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2019年,各国监管机构依旧给出了积极的“绿灯”信号,更多创新药品得以上市。不仅在肿瘤领域,罕见病和生物类似药也频频获批上市。 过去几年中,生物制药行业一直蓬勃发展。 查看全文

01-04 12:40 腾讯网

随着我国医疗改革的持续推进,庞大的仿制药市场,也让印度药企跃跃欲试,想分得中国市场的一杯羹。今年9月“4+7”集采中,印度瑞迪博士实验室在奥氮平片的争夺中,以低价中选。 查看全文

12-24 12:29 腾讯网

海正药业突然在12月10日晚间一口气发布了9个公告,其中《关于2019年度确认开发支出转费用化处理以及计提资产减值准备的公告》恐怕是要让其持股的投资者忐忑不安了。 查看全文

12-12 10:40 腾讯网

11月21日,美国制药企业拜玛林对外宣布,其已向欧洲药品管理局提交了基因疗法valoctocogene roxaparvovec的销售授权申请(MAA),该基因疗法将被用于治疗病症较为严重的A型血友病成年患者。 查看全文

11-28 10:20 腾讯网

中国的临床试验一直饱受国际诟病,认为质量不好、合规有问题,泽布替尼的临床试验打破了固有的看法。这是首个主要依靠中国的研究数据,在国外获批上市的中国新药。 查看全文

11-27 10:43 腾讯网

诺华制药将关闭中国早期研发中心,决定转化临床肿瘤团队与中国转化和临床研究的团队进行合并。 此次研发运营重点的调整将影响研究部门100多个岗位,具体确切数据要明年初才能确定。 查看全文

11-20 10:00 腾讯网

10月初,卫健委正式印发《第一批鼓励仿制药品目录》。公示了第一批鼓励仿制的33个药品,并要求各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。 查看全文

11-05 13:37 腾讯网

10月23日,景峰医药开盘涨停,截至发稿,封单逾15万手。日前,景峰医药新药在美国获批。 根据景峰医药公告,公司控股子公司Sungen Pharma,LLC收到美国食品药品监督管理... 查看全文

10-31 11:27 腾讯网

本周,三季报预告披露迎来了“最后的冲刺时刻”,上市公司也已经进入了三季度财务报告的披露高峰期,截至目前,沪深两市共有127家上市公司披露了三季报,其中,81家公司实现净利润同比增长。 查看全文

10-28 16:38 腾讯网

2019年10月9日,恒瑞医药(600276.SH)董事长孙飘扬公开表示,恒瑞医药已经暂停了一些仿制药项目的消息。 消息一出,业界哗然。 甚至先声药业董事长任晋生曾表示,彻底放弃低端仿制药。 查看全文

10-23 14:03 腾讯网

越来越多的上市公司为了保壳正在靠卖资产艰难“渡劫”。此前海马汽车(000572.SZ)曾上演过卖房续命的的戏码,前几日又将自己持有的上海海马汽车研发有限公司100%股权转让给睿之尚实业。 查看全文

10-17 13:51 腾讯网

港股新规落地至今已满一周年,率先赴港的一批生物科技公司们现状如何? 港交所近日披露《香港交易所与生物科技》第二期带我们回顾了生物科技公司的上市情况。 查看全文

10-15 11:27 腾讯网

“中国的药物创新需要在真实世界研究进行探索,目前国内对药品的需求及漫长的审评过程、临床实验相互矛盾。药审中心需要药企提供能加快审评速度的证据和理由,真实世界研究是不错的选择。 查看全文

10-11 10:20 腾讯网

恩华药业于9月25日收到美国FDA警告信,该警告信针对今年4月1-5日,恩华制药的贾汪原料药厂的原料药检查结果发现,销售至美国的产品存在执行USP(美国药典)方法和标准有缺陷等方面的不足。 查看全文

09-29 19:15 腾讯网

早间传闻印度仿制药巨头有意开拓中国市场,此次入围格局印证这一事实,国内仿制药市场再添不确定因素。外资药企、尤其是印度制药企业的加入,让这次联盟地区药品集中采购竞争加剧。 查看全文

09-29 16:15 腾讯网

上轮“4+7”,许多企业摸不清规则而出局,这次回过神来,意识到只有最低价才可以中标。例如齐鲁制药,参与投标的产品几乎都是最低价,成为类似于正大天晴在第一轮中的角色,最终有5个产品中标。 查看全文

09-29 15:15 腾讯网

华海药业中标7项药品,平均降价幅度不到5%,合计市场规模或将达到2.95亿元;相比之下,信立泰、京新药业、德展健康均出现流标,白云山、海思科、亚宝药业此次征战颗粒无收,股价相应大跌。 查看全文

09-29 14:15 腾讯网

带量采购通过上海地区数年试点,到“4+7”试点,再到全国扩面,标志着仿制药高毛利时代正式结束,仿制药进入拼产品梯队、拼成本控制能力的时代,行业供给侧改革加快,市场向龙头企业快速集中。 查看全文

09-29 13:15 腾讯网

周三(9.25),今日三大股指低开低走,指数盘中弱势整理,午后三大股指再度下行。截止收盘,沪指报2955.43点,跌1.00%;创指报1672.65点,跌1.30%;深成指报9671.06点,跌1.43%。 查看全文

09-28 10:37 腾讯网

随着港股及科创板上市的生物医药公司不断增加,头部企业正逐渐显现,多名业内人士认为未来一至两年内,生物医药领域相对融资金额及数量将有所下降,企业需“备好子弹过冬” 。 查看全文

09-27 11:21 腾讯网
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