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近日,诺华制药加速治疗6岁及以上的不可切除或转移性实体肿瘤患者Tafinlar + Mekinist疗法获得美国FDA批准,这些患者携带BRAF V600E突变,在之前的治疗后进展... 查看全文

06-23 16:54 格隆汇

今日,Krystal Biotech宣布,已经向美国FDA递交其在研基因疗法B-VEC(beremagene geperpavec)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗营养不良性... 查看全文

06-23 10:09 新浪医药

今日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围,用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。新闻稿指出,... 查看全文

06-23 10:04 新浪医药

诺华(Novartis)公司今日宣布,美国FDA加速批准其Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法,用于治疗携带BRAF V600... 查看全文

06-23 09:59 新浪医药

医药公司Parateck制药涨超10%,报2.08美元。该公司的Nuzyra获得美国食品和药物管理局的快速通道认定。Nuzyra用于治疗肺部非结核分枝杆菌疾病。... 查看全文

06-22 23:46 格隆汇

引言 近期,FDA批准了艾伯维(AbbVie)的IL-23单抗——Skyrizi(risakizumab-rzaa)用于治疗患有中度至重度活动性克罗恩病(Cr... 查看全文

06-22 17:25 新浪医疗

2022年6月20日,Acepodia宣布FDA已批准ACE1831 的新药临床试验 (IND) 申请,即将启动针对非霍奇金淋巴瘤(NHL )患者的 1 期多中心临床研究。ACE1... 查看全文

06-22 11:14 新浪医疗

Rune Labs近日宣布其所针对帕金森病(PD)开发的StrivePD软件生态系统已获得美国FDA的510(k)认证,用以收集通过苹果智能手表测量的病患症状数据。通过结合可穿戴科... 查看全文

06-21 10:14 新浪医药

2022年6月14日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告,公司海曲泊帕乙醇胺片(血小板生成素受体激动剂TPO-RA)用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获得美国食品药品监督管理局(... 查看全文

06-20 16:46 新浪医疗

以色列特拉维夫2022年6月20日 /美通社/ -- 开发新型专有治疗性血管内超声系统治疗各种高血压疾病的以色列公司SoniVie宣布,2022年5月5日,美国食品和药物管理局为其... 查看全文

06-20 16:30 美通社

6月19日晚,君实生物公告,拟定增募资不超过39.69亿元。其中提到七八月份向FDA重新提交特瑞普利单抗的两项鼻咽癌BLA(生物制品许可申请)。 2021年3月,君实生物曾向FDA... 查看全文

06-20 13:53 新浪医药

编译丨范东东 日前,美国FDA精神药理学药物咨询委员会(PDAC)以9:3投票反对Acadia公司Nuplazid (pimavanserin) 片剂用于治疗与阿尔茨海默病精神病相... 查看全文

06-20 13:21 新浪医药

日前,Rhythm Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已批准其Imcivree(setmelanotide)扩展适应症,用于治疗Bardet-Biedl综合征患者。... 查看全文

06-19 10:14 新浪医药

6月18日,艾伯维宣布,美国FDA批准其产品Skyrizi(risankizumab)用于治疗中重度克罗恩病(CD)成人患者。新闻稿指出,Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的... 查看全文

06-19 10:12 新浪医药

2022年6月13日,西门子(Siemens Healthineers)(法兰克福证券交易所代码:SHL)的最新SPECT/CT系统获得了FDA的批准,该系统将SPECT和CT成像... 查看全文

06-17 17:56 新浪医药

编译丨newborn 近日,美国FDA批准Rhythm制药公司药物Imcivree(setmelanotide)新适应症,用于治疗Bardet-Biedl综合征(BBS)患者,... 查看全文

06-17 13:21 新浪医疗

6月15日,凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,其在研产品Claudin18.2/CD47双特异性抗体PT886已获得美国FDA临床试验批准,将在胃癌、胃食管... 查看全文

06-16 17:03 新浪医药

近日,EarliTec Diagnostics宣布其核心产品EarliPoint评估获得美国FDA的510(k)认证,用于评估16-30个月儿童的自闭症谱系障碍(ASD)。新闻稿指... 查看全文

06-16 10:40 新浪医药

6月13日,Alnylam宣布,FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病... 查看全文

06-15 10:52 新浪医疗

6月13日,Ekso Bionics公司宣布其外骨骼机器人设备EksoNR获得美国FDA批准,可用于有行走困难的多发性硬化(MS)患者的康复。新闻稿表示,这是FDA批准的首个用于M... 查看全文

06-15 10:23 新浪医药
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