汇众医疗 > FDA

作者:Janet Woodcock,医学博士,代理食品和药物专员,Amy Abernethy,医学博士,博士,首席副专员兼代理首席信息官 随着智能手机和电脑在现代生活中几乎无处不在... 查看全文

03-04 07:31 FDA 商鹊网翻译

作者:Judy McMeekin,Pharm。D.管理事务副专员 有人说,浑水摸鱼很好,欺诈者就是这样,他们试图从与COVID-19相关的焦虑和恐惧中获利。因此,美国食品和药物管理... 查看全文

03-03 04:03 FDA 商鹊网翻译

作者:Jeff Shuren,医学博士,J.D.,设备与放射卫生中心主任;William Maisel,医学博士,MPH,CDRH产品评估与质量办公室主任 展望今年,重要的是要停下... 查看全文

02-26 19:00 FDA 商鹊网翻译

作者:Sally Choe,博士,药品评价与研究中心仿制药办公室主任 仿制药在促进美国人获得救命药品方面发挥着至关重要的作用,并且仍然是美国食品和药物管理局的公共卫生优先事项。目前... 查看全文

02-12 06:30 FDA 商鹊网翻译

作者:Susan Mayne,博士,食品安全与应用营养中心主任 数以百万计的美国人有食物过敏症,对含有食物过敏原的产品可能会经历不良反应。八种食物被确定为主要的食物过敏原,美国食品... 查看全文

01-29 23:30 FDA 商鹊网翻译

作者:食品和药品专员Stephen M.Hahn医学博士和食品政策和反应副专员Frank Yiannas医学博士 美国食品和药物管理局的食品项目一直在使用一种新的数据分析工具,称为... 查看全文

01-21 03:30 FDA 商鹊网翻译

作者:Frank Yiannas,粮食政策和应对副专员 在2021年即将来临之际,我发现自己正在回顾美国食品和药物管理局的食品项目在2020年所能完成的工作,这是一个历史性的年份,... 查看全文

01-08 02:01 FDA 商鹊网翻译

作者:Frank Yiannas,粮食政策和应对副专员 十年前的今天,也就是2011年1月4号,FDA食品安全现代化法案(FSMA)被签署成为法律,国会的授权是明确的:它不足以应对... 查看全文

01-06 04:30 FDA 商鹊网翻译

作者:Anne Kirchner,J.D.和Joseph Rieras,J.D.,FDA贸易,相互承认和国际安排办公室高级顾问 FDA曾是谈判《美国-墨西哥-加拿大协定》(USMC... 查看全文

11-24 09:02 FDA 商鹊网翻译

FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定,从2020年8月18日开始,预期将向FDA提交新药申请(NDA)或生物制品许可申请(BLA)的医药公司。 查看全文

12-26 10:57 fda 商鹊网翻译

FDA宣布,批准首款用于在8~12岁儿童中,延缓近视发展的隐形眼镜。这款名为MiSight的隐形眼镜是由CooperVision公司开发的一次性使用的柔软隐形眼镜(soft contact lense)。 查看全文

11-18 12:46 fda 商鹊网翻译

FDA分析大量与医疗产品安全性和有效性相关的数据,并将其转换为有助于患者的信息。哨兵的“主动监视”能力是对FAERS数据极为重要的补充。未来,EHR数据也将帮助提升哨兵系统的能力。 查看全文

01-10 11:00 FDA 商鹊网翻译

去年超过7.2万美国人死于药物过量,包括非法药物和处方类阿片类药物。FDA的设备和放射健康中心发起创新挑战,旨在促进数字健康技术和诊断测试的发展,并最终选定8份提案。 查看全文

12-03 10:00 FDA 商鹊网翻译

药品短缺的频率要高得多,可能由于复杂的制造系统中的故障,医药供应链临市场和经济挑战的强烈影响。一些关键药物的报销水平非常低,导致生产或制造商退出市场或潜在投资不足。 查看全文

11-20 07:09 FDA 商鹊网翻译
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