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骨科植入物设计制造公司Orchid收到美国FDA发出的警告函,称该公司使用不卫生的水清洁骨科植入物产品。警告函中说,Orchid的工厂未能对供水系统进行充分消毒,水中生物监测多到数不过来。 查看全文

医疗设备公司AngioDynamics近日宣布,美国FDA已批准其开展NanoKnife治疗前列腺癌的初步研究。NanoKnife是一种微创设备,用于通过不可逆的电穿孔治疗前列腺病灶。 查看全文

美国费城一家法院判决强生公司向一名妇女赔偿8000万美元。该妇女植入强生子公司爱惜康生产的阴道网片(pelvic mesh)出现疼痛、炎症和感染等症状。这是迄今阴道网片诉讼中金额最大的赔偿。 查看全文

Arotek公司主要开发和设计微创医疗设备,支持一系列基于导管的介入应用。其经营范围包括概念、设计、产品开发、法规批准和某些制造服务。Theragonics旗下子公司Galt Medical对其完成收购。 查看全文

据美国媒体披露,2008年5月,在美敦力公司(Medtronic)召回Sprint Fidelis除颤器导线一年后,该公司和FDA达成了一项协议,向公众隐瞒5万份有关除颤器导线故障的报告。 查看全文

此次发布与今年心脏血管造影和介入科学会议同时开始,该会议于周日在马萨诸塞州丹佛市举行。该公司表示在过去一年有限的市场发布期间,超过1000名患者接受了SmartAssist平台的治疗。 查看全文

经颅磁刺激技术开发商MagStim获FDA 510(k)许可,发布其经颅刺激技术导航系统StimGuide,在重度抑郁症治疗过程中对潜在治疗目标进行精准定位,降低治疗过程中的潜在可变性。 查看全文

纽约南区联邦检察署发布的一份声明显示,Becton Dickinson( NYSE : BDX )子公司CareFusion已同意支付330万美元,以了结民事欺诈指控,该指控认为公司销售未经FDA批准的产品。 查看全文

Check-Cap与美国梅奥医学中心成功签约,标志着其在美国的第二个C-Scan结直肠癌筛查系统试验点成立。Check-Cap 也公布了第一季度收益,季度亏损341.6万美元,去年同期亏损212.7万美元。 查看全文

医疗设备公司CrossRoads Extremity Systems称,股权投资公司HealthpointCapital拥有公司多数股份,占主要控股权。CrossRoads专注于肌肉骨骼领域项目研发,通过扩张和收购实现发展。 查看全文

一项临床验证研究中, Zebra-Med 公司的急性 CXR 气胸和 CT 脑出血产品显示出巨大的潜力,可以节省医生80%以上达到急症所需的时间,并增加放射学家对这些诊断的信心。 查看全文

该研究排除了患有其他严重心脏问题的患者,包括左室射血分数低于40%,严重的瓣膜疾病,近期的中风或心肌梗死,严重的心脏衰竭,反复出现的迷走性晕厥发作,以及单方面或双边迷走神经。 查看全文

该公司将继续在美国开展VENT-AVOID临床试验,测试其低流量体外二氧化碳去除技术并验证其血液透析呼吸辅助系统的安全性和疗效,该技术旨在治疗患有急性呼吸衰竭的COPD患者。 查看全文

Trelegy Ellipta吸入剂由葛兰素史克和英诺法联合开发,旨在为病情不受控的哮喘患者提供每日一次的三联疗法。该药在Captain试验中,达到主要终点,但未能完成次要终点。 查看全文

2019年2月,美过骨科巨头美敦力宣布退出骨科植入市场。一位发言人对 MassDevice 表示:“这一决定是为了应对不断变化的市场动态,并将业务重点放在未来的增长上。” 查看全文

Vertiflex 公司生产用于治疗腰椎管狭窄症的 Superion 减压装置,该装置于2015年5月获得 FDA 的上市批准。波士顿科学计划将拥有约100名员工的 Veriflex 纳入其疼痛管理产品组合。 查看全文

为进一步加快收购夏尔制药后的转型,武田制药开始精简其药物品类,向强生子公司Ethicon以4亿美元出售TachoSil纤维蛋白贴片,并打算向诺华出售Xiidra lifitegrast滴眼液。 查看全文

强生子公司DePuy约需花费10亿美元,用于解决6000例金属对金属髋关节置换案件引起的纠纷。目前尚有4500例不需拆除植入物的案件尚未解决。强生发言人表示谈判正在进行。 查看全文

在摩根士丹利和摩根大通的联合运作下,主攻心肺移植运输服务的生物医疗技术公司TransMedics近日完成首次公开发行,以16美元每股的价格发行近570万股股票,总收益达1.05亿美元。 查看全文

雅培将推出新一代Comfirm Rx植入式心脏监视设备。该装置仅为纸夹大小,可对不可预测的心脏节律问题进行远程监控并快速给出准确的诊断,帮助医生跟踪病情,患者也可查看数据。 查看全文

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