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美国FDA宣布批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌患者,具体为:不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答的NMIBC患者。 查看全文

辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA)。 查看全文

Charles River今天宣布,它已与Bit Bio公司建立了独家的Discovery and Safety Services 合作伙伴关系。计划通过在目标发现、验证和筛选服务中的使用,不断扩大的真实人体细胞的访问。 查看全文

Sangamo和辉瑞宣布更新的1/2期结果,显示SB-525基因治疗后44周内VIII因子活性持续增加,前两名接受治疗后5-7周内均达到正常范围的 FVIII 水平,分别持续到44周和37周。没有出血事件。 查看全文

武田在登革热疫苗计划上花费了大量时间,这家日本制药巨头宣布了令人鼓舞的第三阶段数据。在名为Tides的临床研究中,对2万名年龄在4至16岁的参与者中进行了武田制药疫苗TAK-003的测试。 查看全文

近日,默沙东宣布,欧盟委员会(EC)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的两种方案,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。 查看全文

今日,阿利斯康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)公司联合宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的MEK1/2抑制剂selumetinib的新药申请(NDA),用于治疗3岁及以上1型神经纤维瘤病患者, 查看全文

Takeda Pharmaceutical Company Limited("武田(Takeda)")今天宣布,它已达成协议,将一系列精选产品剥离给国际制药公司 STADA Arzneideral AG (" STADA "),总价值为6.6亿美元。 查看全文

试验主要评估该疫苗PF-06482077预防由肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和中耳炎的安全性和免疫原性,试验获得积极的初步结果。目前III期试验已完成受试者招募注册。 查看全文

默克公司周三宣布,欧盟委员会已经批准其PD-1抑制剂Keytruda联合Inlyta(英立达),作为晚期肾细胞癌患者的一线疗法。该组合可以在所有28个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行销售。 查看全文

工厂位于北卡罗来纳州的Sanford,将用于支持辉瑞基因疗法的研究和开发。此外,该工厂还将生产辉瑞疫苗产品的相关原料。工厂建成后,预计将新增300个工作岗位。 查看全文

吉利德科学和 Galapago合作开发,用于治疗成人类风湿关节炎的JAK1抑制剂filgotinib上市授权申请已得到批准。计划在年底前向美国提交一份用于filgotinib治疗RA的新药申请(NDA)。 查看全文

FDA建议批准吉利德科学公司Descovy用于男男性接触暴露前艾滋病预防(PrEP)。该药于2016年4月获得批准,与其他抗逆转录病毒药物合用,用于治疗体重35公斤及以上的成人和儿童患者HIV-1感染。 查看全文

大麻公司Tilray全资子公司葡萄牙Unipessoal Lda与Esporão协议在葡增加20公顷的户外种植,此外,该公司欧盟园区现有5公顷的室内及室外种植以及6500平方米的制造、加工和研发面积。 查看全文

辉瑞宣布,药物Rivipansel的3期临床试验未达主要终点或关键的次要终点,该药针对因血管阻塞性危象住院并需要静脉注射类阿片类的6岁及以上镰状细胞病患者,研究数据将会在科学会议上分享。 查看全文

辉瑞旗下RUXIENCE获批用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿伴有多粘膜炎和显微镜下多血管炎,这是FDA批准的辉瑞第三个肿瘤生物生物仿制药物。 查看全文

该疗法联合VX-445(elexacaftor)、tezacaftor和ivacaftor三种药物治疗囊性纤维化病,在先前的两项全球III期试验中,明显改善了患者的肺功能,且耐受性良好。 查看全文

该试验评估vedolizumab制剂作为维持治疗疗法的有效性和安全性,与安慰剂组相比,接受vedolizumab治疗的溃疡性结肠炎患者能明显缓解。目前EMA和FDA正在审查该药治疗溃疡性结肠炎的申请。 查看全文

与白塞病相关的口腔溃疡是一种罕见的慢性多系统炎症性疾病。RELIEF III期试验结果表明OTEZLA在12周时口腔溃疡完全缓解率为52.9%,而对照组为22.9%。近日,该药获美国FDA批准。 查看全文

该项试验是评估静脉西地那非与氧化氮(iNO)联合治疗新生儿持续肺动脉高压的安全性和有效性。与单独使用 iNO相比,静脉西地那非与iNO联合治疗不会提高该疾病治疗的成功率。 查看全文

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