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XALKORI的安全性和有效性尚未在老年复发或难治性,全身性ALCL患者中得到证实。ALCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤,约占年轻人NHL病例的30%。约90%的年轻人ALCL病例A... 查看全文

这项法规提交的依据是第三期FIDELIO-DKD试验数据,这些数据最近在美国肾脏病学会肾脏周重新设想2020上发表,并同时发表在2020年10月23号的《新英格兰医学杂志》上。 F... 查看全文

根据交易条款,Kymab将从赛诺菲获得至多11亿欧元的预付款。Kymab也有资格根据某些里程碑的实现获得高达350m的安全保障。 Kymab专注于利用其统称为IntelliSele... 查看全文

该公司已将资金集中在一轮融资中,由新投资者Rock Springs Capital和Freasite Capital共同牵头。 其他新的投资者包括T.Rowe Price,Well... 查看全文

目前正在进行一项关于INV-101的I期研究,以评估其安全性,耐受性和药代动力学特征。 Inversago Pharma公司首席执行官兼创始人Franois Ravenelle博士... 查看全文

FDAs快速通道指定的目的是帮助进展发展和加快审查新疗法严重的情况下,有未满足的医疗需求,目的是使重要的新疗法更快地为患者。 随着快速通道的指定,RedHill公司将有机会与FDA... 查看全文

突破性疗法的命名允许联合疗法作为第一线治疗转移性NSCLC患者,其肿瘤具有高PD-L1表达且没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。 Tiragolumab是一种单克隆抗体和新颖的癌症... 查看全文

美国食品和药物管理局批准了Aphastar制药公司生产的第一种治疗严重低血糖的仿制药。 预计将改善竞争和获得更多负担得起的药品,美国药典批准了第一种注射用胰高血糖素通用药,1毫克/... 查看全文

根据最新的协议,两家公司现在将向美国提供多达2亿剂。 两家公司都计划在2021年7月31日之前向“曲速行动”(OWS)提供全部2亿剂。 今年7月,美国政府首次向辉瑞和BioNTe... 查看全文

默克通过收购OncoImmune,一家私人持有的,临床阶段的生物制药公司,获得了MK-7110。 默克研究实验室总裁Roger M.Perlmutter博士说,在MK-7110迄今... 查看全文

今年7月,该公司透露了治疗Covid-19的潜在双管齐下策略。首先,临床前细胞培养实验显示CRV431减少SARS-CoV-1感染性病毒的产生, 其次,在非病毒急性肺损伤模型中,C... 查看全文

根据EUA,mRNA-1273疫苗可接种于18岁或18岁以上的个体。 在EUA之后,Moderna已开始向美国政府交付Covid-19候选疫苗。 该公司将在本月底前向美国政府供应... 查看全文

我们非常感谢今天有机会向FDAS顾问委员会介绍我们针对COVID-19的mRNA疫苗的临床数据包。Moderna公司首席执行官Stphane Bancel说:“我们感谢委员会的审查... 查看全文

该轮融资由EcoR1 Capital牵头,现有投资者Redmile Group,Samsara BioCapital,Cormorant Asset Management和一家未披... 查看全文

Prevail公司总部设在纽约,开发并商业化基于腺相关病毒的疾病修饰基因疗法,以治疗神经退行性疾病。 根据该交易,礼来将以每股22.50美元的现金收购Prevail,合共约8.8亿... 查看全文

肿瘤坏死因子是一种促炎细胞因子,与结节病及相关肉芽肿的形成有关。 Xentria公司总裁Thomas Shea说:“我们很高兴FDA授予XTMAB-16用于治疗结节病的孤儿药称号,... 查看全文

目前,该疫苗已获得紧急使用授权,同时辉瑞和BioNTech正在收集更多数据,准备向FDA提交计划中的生物制剂许可申请,以便在2021年获得监管机构的全面批准。 根据Warp Spe... 查看全文

BNT162b2疫苗已根据加拿大卫生部关于与Covid-19有关的药物的进口,销售和广告的临时命令获得批准。 加拿大现在是第三个批准mRNA疫苗的国家。本月早些时候,英国批准了该疫... 查看全文

Sotorasib号称是第一个进入临床的KRAS G12C抑制剂,正在广泛的临床项目中进行评估,该项目检查了遍布四大洲的10种药物组合。 安进表示,sotorasib临床方案还建立... 查看全文

BNT162b2 mRNA疫苗据说是世界上第一个获得EUA地位以对抗Covid-19的疫苗。 该状况由英国监管机构根据滚动提交的资料提供,包括来自3期临床研究的数据,该研究显示,在... 查看全文

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