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施乐辉(Smith & Nephew)昨天表示,该公司推出了以 Trigen Intertan 内翻髋骨折钉为核心的 Intertan 产品保证计划。以降低植入失败和不愈合的风险,减少术后疼痛和增加骨折愈合的时间。 查看全文

Think Surgical凭借TSolution One机器人辅助全膝关节器械赢得FDA批准。2017年12月获得欧盟 CE 标志总膝盖认证。进一步推进我们改善严重骨关节炎患者生活。 查看全文

近日,FDA已经发布了两个新的最终指导文件,管理各种血管内设备的标签。 FDA希望他们注意到涂层的存在,简要描述涂层,并向用户提供关于使用和安全的关键信息。 查看全文

FDA要求医疗设备制造商在得知其设备导致死亡或严重伤害时,并可能导致死亡或重伤时,提交MDR。这些报告必须在责任方意识到故障的30个日历天内以电子方式提交给FDA。 查看全文

Intger它以至少1500万美元的价格收购了美国生物设计公司旗下的生物医药业务。宾夕法尼亚州的奎克镇。基于基础的手术为心血管、神经血管和普通外科市场制造复杂的编织和形成生物医学结构。 查看全文

Cheetah试验计划招收多达400名冠脉血栓患者,这些患者都是经皮冠状动脉介入治疗。该研究的主要终点是心血管死亡、反复心肌梗死、心源性休克或纽约心脏协会新的恶化。 查看全文

Corvia Medical 今天表示,该公司因心脏衰竭而获得FDA的心房内分流装置的突破性设计。这是世界上第一个心脏舒张功能衰竭的导管装置,也被称为保留射血分数的心脏衰竭。 查看全文

Xoran Technologies 昨日表示,该公司从与美国国立卫生研究院( National Institutes of Health )为其xCAT IQ移动CT成像系统配套的资助项目中获得了总计800万美元的资金。 查看全文

费森尤斯同意支付超过500万美元,以解决其透析诊所业务对乙肝检测的 Medicare 收费过高的指控。该公司向联邦医疗保险公司( Medicare )收取了高额的肝病免疫的透析患者的检测费用。 查看全文

美美敦力表示,它在治疗胸腹主动脉瘤的Valiant TAAA支架移植术中获得了 FDA 的突破性设备设计。最新的 Valiant 移植物设计用于微创修复TAAA ,这是一种复杂的情况,导致了主动脉的扩大。 查看全文

根据哥斯达黎加投资促进机构的数据,爱德华兹生命科学公司( Edwards Lifesciences )计划在2020年底前增加1亿美元的扩张和500个新工作岗位,以扩大在哥斯达黎加的业务。 查看全文

PQ Bypass它赢得了FDA对Torus支架移植治疗外周动脉疾病的研究设备豁免试验的完全批准。 Torus支架移植是为了治疗股骨表面动脉的PAD,不是仅仅治疗症状而且将阻止疾病的发展。 查看全文

Shine Medical Technologies 本周表示,该公司结束了橡树资本管理公司( Oaktree Capital Management )一轮5000万美元的融资,用于建设医用同位素生产设施和产品商业化。 查看全文

美美敦力公司召回所有型号的6法国Sherpa NX活性导管,这些设备之所以被召回,是因为这些设备存在导管从设备中分离出来的外部材料的风险,导致分离的碎片可能暴露出潜在的不锈钢编织电线。 查看全文

埃森哲今天表示,它为其第二个以医疗保健为重点的风险投资基金 AccemedVentures II 筹集了1亿美元。 计划利用其最新资金支持以色列和全球营收前医疗设备和数字健康初创公司。 查看全文

Body Vision Medical今日表示,它已结束了C系列基金的2000万美元筹集工作,该基金专门用于其LungVision 2.0平台。 这笔资金将用于简化LungVision 2.0的商业化和制造活动。 查看全文

美国Danaher公司牙科业务Envista上周完成首次公开发行,筹集资金6.77亿美元。该公司以每股22美元的价格发行了近2680万股股票,总额为5.889亿美元,加上超过400万股完全认购的承销商期权。 查看全文

LimFlow 今天表示,该公司获得了 FDA 的一项研究设备豁免,这是对其导管介入治疗严重外周动脉疾病的关键试验。这一关键试验的结果可能会给很多可能面临重大截肢的美国人带来希望。 查看全文

Merit Medical以5000万美元收购BrightWater,包括前期3500万以及1500万里程碑付款。BrightWater的convertx支架系统用于由癌症引起的尿路和胆管阻塞,每年可以减少10亿美元行业成本。 查看全文

Viseon公司周四宣布,该公司集成了微创外科手术和高清晰成像技术的Voyant系统获得美国FDA的批准,用于微创脊柱手术。公司打算在2020年第一季度末完成Voyant系统的有限商业化。 查看全文

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