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根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 查看全文

04-10 12:30 人民网

近日,国家市场监管总局发布了《药品生产监督管理办法》(以下简称“管理办法”)。针对管理办法,国家药监局从进一步明确规定药品监管部门生产监管事权等九个方面进行了详细解读。 查看全文

04-01 14:00 人民网

国家卫生健康委员会官方微信发布消息,国家卫生健康委 、国家中医药管理局8日下发关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版 修正版)的通知,利巴韦林的用法用量进行了修正。 查看全文

02-09 11:00 人民网

2月8日,国务院联防联控机制新闻发布会召开。国家卫健委新闻发言人宋树立宣布,新型冠状病毒感染的肺炎暂命名为“新型冠状病毒肺炎”,简称“新冠肺炎”,英文简称“NCP”。 查看全文

02-09 11:00 人民网

国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(以下简称《通知》),要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系。 查看全文

12-27 11:21 人民网

随着经济社会发展和人民群众生活水平提高,公众对药品安全提出新要求,药品上市后监管面临新挑战。创新监管手段,互联网与药品监管融合成为加快建立科学完善的药品安全治理体系新方向。 查看全文

05-20 18:26 人民网

加快药品信息化追溯体系建设率先实现疫苗、特殊药品和国家集中采购药品‘一物一码,物码同追’,做好短缺药品供应保障,药品流通体制改革,促进合理用药、规范耗材使用,加强药品质量安全监管。 查看全文

04-26 17:14 人民网

江苏有17家企业、40个品规通过了仿制药质量和疗效一致性评价,申报总量和获批总量排名全国第一。江苏充分发挥省情优势,鼓励新药研发和仿制药高质量发展,为企业开辟“绿色通道”。 查看全文

04-26 10:26 人民网

25种中选药品中,通过一致性评价的仿制药22种,占88%,原研药3种,占12%。在中选的3种原研药中,阿斯利康的吉非替尼片降价76%,施贵宝的福辛普利钠片降价68%。 查看全文

04-23 17:02 人民网

国家药监局印发医疗器械“清网”行动工作方案,在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。该行动将重点针对利用网络无证销售医疗器械等违法行为,依法严厉查处违法违规企业。 查看全文

04-17 13:24 人民网

第一,设置省级药品监管派出机构。在各市设置省药监局检查分局,人员编制从各市药品监管部门划转。第二,建立职业化药品检查员队伍。尽快构建起一支高水平的技术监管队伍。 查看全文

03-14 13:16 人民网

相对西药而言,中药在新颖性、创造性上有较大难度,中药产品要走向国际化,我国中药保护品种制度应当逐渐与国际知识产权规则相协调,推动中药知识产权工作的开展。 查看全文

03-13 13:41 人民网

粤港澳大湾区建设与发展中医药有机结合,具有得天独厚优势,是实现粤港澳大湾区建设提升自主创新能力、寻求重点突破的战略选择。探索中医药产品进入国际主流社会的渠道,推进产业国际化。 查看全文

03-11 19:07 人民网

近年来AI已成风口,但有关“AI医疗”的各方信息往往各执一词。例如,这边厢报道称AI在诊疗大赛上完胜医生团队,前景乐观,那边厢却有专家认为这完全是虚火上身,离真正意义上的诊疗相距甚远。 查看全文

02-16 15:57 人民网

“289目录”中仅20个品种25个品规通过,严格一致性评价审评审批工作,坚持仿制药与原研药质量和疗效一致的审评原则,坚持标准不降低,按照现已发布相关药物研发技术指导原则开展技术审评。 查看全文

12-28 17:18 人民网
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