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BioFire 因其一款产品Filmarry,POCT多重PCR,而闻名于IVD,经常是作为分子诊断的标杆。现在BioFire这个品牌的名字终于到退场的时候了,以后只有bioMer... 查看全文

10-17 23:00 小桔灯网

Pharmapack European承认在连接设备、可穿戴设备、包装、可持续发展、生态设计、以病人为中心的设计和动物健康方面的卓越和创新 展商创新奖 使用方法。Eveon-In... 查看全文

三鑫医疗(300453.SZ)公布,公司全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司(“云南三鑫”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,为一次性使用静脉留置针。 云南三鑫... 查看全文

10-15 21:12 格隆汇

传统的经济学理论告诉我们做产品专注,要做精品,要做细分领域的领导者。 这个逻辑对于国外IVD巨头是成立的,比如罗氏很少涉及微生物诊断,那是生物梅里埃的基本盘,凝血领域是希森美康和思... 查看全文

10-15 20:30 小桔灯网

2021.10.14,欧洲传来体外诊断医疗器械新法规IVDR延期提案。 欧盟正式承认了目前公告机构负荷不足,贸然执行IVDR会引发大面积的体外诊断产品断供。 提案修正了2017/7... 查看全文

10-15 20:30 小桔灯网

深圳2021年10月15日 /美通社/ -- 2021年10月13日,第85届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TUV大中华区(简称... 查看全文

10-15 18:30 美通社

10月15日,国家药监局发布公告,通报库克、美敦力、施乐辉5家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括房间隔穿刺针、心脏排气引流管、空心螺钉系统等。 具体情况如下: ... 查看全文

10-15 17:24 新浪医疗

全球医疗器械巨头美敦力正式宣布Hugo RAS获得CE认证,这意味着,在手术机器人市场上占比近20%的市场份额将向美敦力开放。 这一领域内一直被对标但从未被超越的“达芬奇手术机器人... 查看全文

10-15 15:24 新浪医药

诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本药品和医疗器械管理局(PMDA)均已受理新一代眼科药物Beovu(brolucizu... 查看全文

10-15 14:24 新浪医药

01 小人物,大作用 对医疗器械细分领域进行分析,是今年《新青年的医学联盟》公众微信号的方向之一。继体外诊断和医疗影像(《国产化背景下,罗雅西贝的突围之路》、《枝繁叶茂,GPS国产... 查看全文

10-15 11:30 小桔灯网

刘博谈验证 这是刘博谈验证的第二十四篇,在本篇中,我们来讨论如何建立模型来评价诊断试剂的性能。 医学的艺术是在数据不足的情况下做出正确的决定,医生经常必须在还不确定患者是否患有治疗... 查看全文

10-15 11:30 小桔灯网

Zynex,Inc.是一家专门制造和销售用于疼痛管理、中风康复、心脏监测和神经诊断的无创医疗设备的创新医疗技术公司,今天宣布了2021年第三季度的订单和经调整的EBITDA估计。 ... 查看全文

新型弯曲装置在骨科创伤协会会议上发布 华盛顿州贝尔维尤----(商业网)----CurvaFix公司,一家用于修复弯曲骨骼骨折的医疗设备开发商,今天宣布CurvaFix®IM植入物... 查看全文

Neuvotion公司是一家为康复和理疗市场开发神经刺激产品的早期医疗设备公司,今天宣布已获得超过100万美元的种子资金。以长岛为基地的有组织的个人天使投资人群体长岛天使网,以及全... 查看全文

这是刘博谈合规的第十二篇,在本篇中,我们来介绍新版 医疗器械监督管理条例 亮点之三,完善监管制度,加大处罚力度。 03 完善监管制度,加大处罚力度 3.1、完善监管制度,提高监管的... 查看全文

10-14 22:00 小桔灯网

10月11日,工业和信息化部公示了《 2021年国家技术创新示范企业拟认定名单 》,全国共有58家企业入选,其中包括 广东凯普生物科技股份有限公司 、 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司... 查看全文

10-14 22:00 小桔灯网

基因编辑技术通常指的是利用基因编辑系统进行分子生物学操作的技术。这里的基因编辑系统是一大类序列依赖的基因剪切酶的统称,最广泛使用为CRISPR/Cas系统,其中CRISPR全称cl... 查看全文

10-14 22:00 小桔灯网

关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织... 查看全文

10-14 22:00 小桔灯网

Mark Neuenschwander是THRIV联盟的创始董事。他是一个长期的病人安全倡导者和学者,负责医院条形码和其他倡议。他和THRIV现在专注于IV机器人技术。 Neuen... 查看全文

最新的收购加强和扩大了IMA的临床研究产品 TARRYTOWN,纽约--(商业网)--IMA集团(IMA)今天宣布收购诊断研究集团(DXRG),这是一个位于德克萨斯州圣安东尼奥的临... 查看全文

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