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罗氏预测,受生物仿制药的冲击,该公司三大传统癌症药物,Herceptin、Avastin和Rituxan的销售额预计将减少100亿美元,不过,新药物的增长将足以填补这一缺口。 查看全文

在欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会会议上,百健(Biogen)于周三提交了tecfidera长期数据,显示至少在10年内的安全性和有效性,加强该药品在多发性硬化领域品牌优势。 查看全文

欧盟委员会批准Tecentriq与化疗联合治疗之前未经治疗的非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌。在非小细胞肺癌中,该批准将帮助罗氏与默克公司的keytruda竞争。 查看全文

2017年,梯瓦被指诱使医生开出该公司侵犯葛兰素史克Coreg专利的药物,受到2.35亿美元的巨额罚款。但去年,一名联邦法官推翻了这一裁决。现在,一名联邦上诉法官表示,她对裁决感到“困惑”。 查看全文

武田制药一直在为甲状旁腺激素Natpara寻找买家,以缓解公司债务,但眼下,该公司不得不先从市场上召回这种药物,因为有小橡胶颗粒脱落到注射器内的风险。但公司警告患者不要突然停止用药。 查看全文

普渡制药称,如果无法就阿片类药物诉讼达成和解,那么,该公司就将于9月底之前申请破产。此前,该公司拥有者Sackler家族提出以120亿美元与司法机关了结相关诉讼。 查看全文

美国FDA近日警告,有63名丙肝患者服用艾伯维Mavyret、默克Zepatier或吉利德科学Vosevi,出现肝功能恶化,甚至是肝衰竭和死亡。FDA称,这些患者中,大部分人一开始就不应该服用这些药物。 查看全文

由于阿片类止疼药物在美国泛滥导致患者上瘾甚至死亡,制药公司深陷舆论和诉讼的重压之下。现在,他们把目光转向了印度,一个有着13.7亿人口的新兴市场。而这很可能让印度重蹈美国的覆辙。 查看全文

分析师认为,到2024年,Otezla平均每年销售额近30亿美元,考虑到6.5%的折扣率和利润率,再加上安进承诺的22亿美元税收减免,Otezla净值为118亿美元,也就是说安进支付了近20亿美元的溢价。 查看全文

中国和印度是美国最大的原料药供应商,也是FDA主要的监管对象。2018年以来,FDA发出75封警告信,有37封发给了印度和中国药企。同期欧洲药品管理局22份合规通知中,有14份针对这两个国家。 查看全文

包括PCI Pharma Services、Almac、Wasdell Group在内,多家公司已经或者计划在爱尔兰投资新建工厂,今年10月份英国一旦脱欧成功,可以确保各项业务开展的连续性。 查看全文

勃林格殷格翰最近进行了一系列的收购,大力扩张其药物产品线。目前,该公司正在改组管理层和董事会,负责人类制药和生物制药业务的Allan Hillgrove等数位高管接下来将从公司退出。 查看全文

吉利德科学表示,该公司“强烈”认为,美国卫生与公众服务部有关Truvada暴露前预防和暴露后预防的专利是无效的,要求美国专利和商标局对其进行审查,并支持该公司的诉求。 查看全文

菲律宾卫生部近日维持了此前决定,撤销赛诺菲的产品注册证书,这意味着赛诺菲想在菲律宾重新引入登革热疫苗Dengvaxia的希望落了空。2017年,该疫苗被曝会导致严重感染,遭菲律宾彻底下架。 查看全文

Neopharma近几年来一直在购买和新建工厂,现在又出手了。印度药企Lupin周四宣布将其日本注射剂工厂出售给Neopharma,以精简日本业务。交易的具体金额和条款未披露。 查看全文

鼻喷剂供应商Hikma以1220万美元拿到了破产公司Insys的单剂量鼻喷剂和舌下喷剂制造设备以及肾上腺素和纳洛酮管线产品及技术,这一收购增强了该公司鼻喷雾产品组合及技术。 查看全文

上周,FDA批准了罗氏、新基、艾伯维等公司的5款药物,使得该机构今年截至目前的批准总数达到23个,不过去年同期为30个。8月底前,FDA还要对Nabriva、Kyowa Kirin等公司的5款药物做出回复。 查看全文

随着首批生物仿制药进入美国市场,罗氏肿瘤药物面临严峻环境。现在,美国主要保险公司之一的UnitedHealthcare又选择支持安进的Mvasi和Kanjinti作为首选产品,两者价格比原研药低了15%。 查看全文

在截至8月9日的那一周内,辉瑞Lyrica在美国处方市场的份额降至43%,而在7月份的最后一个星期,包括诺华、Cipla、Amneal和梯瓦在内,16家竞争对手推出的仿制药就抢走了Lyrica 35%的市场份额。 查看全文

Glenmark公司首席执行官Glenn Saldanha表示,公司将出售一些不重要的药物,以便继续重点投资皮肤科、呼吸和肿瘤科等领域。今年这些资产出售的金额可能达到80亿卢比,约合1.1亿美元。 查看全文

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