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龙沙(Lonza)和Preofi自2018年开始合作,最初专注于工艺开发,致力于Prefami两大主导项目PR001和PR006的GMP制造。通过合作,两家公司将专注于 Prefail 的神经退行性疾病患者基因治疗项目。 查看全文

Mereo BioPharma已宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )已批准其速检指定为纳西替尼单抗。有可能成为铂类耐药的卵巢癌患者的一种可行的新治疗方案。 查看全文

美国食品药品监督管理局批准该公司的 MAT2203治疗隐球菌孤儿药物指定。FDA授予孤儿药物指定用于治疗罕见疾病或影响美国不到20万患者的疾病或条件的新药或生物制剂。 查看全文

在过去一周的交易中,加拿大卫生部对加拿大大麻行业的重大丑闻提出了一些初步解决方案。 这位饱受围困的大麻运动员的产品成为了头条新闻,而最近支持大麻( CBD )的名人也引起了关注。 查看全文

今年夏天,大麻股票市场充满了波动,各种丑闻和变化影响了投资者的信心。但一位金融专家表示,随着大麻完全合法化的可能性接近,美国投资者的机会继续升温。 查看全文

2017年,华盛顿州大麻消费者花费14.9亿美元。截至2016年,超过19.5%的华盛顿成年人在过去一年内使用过大麻。由于其大麻市场的规模,华盛顿州可作为品牌孵化器,扩展到美国其他地区。 查看全文

Adaptimmune Therapeutics治疗软组织肉瘤的靶向MAGE-A4的SPEAR T细胞疗法获FDA孤儿药认定。该公司最近启动治疗滑膜肉瘤和粘液/圆形细胞脂肪肉瘤SPEARHEAD-1,拟在2022年推出ADP-A2M4。 查看全文

Axonics Modulation公司治疗肠失禁的可充电骶神经调节设备r-SNM系统获FDA批准,是首款在美国等国家获得商业认可的充电设备。此外,FDA对该设备进行膀胱过度反应和尿潴留上市前审查。 查看全文

Magenta Therapeutics公司的细胞疗法MGTA-456获FDA再生医学高级疗法(RMAT)认定,用于治疗一系列遗传性代谢紊乱。该疗法通过提供大量能够复制病人免疫系统的干细胞来阻止疾病进展。 查看全文

该试验的主要目标是表明AR-105治疗呼吸机相关的肺炎疗效优于安慰剂,但在试验的第21天却未能做到。该公司还表示,试验中不良事件发生率严重,死亡率高度不平衡。 查看全文

Titan Medical公司获用于机器人手术的双视摄像系统的美国专利。新专利是针对内窥镜模块,包括其独特的模块化和灵活的设计,提高了单端口机器人手术的效率和安全性。 查看全文

前美国总检察长Matthew Whitaker加入加拿大大麻公司Alternate Health担任外部法律顾问。该公司称大麻法律跟随新政府和FDA法规而不断变化,将剥离其大麻资产,专注于大麻衍生物CBD。 查看全文

大麻产品制造商Abacus Health与前NFL球员Rob Gronkowski合作,消息一出股价上涨4.9%。包括该球员在内的NFL球员提出支持大麻来管理运动疼痛,然而足球联盟没有改变对大麻产品的禁令。 查看全文

Nanalysis Scientific推出全球首款100MHz紧凑型NMR设备benchtop。这款广泛应用于医药科研的高端产品具有可负担得起、可访问和自动化,安装不需花费数百万TCO美元和无休止的液氦等优点。 查看全文

Seelos Therapeutics公司治疗粘多糖症III型药物SLS-005获FDA新药临床申请。此外,Seelos打算将Sanfilippo C型,D型不符合条件的A型,B型患者纳入单独的扩展患者入组研究。 查看全文

FDA已授予Cerecor公司CERC-802快速通道,用于治疗甘露糖-磷酸酶缺乏症。此前该药已被FDA授予孤儿药和罕见儿科疾病药物指定。目前正在通过CDG FIRST 试验收集数据,准备新药申请。 查看全文

专注大麻药物研发的FSD Pharma公司推出其在线订购系统,直接兑现药用大麻订单。拥有从业者处方或加拿大卫生部注册号的客户现在可以在全资子公司网站FV Pharma.com订购干大麻。 查看全文

OrthoPediatrics公司儿童足部畸形矫正系统获FDA 510许可,也是首个StarLoc可变角度锁定技术骨科系统。该系统为外科医生提供治疗四种最常见的儿童足部畸形以及足部和脚踝骨折的新技术。 查看全文

Harvest One子公司Satipharm推出新口味大麻CBD油。欧洲线上和英国和爱尔兰1800家门店已经开始销售柠檬酸橙味CBD油,且在欧洲的所有产品均通过欧盟GMP认证,未来有望增加更多品种。 查看全文

Profound Medical公司TULSA-PRO获得FDA 510(k)许可批准,用于经尿道前列腺组织脱落,该系统允许美国外科医生执行前列腺组织消融程序,包括恶性和良性组织。 查看全文

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