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日前,新加坡卫生部宣布,该国单日新增新冠肺炎确诊病例1009例。 新加坡卫生部称,位于新加坡的辉瑞制药亚太分公司出现新冠病毒聚集性感染事件,目前已经累计确诊22人,其中20人为辉瑞... 查看全文

09-22 18:26 新浪医药

【2021年9月22日/医药资讯一览】凯莱英首次公开发行H股获中国证监会批复;人福医药、百奥药业分别因贿赂、断供被评定集采失信“严重”;FDA批准首款外用JAK抑制剂治疗特应性皮炎... 查看全文

09-22 18:26 新浪医药

编译丨范东东 日前,安进公司(Amgen)宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅炸弹银屑病治疗药物Otezla的专利纠纷中胜诉。凭借此次胜诉和未裁决的潜在上诉,安进O... 查看全文

09-22 18:22 新浪医药

9月18日,河南省公共资源交易中心官网发布关于该省医药价格和招采信用失信等级评定结果的通报。公告显示,宜昌人福药业和北京百奥药业两家药企分别因为商业贿赂、集采断供在河南省医药价格和... 查看全文

09-22 18:20 新浪医药

日前,工信部官网公布2021年国家技术创新示范企业复核评价结果。据了解,此次对2018年认定及通过复核的214家国家技术创新示范企业组织开展复核评价,共有207家企业通过复核评价,... 查看全文

09-22 17:57 新浪医药

9月18日,NMPA官网发布最新一批药品获批信息,海思科的注射用盐酸头孢替安通过一致性评价,成为该产品首家过评企业。注射用盐酸头孢替安是中国公立医疗机构终端头孢类注射剂的TOP16... 查看全文

09-22 17:49 新浪医药

9月22日,普利制药发布公告称,近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用比伐芦定的上市许可,标志着公司具备了在英国销售该产品的资格。 表1:药品基本情况 来源:公... 查看全文

09-22 17:46 新浪医药

9月18日,南京正大天晴提交了沙库巴曲缬沙坦钠片4类仿制上市申请。该产品是诺华的重磅抗心衰药物,目前国内市场仅有原研进口,早前已有8家国内药企申报仿制上市,国内首仿之争越演越烈。 ... 查看全文

09-22 17:44 新浪医药

9月22日,新天药业发布公告称,其参股公司汇伦生物的全资子公司汇伦江苏药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用替莫唑胺的《药品注册证书》(批件号:2021S00983)。 替... 查看全文

09-22 17:32 新浪医药

9月22日,浙江医药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液150ml:0.75g的《药品注册证书》,本品按照化学药品4类注册批准,根据国家药监局相关规... 查看全文

09-22 17:18 新浪医药

9月22日,安图生物发布公告称,公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的糖类抗原CA15-3校准品的《医疗器械注册证》,用于本公司全自动化学发光检测仪对糖类抗原CA15-3检测项目... 查看全文

09-22 16:54 新浪医药

9月18日,为做好医疗器械注册管理工作,根据相关注册与备案管理办法,国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录和免于临床试验体外诊断试剂目录,自2021年10月1日起施行。 原文... 查看全文

09-22 16:42 新浪医药

当地时间9月20日,辉瑞和BioNTech公布了mRNA疫苗BNT162b2在5-11岁儿童的2/3期临床试验结果。在这一年龄段的儿童中,疫苗表现出良好的安全性和强大的中和抗体反应... 查看全文

09-22 14:11 新浪医药

近日,PhIRDA联合RDPAC重磅发布《第四篇:推进创新药同步研发、注册与审评》报告,该报告是《构建中国医药创新生态系统》系列报告的第四篇,通过聚焦创新生态系统“临床研究”和“监... 查看全文

09-22 13:57 新浪医药

文|医药观澜 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,荣昌生物1类新药注射用RC118获得临床试验默示许可,拟开发用于:Claudin18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移... 查看全文

09-22 13:37 新浪医药

文|医药观澜 中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,贝海生物申报的2.2类新药BH002注射液获得一项临床默示许可。公开资料显示,BH002属于第三代紫杉烷类衍生物,本次获... 查看全文

09-22 13:16 新浪医药

2021年9月14日晚间,台风“灿都”刚刚离开上海滩,却为东北老铁成大生物(831550)吹来了登陆科创板的好消息。证监会在公告中宣布按法定程序同意成大生物科创板首次公开发行股票注... 查看全文

09-22 11:55 新浪医药

今日,bluebird bio公司宣布,已经完成向美国FDA递交基因疗法betibeglogene autotemcel(beti-cel)的滚动生物制品许可申请(BLA)。用于治... 查看全文

09-22 10:52 新浪医药

近日,miR Scientific公司在美国泌尿外科协会(AUA)年会上公布的数据表明,其利用尿液检测前列腺癌的技术可以在分子水平上精准检测前列腺癌并对其风险进行分类。该检测技术只... 查看全文

09-22 10:50 新浪医药

2021年9月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布收购Abexxa Biologics 。此次收购将使勃林格殷格翰获得Abexxa靶向位于细胞内部的... 查看全文

09-22 10:48 新浪医药
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