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FDA批准创新抗感染药物公司Nabriva的Xenleta(lefamulin),用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎。该药结合以高亲和力、高特异性和不同于其他抗生素类的分子位点发生,因此耐药性良好。 查看全文

08-21 17:30 Drugs 商鹊网翻译

生物技术和医疗器械公司Windtree治疗急性心力衰竭药物Istaroxime获FDA快速通道认定。2b期研究结果评价:该药改善急性心力衰竭患者心脏功能,输液时维持或增加血压和降低心率。 查看全文

08-21 15:31 Drugs 商鹊网翻译

FDA批准治疗晚期心力衰竭患者的Barostim Neo系统,该系统抑制与压力有关的激素的产生并减少心力衰竭症状。该装置是基于408名晚期心力衰竭患者的临床试验数据。 查看全文

08-20 13:00 drugs 商鹊网翻译

尽管马萨诸塞州对大麻罐装产品严格包装,更难被孩子打开,但是于事无补。在该州大麻合法后,涉及儿童和青少年大麻中毒的投诉电话增加了一倍多。研究认为父母应该考虑更安全地储存大麻产品。 查看全文

08-17 05:08 drugs 商鹊网翻译

FDA批准Rozlytrek用于治疗成人ROS1阳性转移性非小细胞肺癌,并且加速批准用于治疗成人和儿童患者12岁及以上的实体肿瘤患者。该药是是FDA批准的第一个针对ROS1和NTRK融合的治疗方法。 查看全文

08-16 13:00 drugs 商鹊网翻译

Pretomanid由非营利性组织TB Alliance研发,获批联合bedaquiline和linezolid治疗严重耐药肺结核或广泛耐药肺结核,口服,治疗周期六个月。该药预计今年年底前可在美国上市。 查看全文

08-15 18:05 drugs 商鹊网翻译

市场研究表明,美国铁替代疗法处方市场每年价值超10亿美元,该地区有800万到900万患有缺铁性贫血患者。近日,Shield公司的先导缺铁治疗药物Accrufer将在美国推出,计划开发该市场商业机会。 查看全文

07-29 11:01 Drugs 商鹊网翻译

到目前为止,市场上患有严重低血糖的人必须接受一种胰高血糖素注射液的治疗;而刚获批的Baqsimi能够便于在患者发作或失去意识时使用,从而提高患者的血糖水平。 查看全文

07-25 10:45 Drugs 商鹊网翻译

Katerzia是FDA批准的首个氨氯地平口服混悬剂,适用于成人和6岁及以上儿童高血压(高血压)及成人冠状动脉疾病的治疗。Azurity公司CEO称Katerzia补充了现有儿科的高血压产品组合。 查看全文

07-11 11:01 Drugs 商鹊网翻译

胱氨酸尿症是一种罕见遗传疾病,可导致尿液中的胱氨酸水平升高,从而反复出现胱氨酸肾结石症状。近日,Retrophin公司开发的Thiola(硫普罗宁)100mg\300mg获FDA批准,预计7月在美国推出。 查看全文

07-05 09:00 Drugs 商鹊网翻译

Zirabev可作为Avastin的仿制药以治疗5种癌症(转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、宫颈癌),此次获FDA批准,帮助患者获得更多的治疗,推动市场竞争。 查看全文

07-01 07:40 Drugs 商鹊网翻译

哈佛大学研究人员发现,1997至2017年间,美国FDA批准肿瘤药物首次人体试验到首次儿童试验,中位间隔时间为6.5年。这期间初期被批准肿瘤适应症的126种药物,只有6种最初就获得儿童适用批准。 查看全文

06-13 17:03 Drugs 商鹊网翻译

在对照实验中,将新型抗体药物Polivy与苯达莫司汀\利妥昔单抗结合随机治疗80名弥漫大B细胞淋巴瘤患者,发现缓解率达40%;而单独使用这两种药物缓解率只有18%,该联合疗法已获FDA批准。 查看全文

06-11 13:45 Drugs 商鹊网翻译

esketamine鼻腔喷雾剂达到III期试验主要终点,标志抗抑郁药在临床试验中与对照药物相比,首次展现治疗重度抗抑郁的优势。因此Esketamine鼻喷雾剂与口服抗抑郁药结合使用能有效改善抑郁。 查看全文

06-03 20:39 Drugs 商鹊网翻译

该试验名为ZIKV Detect 2.0 IgM Capture ELISA,是FDA批准的首个检测寨卡病毒的试验,只限于紧急使用。寨卡病毒对于许多地区仍是严重的问题,目前还没有该病毒疫苗或治疗寨卡病毒的药物。 查看全文

05-31 10:42 Drugs 商鹊网翻译

一项对照试验显示在来那度胺和地塞米松中加入达雷木单抗可减缓多发性骨髓疾病进展和降低患者死亡风险。达雷木单抗组别中,无疾病进展患者百分比为70.6%;缓解或好转的患者比例为47.6%。 查看全文

05-31 06:30 Drugs 商鹊网翻译

艾伯维近日宣布,美国FDA已批准Venclexta与obnutuzumab联合应用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤患者。在试验中接受Venclexta治疗的多数患者在两年内没有进展。 查看全文

05-21 12:30 drugs 商鹊网翻译

武田制药近日宣布,美国FDA已批准将注射用Gattex的适应症扩展到1岁及1岁以上的儿童患者。Gatex是第一种也是唯一一种类似于天然的胰高血糖素样肽-2( GLP-2)药物,能帮助肠道吸收更多营养。 查看全文

05-21 12:00 drugs 商鹊网翻译

CLL14试验数据显示,接受Venetoclax加奥比妥珠单抗治疗的患者与接受奥比妥珠单抗加氯霉素治疗相比,无进展生存期有所改善。该药物有10、50和100毫克片剂,以便为期五周的用量升级。 查看全文

05-17 16:44 Drugs 商鹊网翻译

FDA基于JAVELIN Renal 101试验数据给予批准,接受该治疗的患者中位无进展生存期较长,但生存数据尚不成熟。建议给药量为每两周800毫克静脉输液avelumab及每天两次5毫克口服axitinib。 查看全文

05-17 15:46 Drugs 商鹊网翻译
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