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伯乐生命医学产品有限公司近日宣布,其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得FDA认证,可以精确监测慢性髓系白血病(CML)患者治疗的分子反应。 查看全文

02-16 21:31 生物谷

诺华公司日前与总部位于加拿大温哥华的AbCellera公司签署了一项多目标的长期合作协议。AbCellera提供其在抗体发现方面以及其单细胞筛选技术,以推进诺华公司选择的10个目标抗体标靶。 查看全文

02-16 08:39 生物谷

作为腾讯自建医疗产品排头兵,腾爱医生的关停使人唏嘘,但这几年腾讯正通过投资、自建、合作等方式一步一步完善自身的医疗布局,且其已然握了一手好牌,在医疗健康的各个环节上,均有所涉猎。 查看全文

02-15 21:58 生物谷

在美国FDA授予默沙东公司肺炎球菌疫苗V114突破性疗法认定之后的几天,安斯泰来和Affinivax公司也已经着手计划将自己的创新肺炎疫苗推进至临床实验阶段。 查看全文

02-15 20:05 生物谷

2月11日有两款药因拟纳入优先审评,至此已有9个药品拟纳入优先审评,涉及优时比的拉考沙胺注射液、石药集团欧意药业的盐酸美金刚片,以及广东东阳光药业的替格瑞洛片等。 查看全文

02-13 08:42 生物谷

美国FDA已经接受了默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA单药或联合铂及5-氟尿嘧啶用于复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)一线治疗的补充生物制品上市申请(sBLA)。 查看全文

02-13 08:05 生物谷

默沙东IMI/REL的新药申请(NDA)获FDA优先审查资格,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年7月16日。目前,IMI/REL也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。 查看全文

02-12 22:01 生物谷

GST-HG161是广生堂药业与药明康德合作研发的治疗非酒精性脂肪肝病、肝纤维化及肝癌的全球创新药物,具有全球知识产权。预计2025年针对NASH适应症的专利药市场将超过150亿美元。 查看全文

02-12 16:40 生物谷

经营“核药”的企业要经国务院药品监督管理部门审核,获得《放射性药品经营企业许可证》。无论是生产还是经营企业,许可证的有效期限只有5年,期满前必须重新提出申请。 查看全文

02-11 10:23 生物谷

刚果民主共和国批准了赛诺菲公司fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病(HAT,通常称为昏睡病)的营销许可,这是用于昏睡病的第一种直接口服治疗方法。 查看全文

02-11 09:02 生物谷
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