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Horizon公司治疗活动性甲状腺眼病的药物teprotumumab获FDA优先审查资格。如果获得批准,teprotumumab将成为第一个获得FDA批准的治疗活动性甲状腺眼病药物。 查看全文

住友大研制药将收购Roivant Sciences持有的5家生物制药公司的股份,交易额30亿美元。根据协议,住友大研制药将有权再收购Roivant的另外6家公司,以及持有Roivant公司超过10%的股权。 查看全文

尚进制药公司第七个仿制药Fosapreptant获FDA批准,本品用于治疗周期性呕吐综合征和晚期化疗所致呕吐。该药原研RLD Emend专利于9月4日到期,该公司成为首仿药。 查看全文

本轮融资由JDRF T1D Fund和Sanofi Ventures等牵头,资金将用于开发针对12-脂氧合酶的药物,以治疗包括罕见的肝素诱导的血小板减少及血栓症,以及1型糖尿病等。 查看全文

根据协议,勃林格殷格翰获得鲁宾制药开发的MEK抑制剂化合物LNP3794开发和商业化许可,以治疗难治型癌症患者。鲁宾制药将获得2000万美元预付款,以及后续的潜在里程碑付款。 查看全文

该药物名为belantamab mafodotin,共有196名多发性骨髓瘤患者参与此次试验。结果表明,该药物在患者中表现出了显著的整体反应率,其安全性和耐受性也与此前试验中观察到的一致。 查看全文

开发新型聚糖靶向癌症治疗的生物制药公司Siamab与大型商业阶段生物制药公司签订价值高达2.02亿美元的战略协议,开发和商业化该公司TACA平台筛选的以TACA为靶点的抗体产品。 查看全文

欧盟委员会批准杨森公司的Imbruvica联合obinutuzumab治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)且此前未经治疗的成人患者,以及联合rituximab治疗华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。 查看全文

Jazz Pharmaceuticals以2.59亿英镑收购生物技术公司Cavion,前Cavion股东已获得5250万美元的预付款,资金将用于CX-8998治疗原发性震颤的临床研发及商业化。 查看全文

Aquinox将购买Neoleukin全部已发行股本,更名为Neoleukin,占股61.42%。新公司将涉及开发和商业化的计算设计的蛋白质疗法应用于免疫肿瘤,炎症和自身免疫疾病。 查看全文

Dravet综合症是一种严重的进行性遗传癫痫,是儿童期发病的一种癫痫性脑病。Stoke Therapeutics公司的在研药物STK-001预计于2020年初向FDA提交新药申请,并于上半年开始1/2期临床研究。 查看全文

NeuroSTAT能够保护和稳定线粒体,目前正在开发用于治疗中重度创伤性脑损伤。在相关临床试验中,NeuroSTAT显著减少了35%的脑损伤体积,并在欧美地区获孤儿药指定,此次又获FDA快速通道认定。 查看全文

Verastem与赛诺菲签署协议,授予赛诺菲肿瘤药物COPIKTRA在俄罗斯、土耳其、中东和非洲的开发和商业化权利。Verastem将获500万美元预付款,以及潜在的4200万美元开发和销售的里程碑付款等。 查看全文

Keytruda联合Lenvima突破性认定用于一线治疗不可切除的,对局部治疗无响应的晚期肝细胞癌。Lenvima于2018年获FDA批准一线治疗不可切除肝细胞癌,PD-1单抗Keytruda目前已获批多种适应症。 查看全文

多发性硬化症在中国被列为罕见疾病,在中国估计有3万多发性硬化症患者。近日,诺华的多发性硬化症药物Gilenya获中国部门的快速批准,将为中国该疾病患者带来诸多临床益处,改善生活质量。 查看全文

根据协议,Jazz制药将向Redx Pharma公司支付350万美元预付款,Redx Pharma未来有资格获得2.03亿美元的里程碑付款。pan-RAF抑制剂用于治疗RAF和RAS突变肿瘤。 查看全文

吉非替尼(gefitinib)用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。一旦参照药物失去市场独占权,山德士推出的仿制药就将立即在欧洲的13个国家上市,并继续逐步推广至其他国家。 查看全文

欧洲药物管理局已推荐批准罗氏Tecentriq联合化疗Abraxane治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。试验表明,Tecentriq联合Abraxane能显著降低疾病恶化或死亡的风险。 查看全文

PhoreMost公司的下一代表型筛选技术已经得到验证和运用,Ligand将运用Vernalis设计平台来设计靶向小分子抑制剂。两家公司合作以发现新的肿瘤目标,有望产生新的肿瘤候选药。 查看全文

Exonics公司将从福泰(Vertex)制药获得2.45亿美元的预付款,以及未来潜在的杜氏肌营养不良症(DMD)和强直性肌营养不良症1型(DM1)这两种疾病疗法研究的里程碑付款,总计或高达10亿美元。 查看全文

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