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雅培(NYSE:ABT)今天宣布,它的FreeStyle Libre2 iOS应用程序获得了FDA的许可,可以与兼容的iPhones一起使用。 这家总部位于伊利诺伊州雅培公园的公司... 查看全文

Vaxart(NSDQ:VXRT)今天宣布,FDA批准了其口服新冠肺炎疫苗的研究性新药(IND)申请。 在IND申请批准仅S蛋白构建的候选疫苗的消息传出后,VXRT的股价在今天凌晨... 查看全文

当雅培全球医疗事务CMO和部门副总裁尼克·韦斯特博士回顾他在21世纪初使用药物洗脱支架时,他现在看到的只是创新。 作为一名执业的介入心脏病专家,韦斯特记得早期支架几乎无法交付的情况... 查看全文

Jot Dx通过允许查看异常心律数据的功能,为临床医生和医院提供了对信息流管理的控制。根据一份新闻稿,它可以通过“关键事件”功能简化哪些不规则的心律被记录。 2021年心律展上展示... 查看全文

Viatris(NSDQ:VTRS)和Biocon Biologics宣布FDA批准他们的Semglee甘精胰岛素-YFGN注射液作为生物类似物。 Semglee在成人2型糖尿病和... 查看全文

美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)今天宣布,美国食品和药物管理局批准了其两个AccuRhythm人工智能算法用于Linq II ICM。 根据一份新闻稿,总部位于明尼苏达州弗里德... 查看全文

LifeSignals今天宣布,其LX1550多参数远程监控平台已获得FDA 510(k)许可。 总部位于加利福尼亚州弗里蒙特的LifeSignals旨在从家庭和医疗保健环境中持续... 查看全文

BD(纽约证券交易所代码:BDX)今天宣布,它已经收购了可再吸收聚合物技术制造商Tepha,收购金额未披露。 总部位于新泽西州富兰克林湖的BD表示,它将使用Tepha的可吸收聚合物... 查看全文

美敦力今天宣布,它已经在欧洲推出了其流行的药物涂层球囊导管。 总部位于都柏林的美敦力公司设计了一种流行的经皮冠状动脉介入治疗导管,用于治疗冠心病患者狭窄或阻塞的冠状动脉。 在手术... 查看全文

远程临床试验监督的成功为混合方法打开了大门,并为试验的未来创造了新的可能性。 DeviceTalks 一个来自临床试验生态系统的专家小组在最近由IMARC赞助的DeviceTal... 查看全文

美国食品和药物管理局今天将飞利浦召回的某些睡眠和呼吸设备定为一级,这是其最严重的级别。 根据美国食品和药物管理局的数据库,召回的设备数量以百万计。已有超过1200起投诉和100多起... 查看全文

加州司法部长罗布·邦塔宣布与强生公司和其他公司就阿片类药物达成260亿美元的和解。 和解协议包括生产和销售阿片类药物的强生公司,以及制药分销商红衣主教、麦肯森和美国制药公司。... 查看全文

美国食品和药物管理局宣布,作为其年度预算提案的一部分,它将寻求2160万美元用于新的弹性供应链和短缺预防计划(RSCSPP)。 美国食品和药物管理局表示,RSCSPP为设备和放射健... 查看全文

皇家飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)今天宣布,其激光辅助下腔静脉滤器去除设备获得了FDA突破性设备指定。 根据一份新闻稿,总部位于阿姆斯特丹的飞利浦公司设计了其激光辅助下腔静脉... 查看全文

总部位于马萨诸塞州马尔伯勒的波士顿科学公司的Watchman FLX LAAC非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者设备此前已在4月提交的同一试验的12个月数据中证明了其安全性和有效性。... 查看全文

该基金会提名设备、生物技术和医药产品为其年度Galien奖,以突出旨在改善人类状况的产品。 “颁奖委员会很高兴向大家介绍2021年加利安美国大奖赛的提名者。这些产品是由科学家创造的... 查看全文

辉瑞同意支付3.45亿美元,以解决因涉嫌反竞争和不公平做法而多付EpiPens的索赔。 路透社报道称,堪萨斯城联邦法院披露的一份文件。披露的和解协议旨在解决消费者的索赔,他们表示,... 查看全文

这家总部位于伊利诺伊州艾伯特公园的medtech巨头将支付近6600万美元作为和解的一部分。在不承认任何一种情况下的责任的情况下,雅培将支付38.75美元在新泽西州纽瓦克联邦法院解... 查看全文

Nephros(纳斯达克代码:NEPH)今天宣布,它已经收购了总部位于马里兰州洛克维尔的Genarraytion的几乎所有资产。 这笔交易的财务条款没有披露。 Nephros官员... 查看全文

礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)今天宣布,它收购了肽和蛋白质工程平台开发商Protomer Technologies。 总部位于加州帕萨迪纳的Protomer Technol... 查看全文

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