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文章来源:思宇医械观察 作者:Alex 正文字数:2746字 预计阅读时间:8分钟 编者按 “走近上市公司系列”作为思宇医械观察推出的系列栏目之一,重点系统梳理A股及港股上市的优秀... 查看全文

05:00 小桔灯网

1.前言 体外诊断试剂是医疗器械的一种,医疗器械关于人的生命安全, 基本要求是安全性和有效性 ,所有医疗器械相关的法律法规都是为了保障产品的安全性和有效性而做的详细规定和要求、奖惩... 查看全文

01-27 16:00 小桔灯网

2021年1月19日,国家药品监督管理局发布免于进行临床试验医疗器械目录的通告。此次新增和修订免于进行临床试验体外诊断试剂有7项,详细如下: - END -... 查看全文

01-26 16:00 小桔灯网

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局拟定了... 查看全文

01-26 16:00 小桔灯网

新冠疫情爆发后,随之而来的大量核酸检测工作使医学检验走进大众视野。 2019 年,全球 ICL 市场规模为 2676.7 亿美元,近年增速维持在 6.5% 左右。中国的 ICL 市... 查看全文

01-26 16:00 小桔灯网

郑爽代孕的瓜大家都吃了吧。 别人家是喜当妈,到郑爽这儿成了苦当娘,一句“TMD”伴随唾沫星子喷洒而出。 按理说,郑爽应该是happy的,花钱用别人的子宫生产,不用承受怀胎十月的痛苦... 查看全文

01-26 10:31 小桔灯网

前 言 2019~2020年国内IVD与精准医学 私募融资交易统计 在新冠疫情催生的市场诉求以及一系列相关政策的刺激下,中国IVD市场迎来了爆发式增长的一年,全年私募融资事件从20... 查看全文

01-26 10:30 小桔灯网

2020年伊始,当人们纷纷为21世纪又一个新10年勾画蓝图的时候,我们希望从医疗健康甚至生命科学层面找到更多答案。 亚马逊、沃尔玛、谷歌、阿里……这些巨头未来都将成为某种类型的医疗... 查看全文

01-25 22:00 小桔灯网

最近1-2周,多个IVD上市企业都发布了2020年度业绩预告,普遍增长,甚至有的企业实现了净利润超70倍的增长。 新冠是一个魔法棒,开启了IVD企业的增长模式。 核酸、抗体、抗原是... 查看全文

01-25 21:30 小桔灯网

过去这一年,对于新冠检测相关IVD企业,都赚到了足够多的钱,从媒体的透露各种上市企业财报预告、行业消息,基本上都是N+倍增长! 看待一个现象,不能光从“搞钱”的角度去看,因为这样容... 查看全文

01-25 21:30 小桔灯网

导读 最近,BCC Research发布了一份最新调研报告,报告指出,2020年全球新冠检测市场高达4000亿,预计未来5年将增至6000亿至14000亿, 其中PCR行业市场份额... 查看全文

01-25 21:30 小桔灯网

屈指一算,投身 IVD 行业已十五年整,回望过去,虽不至于沧海桑田,但也足够物非人非了。 2006 年罗氏黄柏兴走马上任中国区总经理,其辖下的生意不足 1 亿, 2019 年卸任时... 查看全文

01-25 21:30 小桔灯网

" Guardant Health, 2012年成立,2018年上市, 肿瘤液体活检领域的先驱,也是第一家 将基于NGS技术的液体活检伴随诊断产品商业化的公司。 " Guardan... 查看全文

01-25 14:03 小桔灯网

来源:小桔灯网 作者: oryzmeng 《礼记·王制》:量入以为出 引言 在复盘学习历年飞行检查不符合项的时候,偶尔会看到关于物料平衡不到位的情况。然而 医疗器械生产质量管理规范... 查看全文

01-25 14:03 小桔灯网

“ 文末附设备配置标准清单 ” 政府最新消息,13家县级医院升级为三级综合医院 日前, 河南省 人民政府办公室最新召开的发布会上,河南省正式通报,省内 13家县级医院 晋升为三级综... 查看全文

01-24 23:30 小桔灯网

近日《2020胡润世界500强》榜单公布,列出了世界500强非国有企业,按照企业市值或估值进行排名,上市公司市值按照2020年12月1日的收盘价计算,非上市公司估值参考同行业上市公... 查看全文

01-24 02:31 小桔灯网

国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录的通告 发布时间:2021-01-19 2018年9月,国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》,对... 查看全文

01-23 08:00 小桔灯网

来源:小桔灯网、中国证券报 作者:班木芙兰 发文后24h后方可转载 近日,一位IVD业内人士认为,春节返乡政策的实行,对于核酸检测产品的生产厂商来说,提供了百亿级别的新增市场。对于... 查看全文

01-23 07:30 小桔灯网

整理:小桔灯网 作者:归去来兮 2020年,国家药品监督管理局共批准注册IVD产品 438 个。其中,境内第三类IVD产品325个,进口第三类IVD产品18个,进口第二类IVD产品... 查看全文

01-23 01:30 小桔灯网

今日重磅 1月19日,赛默飞世尔科技宣布它已经达成一项最终协议,将以4.5亿美元现金收购POCT分子诊断商Biotech公司,根据协议条款,在交易进行到一定程度后,赛默飞世尔将额外... 查看全文

01-22 03:00 小桔灯网
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