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各医疗机构、医用耗材经营(生产)企业:     根据《湖北省医疗机构高值医用耗材阳光采购工作方案》(鄂卫生计生发[2015]28号)的有关要求,经对补充报名的医用耗材网上集中采... 查看全文

04-17 12:30 医药网

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 为规范国家医疗器械质量抽查检验工作,依据《 医疗器械监督管理条例 》和《医疗器械质量抽... 查看全文

04-16 18:30 小桔灯网

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器... 查看全文

04-16 18:30 小桔灯网

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测... 查看全文

04-16 18:30 小桔灯网

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作的通... 查看全文

04-16 18:30 小桔灯网

国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告(2021年第24号) 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注... 查看全文

04-16 18:30 小桔灯网

近日,为加强 医疗器械 产品注册工作的监督和指导,国家药监局官网发布基于同类治疗药物的 肿瘤 伴随 诊断 试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。 原文如下: 为... 查看全文

04-16 12:31 生物谷

斯图加特和槟城2021年4月15日 /美通社/ -- 全球知名高科技设施设计和施工服务商Exyte(益科德)成功中标了位于马来西亚槟城的德康医疗(Dexcom)生产设施快速建设项目... 查看全文

04-15 21:30 美通社

近期中国国家药品监督管理局(NMPA)发布了最新的《 医疗器械监督管理条例 》(国务院令第739号),并自2021年6月1日起施行。其中, 法规第五十三条规定:对国内尚无同品种产品... 查看全文

04-15 20:00 小桔灯网

这是FDA新手课堂第二篇,太平老师将在这里介绍FDA对医疗器械的定义。 FDA是美国联邦政府中历史最悠久的综合性消费者保护机构,其使命是促进和保护公众健康。 这个范围很广,涵盖了食... 查看全文

04-15 20:00 小桔灯网

据第八届中国体外诊断产业发展大会发布的《中国体外诊断行业年度报告2020版》显示,POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场不到15%,增速超过15%左右,国产率在50%左右。... 查看全文

04-15 20:00 小桔灯网

各相关企业:     根据青海省医疗保障局医药价格和招标采购处《关于开展青海省公立医疗机构医用耗材集中采购联盟骨科关节类高值医用耗材集中采购中选结果挂网工作的函》和《关于调整青... 查看全文

04-15 15:30 医药网

1.前言 IVD产品设计为检测临床样本结果可靠,并且不同厂家产品检测同一临床样本的结果具有可比性,但是不保证检测非临床样本具有可比性。 不能保证检测非临床样本(处理样本)具有可比性... 查看全文

04-14 20:30 小桔灯网

各有关单位:     按照分批审核,分批上线的原则,经相关部门审核,现将2021年第四批高值医用耗材审核结果予以公示,并就有关事项通知如下:     一、审核通过产品公示清单 ... 查看全文

04-14 16:00 医药网

各相关企业及医疗机构:     我中心已于2020年10月16日发布了《关于高值医用耗材原海南库产品过渡期后进行撤网的通知》,现过渡期截止日期(2021年4月16日)即将到期,... 查看全文

04-14 16:00 医药网

医药网4月14日讯 项目概况:医疗设备的潜在供应商应在海南政采招投标有限公司获取询价文件,并于2021年4月19日15点30分(北京时间)前提交响应文件。     一、项目基本... 查看全文

04-14 16:00 医药网

来源:小桔灯网 作者: 狂奔的骆驼 前段时间,雷军宣布小米电动汽车项目落地,他那句“我愿意押上我人生所有积累的战绩和荣誉为小米汽车而战”的豪言让小编心潮澎湃。而最让小编关注的还是小... 查看全文

04-14 16:00 小桔灯网

医药网4月14日讯      行业发展现状     发展特点:行业技术要求高并且需要专业人才,时间成本高     在骨科植入医疗器械方面,中国骨科植入医疗行业进入门槛较高,主要体现... 查看全文

04-14 15:00 医药网

脊髓损伤(SCI)是一种严重的中枢神经系统创伤性疾病,全球每年因病致残的人数较多,其临床症状表现为脊髓损伤段位以下局部甚至全部肢体感觉以及运动功能暂时或永久性丧失。脊髓损伤后发生一... 查看全文

04-14 12:58 生物谷

据媒体报道,与美妆品牌的发展路径相似,一季度资本方乐于切入细分市场,其中医美类目成为资本方重点投资的领域。一季度融资美妆融资案例中,医美领域有四起,仅次于护肤和彩妆类目。具体来看,... 查看全文

04-14 11:47 格隆汇
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