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艾伯维已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者的一线治疗。 查看全文

11-11 14:42 生物谷

日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日宣布,Minnebro(esaxerenone)1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准,用于治疗 高血压 。Minnebro具有抗高血压作用。 查看全文

11-08 17:02 生物谷

渤健宣布与三星Bioepis达成一项新交易,获得后者两种新型眼科生物仿制药在美国、加拿大、欧洲、日本和澳大利亚等全球主要市场商业化的独家权利,这两款药物分别为SB11和SB15。 查看全文

11-07 17:07 生物谷

考虑到每天承受的磨损程度,皮肤有非凡的自我修复能力。分布在皮肤中的是较小的 干细胞 库,它们嵌入在称为壁龛的支持性微环境中,从而使得这种修复过程受到严格控制。 查看全文

11-04 14:42 生物谷

今日,艾伯维公司宣布,其JAK1特异性抑制剂Rinvoq,在治疗活跃性银屑病关节炎成人患者的3期 临床试验 SELECT-PsA 2中,达到试验的主要终点和主要次要终点。 查看全文

11-01 13:48 生物谷

诺华近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu,该药于本月初获得 FDA 批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。值得一提的是, 诺华使用了一张优先审评券来加速Beovu的监管审查。 查看全文

10-24 11:29 生物谷

默沙东公布III期临床试验KEYNOTE-042中国人群的研究结果,评估帕博利珠单抗对比化疗用于初治的PD-L1阳性(TPS>=1%)且没有EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。 查看全文

09-16 09:00 生物谷

北京大学肿瘤医院郭军教授团队在国际知名医学期刊J Clin Oncol上发表了一项特瑞普利联合阿昔替尼的晚期黏膜黑色素瘤一线治疗新方案,客观缓解率达到60.6%,出现肿瘤退缩达到75.8%。 查看全文

09-16 08:02 生物谷

强生子公司西安杨森制药公司的药物安森珂(apalutamide)获国家药监局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 查看全文

09-12 14:30 生物谷

浙江数问生物和美国MDNA Life Sciences公司签署协议,获得前列腺癌液态活检标志物 (MPTTM)在大中华区独家开发和推广权力,并将在其它疾病领域液态活检标志物的开发和商业化进一步合作。 查看全文

09-09 14:30 生物谷

日本药企大鹏制药Lonsurf,近日获批用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和抗EGFR疗法制剂的转移性结直肠癌患者的治疗。 查看全文

09-09 13:01 生物谷

台湾浩鼎治疗晚期实体瘤的药物OBI-999获FDA批准I/II期临床研究,OBI-999是一种新型、首创抗体偶联物药物(ADC),选择性靶向糖脂抗原Globo H。目前管线中还有该靶点的癌症疫苗OBI-883。 查看全文

09-04 15:30 生物谷

泰它西普治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率(系统性红斑狼疮反应指数SRI4)差异显着,达到临床试验主要终点,其中泰它西普高剂量组48周应答率达79.2%,安慰剂对照组应答率为32.0%。 查看全文

07-16 10:00 生物谷

美国FDA已受理opicapone的新药申请(NDA),如果获批,opicapone将成为新的治疗方案来延长左旋多巴的疗效。2018年1月,复星医药以1800万美元从BIAL公司授权获得opicapone中国市场独家权利。 查看全文

07-12 17:00 生物谷

张锋教授与其同事带来了一款全新的CRISPR基因编辑工具,利用“跳跃基因”,让DNA片段插入基因组变得更加容易。大肠杆菌中的实验结果显示成功率达到80%,远高于经典CRISPR系统。 查看全文

06-12 15:20 生物谷

研究人员运用AI技术对病理切片进行分析处理,并同时给出AI分析的依据。这是全球首篇发表在自然子刊上的关于讨论病理图像分析中的人工智能可解释性问题的专着。 查看全文

06-10 21:33 生物谷

Imbokodo研究是针对杨森马赛克预防疫苗进行的一项有效性研究,正在测试该疫苗是否能够安全有效地降低新的艾滋病毒感染率。基于马赛克概念设计的一款可在世界各地广泛用于的全球性疫苗。 查看全文

06-05 13:09 生物谷

5月20日,中国生物制药发布公告称“吉非替尼片”已获得药品注册批件,吉非替尼片适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收录并推荐。 查看全文

05-21 17:31 生物谷

截止目前CDE受理一致性评价受理号已达1087个(按补充申请计,下同),涉及344家企业的333个品种;其中已有195个受理号(92个品种)通过。五一前后两周,有6品种过评,25受理号18品种申报获受理。 查看全文

05-19 18:18 生物谷

在最近的一项2期临床试验中,cediranib与PARP抑制剂olaparib联用,治疗复发性卵巢癌患者。试验结果表明,cediranib和olaparib联用,不但对携带BRCA基因突变的患者产生良好疗效。 查看全文

05-19 14:59 生物谷
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