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雅培公司周一宣布FDA已经批准MitraClip G4,这是目前该公司治疗二尖瓣返流的最先进版本。公司介绍,第四代MitraClip可以帮助医生为每一位病人提供个性化的治疗,且功能更多。 查看全文

GE医疗召回2007年至今年初生产的所有Giraffe和Panda i-Res品牌保温器,美国地区涉及25204台。因床头板和门闩区域断裂,GE医疗已接到338起投诉。美国FDA将此次召回定位I级,最严重的一级。 查看全文

Aortix心脏泵用于治疗心力衰竭和肾功能恶化的患者。本轮融资由Bluebird Ventures牵头,所得资金将推动试验性研究以评估Aotrix系统对心脏肾脏病人的净化能力。 查看全文

Hillrom总部位于芝加哥,出售给Audax的产品包括其Bard-Parker手术刀和刀片和其他手术室配件。预计这笔交易将在Hillrom财年第四季度(2019年9月30日)完成,预计2019财年销售收入为1亿美元。 查看全文

德国百多力公司的Biomonitor III比前一款体积小60%,用于检测患者患者心律失常,信号质量有所提高,还可提供一款报告系统诊断的患者应用程序。该设备已获美国FDA 510批准,为上市作准备。 查看全文

美国国际贸易委员会本周决定就强生子公司爱惜康对Intuitive Surgical的投诉展开调查。爱惜康称,Intuitive Surgical从墨西哥进口的外科缝合器侵犯其五项专利。 查看全文

波士顿科学做出这一决定是希望平息反垄断监管机构对其即将进行的40亿美元收购英国BTG公司的不满。该业务主要包括Oncozene、Embozene和Embozone这三种产品,去年销售额为2120万美元。 查看全文

Livongo Health位于美国加州,主要提供糖尿病全程监测和实时指导等服务。公司已递交IPO申请,拟在纳斯达克上市,计划融资1亿美元,以推进糖尿病数字健康平台的开发。 查看全文

根据FDA新发布的指导意见草案,制造商须招募至少100人参加临床试验,消融设备不能破坏或伤害目标区域以外的组织,消融效果必须与具有同等安全特征的类似装置相同,后续研究至少持续一年。 查看全文

美敦力今年1月宣布收购Epix Therapeutics,但当时没有披露更多条款。Epix Therapeutics公司治疗阵发性房颤的DiamondTemp系统正在进行试验,以期获得FDA的批准。 查看全文

2016年以来,FDA收到110万起不良事件报告,但之后却未有进展。媒体曝光后,FDA许诺向社会公开所有这些报告。FDA已通知13家医疗器械厂商,涉及牙科植入物、植入式心脏除颤器和心脏起搏器。 查看全文

Hologic以4200万美元收购SuperSonic的股票和权证,加上不超过4300万美元用于偿还该公司的债务。Hologic表示,SuperSonic的技术将帮助乳腺癌、肝病及前列腺疾病患者获得更好的治疗。 查看全文

泰利福正在召回多个型号的Hudson RCI Sheridan和Sheridan气管插管,原因是Sheridan连接器与呼吸管路断开,目前两人死亡和一人受伤。FDA 称其为1级召回,是最严重的召回类型。 查看全文

Becton Dickinson(BD)2009年收购HandyLab公司,后者开发一种早期疾病快速检测台式设备。2012年,HandyLab前CEO离职创办NeuMoDx。BD公司称,NeuMoDx利用了HandyLab的专利生产并销售产品。 查看全文

Mercator MedSystems位于加州,主要开发导管微输液系统,用于血管间非系统性药物输送,从而作为治疗外周动脉疾病的一种方法。该公司去年启动D轮融资并筹集1100万美元,近日再增320万美元。 查看全文

通过交易,Zoll获得TherOx公司急性心肌梗塞治疗系统SuperSaturated Oxygen Therapy。这是Zoll本月宣布的第二起收购。上周,它收购了Cardiac Science及其自动体外除颤器产品。 查看全文

此项交易于上个月公布。周二,瓦里安(Varian)医疗表示对Cancer Treatment Services International及其印度医疗网点的收购已完成,收购资金通过信贷和现金的方式筹集。 查看全文

《纽约时报》查阅数十起法院文书和公司内部文件发现,通用电气、飞利浦和西门子以高尔夫球俱乐部会员卡、名贵手表和现金等方式贿赂医院高管和第三方承包商,以促进其医疗设备在中国的销售。 查看全文

ACell公司被指控秘密召回3万套被内毒素污染的MicroMatrix伤口敷料而未向FDA报告,并向医生、医院以及自己的销售部门隐瞒了召回理由。上周,该公司同意支付1500万美元了结民事和刑事指控。 查看全文

iCad公司为癌症检测和放射治疗设备制造商,该公司计划以每股5.50美元的价格发行逾160万股股票,预计净收入约830万美元,股票发行于6月17日结束。这些收益将用于运营资金和其他一般用途。 查看全文

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