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FDA批准百济神州治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤新药泽布替尼上市申请及优先审评资格,今年早些时候授予泽布替尼针对该适应症的突破性疗法认定。 查看全文

08-22 09:03 美通社

基石药业向2019年美国血液肿瘤协会提交PD-L1单抗药物CS1001-201临床研究摘要,评价单药治疗复发或难治性结外NK-T淋巴瘤,并计划在大会公布试验最新进展。 查看全文

08-21 15:32 美通社

中国药监局授予肿瘤电场治疗产品Optune创新医疗器械资格认定,2018年9月再鼎医药获得该产品大中华地区独家授权。目前已在美国、欧盟、日本等国家上市,用于胶质母细胞瘤的治疗。 查看全文

08-13 12:00 美通社

药明康德全资子公司无锡生基医药和上海锦斯近日宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域,为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。 查看全文

08-13 11:30 美通社

三生制药今日宣布,旗下公司三生国健药业自主研发的抗体融合蛋白药物预充式益赛普水针剂已向药监局递交新药生产申请并获得受理。此融合蛋白注射液属于国内首创。 查看全文

07-30 14:30 美通社

希敏佳已获国家药品监督管理局批准,用于治疗中重度活动性类风湿关节炎。作为优时比引入中国的首款生物制剂,标志着优时比在中国正式进军免疫系统疾病领域,也是在华战略调整的重要一步。 查看全文

07-24 08:00 美通社

III期注册试验针对新诊断的IDH1突变型、不能接受强化化疗的急性髓系白血病成人患者,将在这一人群中使用ivosidenib联合阿扎胞苷进行治疗,主要试验终点为总生存期和无事件生存。 查看全文

07-22 10:00 美通社

韩国生物类似药企业Celltrion与香港南丰集团今日宣布成立合资企业鼎赛医药,公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药,以提供一流品质、价格优惠的生物类似药产品。 查看全文

07-19 11:03 美通社

天境生物宣布中国国家药品监督管理局已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验,该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。 查看全文

07-15 10:00 美通社

在设计需要附着于患者皮肤上的医疗设备时,产品工程师可能会面临一些独特的挑战。无论是需要把医疗设备粘合在一起还是把医疗设备附着于患者的皮肤上,胶粘剂都起着至关重要的作用。 查看全文

06-12 14:09 美通社

药明生物子公司药明海德将新建一座集疫苗原液及制剂生产、QC实验室于一体的生产基地,专门生产该企业的一款创新性疫苗供应全球市场。这项长达二十年的生产合同总金额预计超过30亿美元。 查看全文

05-21 13:00 美通社

信达生物将公布与礼来制药共同开发的信迪利单抗治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的研究数据(ORIENT-4研究)并通过海报等方式公布其他六项临床研究的关键数据。 查看全文

05-16 20:10 美通社

Sekisui Diagnostics酶业务部宣布投资190万美元,这项投资是意在扩大其微生物生物制药CDMO市场份额的长期投资战略的一部分,未来的投资将专注于拓展cGMP制造能力。 查看全文

05-15 16:40 美通社

专业肛门直肠药物公司 Peritech Pharma今天宣布,其用于治疗痔疮的PP-110和用于治疗肛门瘙痒的PP-120两种非处方药的给药平台已获得适用于中国和俄罗斯的专利。 查看全文

05-14 20:18 美通社

随着全球医药市场需求保持稳定增长态势以及中国由制药大国向制药强国的不断挺进 ,2018年,我国西药类产品出口额为368.83亿美元,同比增长4.03%,继续保持了良好的增长态势。 查看全文

05-14 18:27 美通社

脑部影像人工智能解决方案全球专业公司icometrix通过Forestay Capital以及Optum Ventures与现有投资者Capricorn Venture Partners牵头的合作,筹集了1800万美元。 查看全文

05-14 16:39 美通社

根据 Preqin 最新发布的中国医疗健康领域私募股权简报显示,随政府计划实现全民医保覆盖,近年来中国医疗健康行业的私募股权和创投交易市场蓬勃发展,私募股权资产管理规模创历史新高。 查看全文

05-13 20:35 美通社

随着全球医药市场需求保持稳定增长态势以及中国由制药大国向制药强国的挺进,2018年,我国原料药产品出口额达到300.48亿美元,同比增长3.2%。其中,出口数量达到929.72万吨,再创历史新高。 查看全文

05-06 18:10 美通社

基石药业和瑞士Numab Therapeutics公司就候选药物ND021的开发和商业化达成独家授权协议。ND021是一种针对PD-L1,4-1BB和人血清蛋白的单价三特异性抗体片断分子,有潜力成为同类最佳药物。 查看全文

05-02 18:40 美通社

4月27日,中国肿瘤学权威机构中国临床肿瘤学会(CSCO)发布2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》。绿叶制药的创新制剂 —— 紫杉醇脂质体力扑素®作为一线药物获得 CSCO 最新指南推荐。 查看全文

04-29 20:20 美通社
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