诺西那生钠注射液的前世今生魁;2019年FD... 查看全文

10-18 17:50 新浪医药

瑞士主要药物罗氏(Roche)集团宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已批准一项补充新药申请或 sNDA 的 Xofluza 为... 查看全文

10-18 17:09 RTTNews 商鹊网翻译

东京 MUNICH & BASKING RIDGE , N.J .---第一三共(Daiichi Sankyo) Company , Limited 和阿斯利康(AstraZene... 查看全文

ViiV Healthcare宣布向美国食品药品监督管理局提交一份补充新药申请,将其作为病毒抑制成人 HIV-1感染的开关治疗,用于稳定的抗逆转录病毒养生法并且对DTG或3TC没有已知的耐药性。 查看全文

英国药品制造商阿斯利康和日本第一三共Company , Limited宣布,美国食品药品监督管理局已批准 Trastuzumab deruxtcan 优先审评治疗 HER2阳性转移性乳腺癌患者。 查看全文

10-18 15:53 RTTNews 商鹊网翻译

天空医疗科技公司昨天表示,它收到了FDA510的批准,Geko设备旨在刺激小腿肌肉,以增加小腿深静脉的血流,防止静脉血栓形成在面临静脉血栓栓塞风险的非手术患者中。 查看全文

Foamix Pharmaceuticals Ltd是一家临床阶段的专业制药公司,专注于开发和商业化专利外用疗法,以满足皮肤科尚未满足的需求,今天宣布FDA已接受审查的新药申请FMX103外用泡沫。 查看全文

10-18 13:01 CISION 商鹊网翻译
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