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Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA)。 查看全文

葛兰素史克旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担。 查看全文

BioMarin Pharmaceutical已向美国FDA递交了其基因疗法valoctocogene roxaparvovec的生物制品许可申请(BLA),治疗A型血友病成年患者。BioMarin预计对这一BLA的审评将在2020年2月开始。 查看全文

PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌患者的lurbinectedin的开发和推广权益。 查看全文

诺华将终止从Aduro收购STING激动剂ADU-S100的开发,与诺华自己的PD-1抗体spartalizumab、与施贵宝Yervoy的组合疗法开发,Aduro还准备继续开发这个产品与Keytruda在头颈癌的二期临床。 查看全文

强生已加大了其一笔重磅炸弹药物的收购力度,同意向总部位于奥斯汀市的XBiotech支付7.5亿美元现金,并追加至多6亿美元的里程碑付款,用于其晚期阶段准备好的抗炎药bermekimab。 查看全文

就在强生(J&J)的肿瘤团队吹嘘自己的 BCMA CAR-T 药物获得突破性的治疗指定几个小时后,他们为 JNJ-4528的多发性骨髓瘤数据拉开了帷幕,给 FDA 留下了深刻的印象... 查看全文

FDA 上周最终确定了药物和生物制剂的适应性临床试验设计指南。这份长达33页的指导意见最终确定了2018年9月发布的征求意见稿,取代了2010年发布的早期指导意见。 查看全文

Pangyo的SK Biopharmaceuticals及其在新泽西州帕拉默斯市的美国子公司SK Life Sciences 宣布 ,美国食品药品监督管理局批准了其Xcopri(苯甲酸酯片剂)用于成人部分发作的癫痫发作。 查看全文

Azeria Therapeutics是由剑桥大学英国剑桥大学癌症研究所的Jason Carroll创立的一家公司他领导了这项研究,现在吸引了Syncona和大约4140万美元的资金,用于开发抗药物乳腺癌的治疗方法。 查看全文

近日,Alnylam制药公司特别宣布,美国食品和药物管理局已批准其另一款RNAi药物Givlaari(givosiran),该药通过皮下注射给药,治疗急性肝卟啉症(AHP)成人患者。 查看全文

“盈利下降,支付不起工资,就要裁员”是一条铁律。安进的营收遭到了仿制药的严重冲击,目前影响已经转移到了员工薪资发放上。11月19日,安进表示将在其总部和其他业务领域再裁员172人。 查看全文

曾在阿富汗服役的海军老兵领导着总部位于加州的 EpcentRx ,他希望不让任何病人留下他的抗癌药库。周四,该公司获得了3500万美元的资金,以进一步推进肿瘤细胞对治疗更加敏感的药物。 查看全文

法国报纸报道称,默克(Merck)公司正在关闭法国中部的一个研究中心,并缩减在该地区的制造业务,裁员200多人。此次裁员的目的是为了更快转型生物领域的探索。 查看全文

药企Anaptysbio宣告新药临床试验失败,盘中一度跌超72%,创历史新低10美元,截至发稿,跌69.88%,报10.89美元,成交额达8596.91万美元。公司总裁称,在考虑重新推进。 查看全文

美国卫生部向法庭提出诉讼指控吉利德科学使用其艾滋病药物Truvada和Descovy用于感染前预防(PrEP)侵犯了CDC在2015年获得的一项用途专利。并且有被重罚风险。 查看全文

罗氏(Roche)及其新的流感药物Xofluza的一个大测试也是如此。瑞士巨头 Xofluza 刚刚在试验前得到了小的提振, FDA 扩大了 Xofluza 的适应症,将患有流感相关并发症的高危患者包括在内。 查看全文

据 ChinaBioToday 报道,总部位于圣地亚哥的安森生物制药公司最近结束了一个由中国投资者牵头的8000万美元的 B 轮融资。该资金将用于帮助推进公司的主导抗病毒药物研发。 查看全文

Amarna Therapeutics 开发一个名为SVAC的基于SV40的基因传递载体平台筹集了1000万欧元。这些资金将用于 SVAC 的开发,并引导其进入预期将在未来几年开始的首次临床研究。 查看全文

葛兰素史克正在从FDA发现含有“不可接受的”可能致癌杂质水平后的所有市场召回其胃灼热药物Zantac。由于致癌物质,自去年以来,该药物已被停用了几种血压和心力衰竭药物之一。 查看全文

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