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7月31日国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人米锋表示,近期,境外输入引发的本土聚集性疫情已先后波及多个省份。 目前传播的毒株主要是德尔塔变异株,具有传播速度快... 查看全文

19:00 小桔灯网

医疗器械技术审评中心于2017年开始发布医疗器械产品技术审评报告,截至2021年6月,共发布体外诊断产品技术审评报告33个,小桔灯网整理如下:... 查看全文

19:00 小桔灯网

医改先锋大胡建又双叒叕出新政策,这次的政策不但把之前喊了许久的不分方法学收费落实了,而且直接不按仪器收费,所有项目一撸到底,每个项目就保留一个收费,检验收费改革一步到位。 鉴于福建... 查看全文

19:00 小桔灯网

《财富》世界500强排行榜于8月2日发布,今年世界500强排行榜企业的营业收入约为31.7万亿美元,比去年下降5%,净利润总和为1.6万亿美元,同比大幅下降20%,是2009年以来... 查看全文

19:00 小桔灯网

8月3日,国家药监局发布公告,通报医科达、麦瑞通、罗氏诊断、库克共4家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括放射治疗计划软件、导管鞘器械、血糖试纸、台式培养箱。 具体情... 查看全文

16:49 新浪医药

8月3日,迪瑞医疗发布公告称,公司样本萃取液、单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒、抑制素B测定试剂盒、核酸提取试剂盒、直接胆红素测定试剂盒、总胆红素测定试剂盒共6项医疗器械产品于... 查看全文

16:39 新浪医药

格隆汇8月3日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布,公司的6项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书,具体情况如下: 上述产品分别涉及化学发光免疫分析、分子诊断、生化分析领域,化学发... 查看全文

16:29 格隆汇

各生产企业:     根据《广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购文件》要求,限价挂网采购产品数据库、备案采购产品数据库与省际医用耗材采购联盟进行联动,现将部分产品目录调整及重新报... 查看全文

14:30 医药网

各医疗卫生机构,各生产商、配送商:     根据企业申请,我处于2021年7月23日对人工韧带及附件-钉子等4个入挂网品种变更申报企业的信息进行了公示,现对公示期无申诉投诉质疑... 查看全文

14:30 医药网

医药网8月3日讯 7月30日,国家药监局发布公告,通报飞利浦医疗(苏州)、理邦精密仪器对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括医用磁共振成像系统和胎儿/母亲监护仪。     ... 查看全文

14:30 医药网

目前,各跨国药企相继发布2021年上半年财报,IVD领域,四大巨头的半年报也先后出炉,诊断业务排名依旧是罗氏第一、雅培第二、丹纳赫第三、西门子医疗第四。 一、罗氏 2021... 查看全文

11:10 新浪医疗

有源医疗器械产品注册 常见问题答疑(下) 5.有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品,组合产品是否也可视为《目录》中产品 若申请人可证明... 查看全文

10:00 小桔灯网

港股医药公司远大医药8月2日发布公告称,公司与美国FastWave Medical Inc签署一系列投资及战略合作协议,远大医药将分阶段以最多7200万美元取得FastWave的1... 查看全文

08:25 东方财富

本新闻稿以多媒体为特色。在这里查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20210802005073/en/ Clinlogix成... 查看全文

8月2日,远大医药(00512)发布公告,集团与美国FastWave Medical Inc签署一系列投资及战略合作协议,其中,集团将分阶段以最多共7200万美元为代价取得Fast... 查看全文

08-02 21:36 东方财富

格隆汇8月2日丨科华生物(002022.SZ)公布,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称:白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光法... 查看全文

08-02 18:25 格隆汇

远大医药(00512.HK)发布公告,集团与美国FastWave Medical Inc签署一系列投资及战略合作协议,其中,集团将分阶段以最多共7200万美元为代价取得FastWa... 查看全文

08-02 18:07 东方财富

格隆汇8月2日丨远大医药(00512.HK)发布公告,集团与美国FastWave Medical Inc签署一系列投资及战略合作协议,其中,集团将分阶段以最多共7200万美元为代价... 查看全文

08-02 18:03 格隆汇

刘博 这是刘博谈注册的第二篇,在本篇中,我们来介绍医疗器械注册技术审评流程改革中的制度创新。 围绕着审评审批制度的改革,器审中心制定了15项制度: 1. 电子智能化分配制度; 2.... 查看全文

08-02 16:00 小桔灯网

政策背景 1)2021年6月1日起实施的《 医疗器械监督管理条例 》(739号令),第五十三条,对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以... 查看全文

08-02 16:00 小桔灯网
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