汇众医疗 > Drugs

哈佛大学研究人员发现,1997至2017年间,美国FDA批准肿瘤药物首次人体试验到首次儿童试验,中位间隔时间为6.5年。这期间初期被批准肿瘤适应症的126种药物,只有6种最初就获得儿童适用批准。 查看全文

06-13 17:03 Drugs 商鹊网翻译

在对照实验中,将新型抗体药物Polivy与苯达莫司汀\利妥昔单抗结合随机治疗80名弥漫大B细胞淋巴瘤患者,发现缓解率达40%;而单独使用这两种药物缓解率只有18%,该联合疗法已获FDA批准。 查看全文

06-11 13:45 Drugs 商鹊网翻译

esketamine鼻腔喷雾剂达到III期试验主要终点,标志抗抑郁药在临床试验中与对照药物相比,首次展现治疗重度抗抑郁的优势。因此Esketamine鼻喷雾剂与口服抗抑郁药结合使用能有效改善抑郁。 查看全文

06-03 20:39 Drugs 商鹊网翻译

该试验名为ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA,是FDA批准的首个检测寨卡病毒的试验,只限于紧急使用。寨卡病毒对于许多地区仍是严重的问题,目前还没有该病毒疫苗或治疗寨卡病毒的药物。 查看全文

05-31 10:42 Drugs 商鹊网翻译

一项对照试验显示在来那度胺和地塞米松中加入达雷木单抗可减缓多发性骨髓疾病进展和降低患者死亡风险。达雷木单抗组别中,无疾病进展患者百分比为70.6%;缓解或好转的患者比例为47.6%。 查看全文

05-31 06:30 Drugs 商鹊网翻译

艾伯维近日宣布,美国FDA已批准Venclexta与obnutuzumab联合应用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者。在试验中接受Venclexta治疗的多数患者在两年内没有进展。 查看全文

05-21 12:30 drugs 商鹊网翻译

武田制药近日宣布,美国FDA已批准将注射用Gattex的适应症扩展到1岁及1岁以上的儿童患者。Gatex是第一种也是唯一一种类似于天然的胰高血糖素样肽-2( GLP-2)药物,能帮助肠道吸收更多营养。 查看全文

05-21 12:00 drugs 商鹊网翻译

CLL14试验数据显示,接受Venetoclax加奥比妥珠单抗治疗的患者与接受奥比妥珠单抗加氯霉素治疗相比,无进展生存期有所改善。该药物有10、50和100毫克片剂,以便为期五周的用量升级。 查看全文

05-17 16:44 Drugs 商鹊网翻译

FDA基于JAVELIN Renal 101试验数据给予批准,接受该治疗的患者中位无进展生存期较长,但生存数据尚不成熟。建议给药量为每两周800毫克静脉输液avelumab及每天两次5毫克口服axitinib。 查看全文

05-17 15:46 Drugs 商鹊网翻译

生物制药公司Cerevance于近日宣布了其研制的新型帕金森药物CVN424在64例临床试验中的表现,结果显示该药物已达到安全标准,药效令人满意,公司CEO表示未来将进行第二阶段试验。 查看全文

05-15 20:36 Drugs 商鹊网翻译

Darolutamide是一种临床阶段非甾体雄激素受体拮抗剂,具有与受体结合的独特化学结构,能够抑制前列腺癌细胞的生长。该药用于治疗非转移性蓖麻抗前列腺癌,其批准基于III期ARAMIS临床试验。 查看全文

05-15 08:40 drugs 商鹊网翻译

Heron 是一家商业阶段的生物技术公司,专注于通过开发一流的治疗方法来改善患者的生活。Heron 正在开发以病人为中心的解决方案,将其科学技术应用于已经批准的治疗疼痛或癌症的药物。 查看全文

05-15 08:05 drugs 商鹊网翻译

FDA通过了Bempedoic Acid和 Bempedoic Acid / Ezetimibe复方片剂的新药申请和监管审查,两种药物用于治疗在使用当前可用疗法的情况下,低密度脂蛋白胆固醇水平仍较高的患者。 查看全文

05-15 07:55 drugs 商鹊网翻译

由Nabriva Therapeutics开发的静脉注射用药Contepo将有可能获得美国食品药品监督管理局的上市许可,将尽快被用于治疗复杂的尿路感染( cUTIs)包括急性肾盂肾炎(AP)等细菌感染。 查看全文

05-08 07:40 drugs 商鹊网翻译

Tibsovo是针对异柠檬酸脱氢酶-1的抑制剂。经过实验,Tibsovo的有效性和安全性得到验证,将作为新诊断IDH1突变急性髓细胞白血病,且不符合强化疗法的条件的成人患者的单药治疗。 查看全文

05-08 06:55 drugs 商鹊网翻译

研究表明只有24%的试验与初级护理有关。77.2%被定性为比较有效性研究。在研究期间, PCORI(以病人为中心结果研究所)发放的11.8亿美元中,只有30%资金分配给与初级保健有关的研究。 查看全文

05-06 09:58 drugs 商鹊网翻译

该批准决定基于两项III期试验:两项试验分别采用5毫克达帕利嗪和5毫克saxagliptin以及10毫克达帕利嗪和5毫克saxagliptin的鸡尾酒疗法对2型糖尿病患者血糖控制的效果。 查看全文

05-06 06:30 Drugs 商鹊网翻译

葛兰素史克(GSK)公司宣布,美国FDA已批准,在优先审查下,使用静脉制剂 Benlysta用于五岁及以上的儿童狼疮患者。目前,患有狼疮的儿童第一次有了针对他们疾病的治疗方案。 查看全文

04-30 01:15 drugs 商鹊网翻译

斑疹银屑病是最常见的银屑病,是一种慢性、非传染性皮肤病,可改变皮肤细胞的生命周期,使其在皮肤表面迅速积聚。Duobrii是首个也是唯一一个合并两种成分的局部洗剂,预计于2019年6月上市。 查看全文

04-29 01:15 Drugs 商鹊网翻译

FDA本周宣布了三项新措施以降低手术患者遭受缝合器伤害的几率:为提高对缝合器监管力度,FDA提议将其改为II类医疗器械,对器械制造商发布了指导草案,并将与外科器械小组召开会议。 查看全文

04-28 23:20 Drugs 商鹊网翻译
正在加载......