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国内市场PD-1/PD-L1产品共有五款,包括君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、默沙东帕博利珠单抗以及BMS纳武利尤单抗。此外,百济神州PD-1品种也将在年内获批。 查看全文

09-11 15:01 医学论坛网

9月4日,礼来用于治疗中重度斑块型银屑病的依奇珠单抗注射液获上市批准,这是继诺华司库奇尤单抗、强生乌司奴单抗注射液之后,在国内获批上市的第三款用于治疗银屑病的白细胞介素抑制剂。 查看全文

09-05 17:01 医学论坛网

吉药控股8月8日收到中国证券监督管理委员会下发的《调查通知书》(吉调查字2019043号),因公司涉嫌信息披露违法违规,根据《中华人民共和国证券法》的有关规定,证监会决定立案调查。 查看全文

08-09 14:12 医学论坛网

近日,国家药监局更新了田边三菱公司肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Radicava(依达拉奉)的上市申请办理状态,变为“已发件”。该药是临床急需境外新药(第二批),且在6月份纳入优先审评品种。 查看全文

08-02 12:05 医学论坛网

康宁杰瑞赴港上市是为关键在研项目的研发和商业化筹集资金,但其PD-L1抑制剂KN035研发速度已然落后;目前并无任何商业化产品且尚未开始制造商业产品,所以从未盈利,且各年度均经营亏损。 查看全文

07-18 08:00 医学论坛网

2018年TOP100创新企业多集中在西药和生物科技两个领域。西药类企业研发支出150.93亿元,占TOP100总研发支出59.74%。生命科学工具和服务领域研发支出最少,占比仅为0.05%。 查看全文

05-11 09:56 医学论坛网

Zynquista是一种口服双重抑制剂,科抑制1型和2型钠依赖性葡萄糖共转运蛋白,从而调控胃肠道和肾脏中的葡萄糖双重吸收。对于超重或肥胖的I型糖尿病患者,Zynquista将提供一种新的治疗选择。 查看全文

05-04 10:52 医学论坛网

丹麦制药巨头诺和诺德近日宣布,欧洲药品管理局已推荐批准Esperoct用于12岁及以上青少年及成人A型血友病患者,常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。 查看全文

04-28 22:45 医学论坛网

目前我国核苷(酸)类乙肝用药约占乙肝用药市场80%,逐渐成为治疗乙肝的主流用药。药品市场规模排在首位的是恩替卡韦,2016年销售额为87.30亿元,市场份额为60.01%,远远领先于其他品种。 查看全文

04-26 22:30 医学论坛网

生产、销售的疫苗属于假药的,罚款标准为违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上30倍以下的罚款;货值金额五十万元以上不足一百万元的,并处500万元以上3000万元以下的罚款。 查看全文

04-23 19:58 医学论坛网

招股书内容显示,2016年、2017年、2018年公司收入分别为人民币54.330亿元、61.855亿元、77.223亿元,净利润分别为人民币14.760亿元、15.955亿元、19.030亿元。足以在港股排到生物医药股前三。 查看全文

04-14 10:46 医学论坛网

推动测序成本不断降低的竞争可能很快被另一种竞争所取代,在这种竞争中,各大公司会根据自身的能力相互竞争,以整合更强大的解读工具或可耐受各种不利环境。 查看全文

04-13 21:53 医学论坛网

近日,医药市场调研机构EvaluatePharma在报告中称,在2019年第一季度,生物制药领域的并购交易总额达到了920亿美元之巨,是自2014年以来最大的季度交易额。 查看全文

04-13 20:52 医学论坛网

该药被纳入第一批临床急需境外新药名单仅1个月后,于2018年12月10日向NMPA递交了上市申请,,仅116天便审评审批完成,first-in-class,礼来 Lartruvo 中国或将加速批准用于软组织肉瘤。 查看全文

04-13 14:50 医学论坛网

云南白药业绩疲软并非孤例,数据显示,东阿阿胶2018年营业收入下滑0.46%,净利润增速仅仅1.98%,扣非后下滑2.32%;步长制药2018年营业收入下滑1.38%,净利润增速为15.31%。 查看全文

04-13 11:59 医学论坛网

艾尔建与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。结果显示药物安全性和有效性都有提升,艾尔建计划提出生物制品许可申请。 查看全文

04-04 21:07 医学论坛网

Krystal Biotech是一家专注于开发基因疗法治疗罕见皮肤病的生物技术公司。欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选基因疗法KB103治疗营养不良型大疱性表皮松解症的优先药物资格。 查看全文

04-04 19:45 医学论坛网

生物传感器是一种分析装置,它将生物成分与物理化学检测器结合起来,分析化学物质及其在体内的反应。研究人员创造一种新的传感器模式,最大限度地提高身体分析,帮助理解化学和生理信息。 查看全文

04-04 19:20 医学论坛网

阿斯利康与默沙东宣布美国食品和药物管理局已授予靶向抗癌药selumetinib突破性药物资格,用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型相关的症状性和不能手术治愈的丛状神经纤维瘤儿科患者。 查看全文

04-04 18:53 医学论坛网

武田皮下注射剂型Entyvio已经被欧洲药品管理局受理,此次申请包括预充式注射器和注射笔。Entyvio是一种肠道选择性生物制剂,额外的给药方式将为患者提供更多的选择。 查看全文

04-04 18:00 医学论坛网
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