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该监管机构已批准 Tukysa 与曲妥珠单抗和卡培他滨联合应用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者,包括脑转移患者,这些患者在转移背景下已获得一个或多个先前的抗 HER2方案。 查看全文

Beovu 被认为是 EC 批准的第一个抗 VEGF 治疗,以显示更好的视网膜液体对 aflibercept 的分辨率。湿性 AMD 是一种慢性退行性眼病,它是由过量的 VEGF 蛋白引起的。 查看全文

Tecentriq 是一种单克隆抗体,旨在与 PD-L1蛋白结合,表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润的免疫细胞,限制其与 PD-1和 B7.1受体的相互作用。Tecentriq 可以通过抑制 PD-L1来促进 T 细胞的活化。 查看全文

Acceleron与Fulcrum Therapeutics签署肺部研究和发现协议,两家公司将共同努力检测小分子,旨在调节与肺病领域内有针对性的适应症相关的特定途径。这些小分子控制已知基因的表达。 查看全文

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月。 查看全文

西雅图遗传学公司与安斯泰来近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准抗体药物偶联物(ADC)Padcev,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者 查看全文

Dermira制药公司近日宣布,FDA已经授予lebrikizumab快速通道资格,用于治疗中度至重度特应性皮炎患者。特应性皮炎是最常见的皮肤疾病之一,特别是在市区或发达国家。 查看全文

根据交易, Amneal将收购AvKARE及其关联关联公司65.1%的股权,作为 R & S Northeast 开展业务。 AvKARE 是美国联邦机构部门的非专利药品私人标签供应商。AvKARE与50多家仿制药供应商合作。 查看全文

罗氏集团成员基因泰克今天宣布,美国FDA批准了Tecentriq与化疗(Abraxane[紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇]和卡铂)组合作为转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法,患者无EGFR或ALK突变。 查看全文

今日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司联合宣布,在3期临床试验中治疗转移性尿路上皮癌初治患者,该试验的数据将用于支持该疗法在全球范围内的监管申请。 查看全文

阿斯利康近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查。 查看全文

FDA已经批准了VP-102的新药申请,用以治疗传染性软疣。Verrica总裁兼首席执行官表示:“目前,目前尚无FDA批准的治疗方法,如患者未经治疗,感染性软疣很容易传播,病变平均持续13个月”。 查看全文

Amphora NDA的再次提交包含了AMPOWER第三阶段研究的全部结果,该研究是一项确认单臂开放标签第三阶段试验,评估 Amphora 在大约1400名18-35岁的健康妇女中的安全性和有效性。 查看全文

生物技术公司CNS Pharmaceuticals与Houston Pharmaceuticals(HPI,休斯顿制药公司)达成一项知识产权协议,以获得在世界范围内独家享有抗癌药物Berubicin专利权的特许权。 查看全文

强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。 查看全文

Qtrimet 是一种每日一次的口服药物,包括选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2( SGLT2)抑制剂福西加、双肽肽肽酶-4( DPP-4)抑制剂 Onglycza 和盐酸二甲双胍延长释放,作为治疗成人T2D 。 查看全文

生物制药公司RedHill Biopharma(RedHill)宣布其抗生素药物Talicia获FDA批准上市,用于治疗感染幽门螺杆菌的成人患者,以降低幽门螺杆菌致胃癌的风险,并解决该细菌对抗生素的耐药性问题。 查看全文

Mavoixiafor 是趋化因子受体 CXCR4的潜在的一级、每日一次、口服、小分子拮抗剂,目前正在进行关键的全球3期临床试验,4WHIM ,用于治疗 WHIM 综合征。 给予 ... 查看全文

紫光成立于1998年,是一家独立的私募股权公司,投资于日本、韩国和新加坡的医疗保健行业,重点是制药行业。探索Unison与鲁宾(Lupin)及其在医疗行业无可比拟的全球网络进一步合作的机会。 查看全文

NEC公司和VAXIMM AG ,一家瑞士/德国的生物技术公司,专注于开发口服T细胞免疫疗法,今天宣布,这些公司已经签署了战略临床试验合作协议和股权投资协议,以开发新型个性化的肿瘤抗原疫苗。 查看全文

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