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JenaValve技术公司今天表示, FDA已经为其JenaValve心包TAVR授予了突破性的设备设计。指定采用了先进的组织处理技术用于严重主动脉瓣返流( AR )和 AR-显性混合主动脉瓣疾病。 查看全文

Colospan公司今天宣布,其 CG-100用于胃肠道切除的临时旁路装置获得FDA的研究设备豁免。该设备旨在降低接受这些切除手术的患者的口腔憩频率。该计划将在美国和欧洲进行。 查看全文

FDA批准了两项研究,侧胸切除术是指外科医生在一个人的肋骨之间进行切口以进入心脏。根据雅培(Abbott)公司的说法,这种方法可以减少出血,缩短恢复时间,感染和心律失常发生率较低。 查看全文

Allurion Technologies今天宣布,通过一项证券融资和一项长期增长型贷款,该公司筹集了3400万美元的新资金。将资金所得用于国际增长,并在美国启动减肥计划。 查看全文

随机临床试验由美国、以色列、加拿大和荷兰的研究人员进行,共有2212人参与,并将美敦力(Medtronic)公司的zotarolimus洗脱支架与Medinol公司的脊背向外支架进行了比较。 查看全文

Exactech今天宣布任命达林·约翰逊接替戴维·佩蒂担任总裁兼首席执行官。总部位于美国佛罗里达州,是一家医疗器材供应商,主要产品为外科手术器械与设备、人工关节、骨头再生材料等。 查看全文

阿维塔医疗公司说,它收到了 FDA 的研究设备豁免批准的研究,以评估其接待系统的白癜风。公司拟进行可行性研究,评价该系统对与稳定白癜风相关的去皮损修复的安全性和有效性。 查看全文

Somatix是一家成立四年的公司,拥有一个监控系统,通过他们的手势发现老年人的问题,该公司已经筹集了450万美元。该公司的安全远程监控系统被动跟踪行走、睡眠、饮酒、服药等情况。 查看全文

CDx Diagnostics ‘母公司最近一次募集资金超过1,100万美元,该公司继续推广其WATS3D诊断平台,用于发现食道癌前细胞。用于筛查和监测巴雷特的食管( BE ),一种已知的食道癌前体。 查看全文

增强现实外科手术图像指导的先驱Augmedics日前宣布获得美国食品药品管理局(FDA)510(k)许可,并在美国推出了突破性的xvision脊柱系统(XVS),第一个用于手术的AR引导系统。 查看全文

Life Spine今天宣布,其钛制独立式前腰椎椎间融合器间隔系统赢得了FDA 510许可。公司的钛独立 ALIF 系统设计用于从身体前方接近脊柱,并从两个相邻的腰椎之间取出椎间盘或骨材料。 查看全文

Velano Vascular 今天宣布,将完成2500万美元增长融资的第二部分,使其资金总额超过5000万美元。专门用于 Velano 计划的商业化和推出更多住院医疗设备,包括PIVO采血设备。 查看全文

美美敦力(Medtronic)公司今天说,它赢得了FDA的许可,其颅脑机器人平台隐形自动导航系统。 隐形自动导引平台是一种机器人导引系统,用于神经外科手术中使用的仪器支架和工具... 查看全文

FDA已经批准 Beta Bionics 公司的 iLet 仿生胰腺系统的突破性装置。该批准涵盖了该设备的所有配置——仅限胰岛素、仅限胰高血糖素和双激素,包括与新西兰制药公司的。 查看全文

MolecLight 宣布,它通过 i : X 手持荧光成像设备检测含有细菌的伤口,获得了 FDA 510的许可。分子光 i : X 的设计是为了实现实时的护理点可视化的荧光伤口。 查看全文

临床神经刺激初创公司Micro-Leads宣布,它获得了美国国立卫生研究院( NationalInstitutesofHealth )一项资助治疗开发的项目1000万美元。该笔资金将帮助其开发HD65系统,并启动临床研究。 查看全文

NOUS Imaging 宣布,该公司获得了660万美元的风险投资和政府研究投资,用于其基于软件的生物反馈解决方案。该软件的原始研究版本已被用作青少年大脑认知发展研究的一部分。 查看全文

威尼斯反流病治疗开发商Venclose宣布完成了C轮融资,总计2700万美元。该公司现在有足够的资金加快其产品组合在美国的商业化进程,同时在全球扩张,并投资于选择性的产品组合增加。 查看全文

Impulse Dynamics今天宣布,它完成了一轮D系列融资,新投资者为心脏收缩性调节治疗开发商提供了超过8000万美元的资金。这轮融资将用于促进Optimizer智能植入式设备在美国的商业化。 查看全文

根据FDA的数据,在最近一轮的批准后研究中,使用Abomed Impella RP心泵治疗的右心衰竭患者的存活率保持不变。最近30天的移植后存活率、出院后存活率或转用其他治疗率为72.7%,即16名患者。 查看全文

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