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BioStage本周宣布,其细胞跨度食管植入剂研究的新药申请获得 FDA 批准。细胞跨度食管植入物被设计用于治疗终末期食道病患者,需要手术切除以修复病变组织。 查看全文

美国食品和药物管理局(FDA)今天表示,他们希望听到外科口罩和手术服制造商的消息,他们可能会提高或者加快生产速度,以防止COVID-19爆发期间美国出现短缺。 查看全文

迷走神经刺激疗法治疗耐药性抑郁症赢得了欧洲 CE 标志。英国的两名患者在英国塔顿的 Musgrove Park 医院植入了该公司的对称性系统,使他们成为第一个在美国以外接受对称装置的患者。 查看全文

泰特克医疗公司( Tytek Medical )召回了其用于在危及生命的情况下如肺部创伤或衰竭时清除空气的肺尘埃沉淀针。泰克医疗于2019年11月18日发起的召回,现在被认为是一种最严重的一类召回。 查看全文

Orthofix 医疗公司今天宣布,其 STIM 在 Track 移动应用程序版本2.1中获得 FDA 批准,用于骨生长刺激器。它应该通过矫形外科的颈椎刺激器、脊柱刺激器和生理刺骨生长刺激器来加强治疗。 查看全文

JenaValve技术公司今天表示, FDA已经为其JenaValve心包TAVR授予了突破性的设备设计。指定采用了先进的组织处理技术用于严重主动脉瓣返流( AR )和 AR-显性混合主动脉瓣疾病。 查看全文

Colospan公司今天宣布,其 CG-100用于胃肠道切除的临时旁路装置获得FDA的研究设备豁免。该设备旨在降低接受这些切除手术的患者的口腔憩频率。该计划将在美国和欧洲进行。 查看全文

FDA批准了两项研究,侧胸切除术是指外科医生在一个人的肋骨之间进行切口以进入心脏。根据雅培(Abbott)公司的说法,这种方法可以减少出血,缩短恢复时间,感染和心律失常发生率较低。 查看全文

Allurion Technologies今天宣布,通过一项证券融资和一项长期增长型贷款,该公司筹集了3400万美元的新资金。将资金所得用于国际增长,并在美国启动减肥计划。 查看全文

随机临床试验由美国、以色列、加拿大和荷兰的研究人员进行,共有2212人参与,并将美敦力(Medtronic)公司的zotarolimus洗脱支架与Medinol公司的脊背向外支架进行了比较。 查看全文

Exactech今天宣布任命达林·约翰逊接替戴维·佩蒂担任总裁兼首席执行官。总部位于美国佛罗里达州,是一家医疗器材供应商,主要产品为外科手术器械与设备、人工关节、骨头再生材料等。 查看全文

阿维塔医疗公司说,它收到了 FDA 的研究设备豁免批准的研究,以评估其接待系统的白癜风。公司拟进行可行性研究,评价该系统对与稳定白癜风相关的去皮损修复的安全性和有效性。 查看全文

Somatix是一家成立四年的公司,拥有一个监控系统,通过他们的手势发现老年人的问题,该公司已经筹集了450万美元。该公司的安全远程监控系统被动跟踪行走、睡眠、饮酒、服药等情况。 查看全文

CDx Diagnostics ‘母公司最近一次募集资金超过1,100万美元,该公司继续推广其WATS3D诊断平台,用于发现食道癌前细胞。用于筛查和监测巴雷特的食管( BE ),一种已知的食道癌前体。 查看全文

增强现实外科手术图像指导的先驱Augmedics日前宣布获得美国食品药品管理局(FDA)510(k)许可,并在美国推出了突破性的xvision脊柱系统(XVS),第一个用于手术的AR引导系统。 查看全文

Life Spine今天宣布,其钛制独立式前腰椎椎间融合器间隔系统赢得了FDA 510许可。公司的钛独立 ALIF 系统设计用于从身体前方接近脊柱,并从两个相邻的腰椎之间取出椎间盘或骨材料。 查看全文

Velano Vascular 今天宣布,将完成2500万美元增长融资的第二部分,使其资金总额超过5000万美元。专门用于 Velano 计划的商业化和推出更多住院医疗设备,包括PIVO采血设备。 查看全文

美美敦力(Medtronic)公司今天说,它赢得了FDA的许可,其颅脑机器人平台隐形自动导航系统。 隐形自动导引平台是一种机器人导引系统,用于神经外科手术中使用的仪器支架和工具... 查看全文

FDA已经批准 Beta Bionics 公司的 iLet 仿生胰腺系统的突破性装置。该批准涵盖了该设备的所有配置——仅限胰岛素、仅限胰高血糖素和双激素,包括与新西兰制药公司的。 查看全文

MolecLight 宣布,它通过 i : X 手持荧光成像设备检测含有细菌的伤口,获得了 FDA 510的许可。分子光 i : X 的设计是为了实现实时的护理点可视化的荧光伤口。 查看全文

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