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体外诊断是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断,目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。 由于我国体外诊断行业起步较晚有明显优势。 查看全文

10-24 11:30 小桔灯网

随着基因检测,成本的不断降低 , 基因数据呈爆发式增长。 在全球范围内, 发达国家、科技 巨头 、生物公司纷纷看中了基因数据的“原油”价值,相继入场 。一场关于基因数据的大战即将打响。 查看全文

10-23 15:31 小桔灯网

在中国人眼里——看病,可能是与 “衣食住行”并列的头等大事。而在中国,医药及医疗设备相关行业在现阶段发展情况如何?普华永道2019年上半年企业并购市场回顾已经出炉! 查看全文

10-22 16:04 小桔灯网

肿瘤早筛市场正成为巨头们的必争之地。 恶性肿瘤已成为严重威胁我国人群健康的主要公共卫生问题之一,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿元。近期基因检测方法在该领域频有利好传出。 查看全文

10-18 11:13 小桔灯网

FDA近年来启动了“Breakthrough Devices Program”,获得FDA突破性医疗器械称号的产品数量基本在逐年上升,让广大患者看到了科技惠民的力量! 此举大大推动了创新医疗器械的上市过程。 查看全文

10-15 16:40 小桔灯网

美国质谱检测占医学检测市场约15%,国内按照10%的占比测算,2017年国内医学检验市场规模已达2760亿元,那么国内临床质谱检测的市场空间为276亿元。目前国内质谱检测市场潜力巨大。 查看全文

09-28 14:01 小桔灯网

今日,业界知名的年度“生物技术猛公司”榜单火热出炉。上榜的新兴生物技术公司覆盖面更为广泛,除了治疗癌症和罕见病的公司以外,开发治疗传染病、疼痛、神经退行性疾病的公司也榜上有名。 查看全文

09-25 16:21 小桔灯网

肿瘤早筛在资本市场的热度越来越高,目前A股市场就有华大基因、迪安诊断、贝瑞基因、美康生物等十余家上市公司将肿瘤早筛纳入其业务范畴。肿瘤早筛市场正成为巨头们的必争之地。 查看全文

09-24 18:06 小桔灯网

2016年第一个NIPT试剂盒获得批准上市,标志着NGS技术正式进军临床检测。这一时期也是NGS产业化的风云时代,NIPT也孕育除了多家NGS领域的头部企业。如今新的市场争夺战来临。 查看全文

09-23 14:26 小桔灯网

来自阿里巴巴和蚂蚁金服医疗健康领域投资7笔,约44亿元;来自qixia投资机构云锋基金投资19笔,约245亿元;来自阿里健康的投资12笔,合计约121亿元。阿里系在医疗健康领域投资合计387.2亿元。 查看全文

09-17 16:01 小桔灯网

日前,华大基因EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒获批上市,我国首个基于国产高通量测序仪的肿瘤用药基因检测试剂盒,或将打破进口测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断格局。 查看全文

09-12 11:22 小桔灯网

FDA向几家测序公司施压,要求其停止向患者和正常人轻言或预测遗传基因如何影响药物疗效或预期。去年开始,FDA陆续约谈一些基因检测公司和医疗机构,警告他们不要夸大基因测试和预知效果。 查看全文

09-02 14:11 小桔灯网

近日,贝瑞基因公司产品胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒已顺利完成注册证的延续审批,有效期为五年。贝瑞基因成为了国内基因行业首家获得NIPT延续注册的企业。 查看全文

08-19 12:00 小桔灯网

近日,徐州、安徽、天津等三甲、二甲医院体外诊断试剂购遴选供应商,直接要求“两票制”,IVD中小经销商直接出局。以国药为首大型流通企业公司业绩会获得爆发式的增长。 查看全文

08-16 14:39 小桔灯网

近日,国家税务局公布,福建祥康医疗器械有限公司虚开增值税专用发票298份,涉及金额高达3250万元,涉事15家医疗器械公司将面临相关部门的调查。财税合规问题,国家一直在紧抓。 查看全文

07-25 16:29 小桔灯网

Cobas EGFR Mutation Test v2是首个也是唯一一个获美国FDA批准既可使用组织也可使用血浆作为样本的肿瘤基因检测。近日,新一代cobas EGFR突变检测针对血浆样本适应症也已正式在华获批。 查看全文

07-04 09:03 小桔灯网

前列腺癌虽然是一种可以致命的癌症,但是对于很多男性来说,它们的前列腺癌进展缓慢,并不会导至他们的死亡。因此,对前列腺癌级别和进展特征的评估非常重要。 查看全文

06-18 18:51 小桔灯网

1977年到2018年FDA获批上市了近26万个有效产品,通过分析发现在42年中,出现过三个上市高峰:1992年,2007年,2013年。每一次的高峰过后,FDA审批产品的数量都大幅度增加。 查看全文

06-17 15:50 小桔灯网

医生的职业习惯或者说他的观念是很难去改变的,我们只能去引导或者从他已有的认知中引申出来。尤其是现在竞争激烈的生化、免疫和普通PCR领域,结合产品进行营销,必定会事半功倍. 查看全文

06-13 17:11 小桔灯网

赛默飞将基于其毛细管电泳技术在精准医疗领域的应用,与阅微基因建立联合创新实验室,并为阅微基因提供包括技术、产品、设备在内的一站式检测平台解决方案.联合推进. 查看全文

06-13 16:01 小桔灯网
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