汇众医疗 > FDA

Perrigo Company plc ,一家提供非处方保健和保健解决方案的公司,报告了 FDA 批准其非处方双氯芬酸钠外用凝胶的简略新药申请。FDA 批准用于非处方或 OTC 的... 查看全文

04-06 23:30 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)发起了一项全国性的努力,以促进血液相关疗法的发展,以对抗目前的冠状病毒大流行。 FDA 的重点是两... 查看全文

04-06 23:30 RTTNews 商鹊网翻译

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物(I-Mab)是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日,该公司宣布其在研新药TJM2已... 查看全文

04-06 23:19 生物谷

2020年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspa... 查看全文

04-06 23:16 生物谷

“对于因干性年龄相关性黄斑变性而导致的地理萎缩患者, FDA 的快速跟踪指定没有任何治疗方案,因此确认 Zimura 有潜力满足这一未得到满足的医疗需求,” IVRIC 生物公司首... 查看全文

SAN DIEGO ,2020年4月6日-- TRACON Pharmaceuticals , Inc .,一家临床阶段的生物制药公司,专注于癌症新型靶向治疗药物的开发和商业化,并... 查看全文

Luminex 公司今天宣布,食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已经发布了 ARIES ® SARS-CoV-2快速检测导致 COVID... 查看全文

自体间充质干细胞为 COVID-19提供免疫支持 霍顿--(商业前景)--希望生物科学,一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发细胞为基础的治疗急性和慢性疾病,今天宣布, FDA 已... 查看全文

法国 LES ULIS ---- LFB SA 今天宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已批准 SEVEFACT ®,一种新的重... 查看全文

分子诊断公司 Co-Diagnostics , Inc .周一宣布,其 Logix 智能冠状病毒 COVID-19测试已获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权,用于 SARS-C... 查看全文

04-06 19:30 RTTNews 商鹊网翻译

德克萨斯州 AUSTIN ,2020年4月3日消息—— XBiotech Inc .和 BioBridge Global 今天宣布,他们将共同参与美国食品和药物管理局( FDA )... 查看全文

骨髓增生异常综合征是一组密切相关的血癌,其特征是健康红细胞、白细胞和血小板的生产效率低下,可能导致贫血和频繁或严重感染。 Rebrozyl 被认为是第一个也是唯一的红细胞成熟剂( ... 查看全文

FDA 建立了快速通道程序,以促进药物的开发和加速对治疗严重或危及生命的疾病或状况的药物的审查,这些疾病或状况有可能满足未得到满足的医疗需求。快速跟踪指定提供了重要的好处,包括与 ... 查看全文

上海,中国和 ROCKVILLE ,医学博士。、2020年4月3日— I-Mab ,一家临床阶段生物制药公司,致力于发现、开发和商业化新的或高度分化的生物制剂,以治疗显著未满足医疗... 查看全文

截至4月2日,全球新冠肺炎确诊患者人数已突破了95万例,死亡人数超过4.8万例。从累计确认人数来看,美国累计确诊人数已超过21.6万,是目前确诊感染人数最多的国家。 在全球范围内,... 查看全文

04-04 15:23 生物谷

本周早些时候, Cellex 成为第一家获得 FDA 血清学测试紧急使用授权的公司。该试验旨在鉴定与冠状病毒有关的血液中的特异性抗体,这意味着它可以用来鉴定过去的冠状病毒感染。 在... 查看全文

医疗技术公司 Becton 、 Dickinson 和 Co .或 BD 和分子诊断公司 BioGX Inc .上周五宣布,美国食品和药物管理局( FDA )已批准紧急使用一项新的... 查看全文

04-04 02:30 RTTNews 商鹊网翻译

Revive Therapeutics 已向美国 FDA 提交了关于布西拉明治疗 COVID-19的 IND 前会议请求。 Revive Therapeutics Ltd .(" ... 查看全文

BodySphere Inc .声称其2分钟的检测工具诊断 Covid-19收到美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的紧急使用授权书或... 查看全文

04-04 02:00 RTTNews 商鹊网翻译

2020年4月3日(星期五)--第一个在美国使用的 COVID-19病毒抗体测试已经获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的批准。 ... 查看全文

04-04 01:30 Drugs 商鹊网翻译
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