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4月16日,FDA发布禁令,要求医疗科技公司波士顿科学停止出售盆腔器官脱垂修复手术产品。第二天,该公司向美证交所提交8-K表格文件,称2019年全年收入将受影响,可能损失2500万美元。 查看全文

04-18 09:58 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药巨头罗氏报告称,第一季度的销售额同比增长9%,该公司调高2019年的业绩预期。多发性硬化药物Ocrevus和癌症药物Perjeta和Tecentriq以及新的血友病药物Hemlibra为主要增长驱动力。 查看全文

04-18 06:50 RTTNews 商鹊网翻译

4月17日医药股涨幅盘点:生物制药公司Rexahn上涨25.28%,涨幅最大;其次是基因组编辑公司 LogicBio,上涨22.69%;开发新型抗体药物偶联物疗法的公司 Sesen Bio上涨22.69%。 查看全文

04-17 19:40 RTTNews 商鹊网翻译

AXSM公司对 AXS-05进行的二期戒烟试验取得了积极成果。该公司过去一年的交易价格在1.94美元到16.80美元之间。该股周一收于14.31美元,上涨6.32%.今年到目前为止,该股已经上涨了409%. 查看全文

04-17 07:50 RTTNews 商鹊网翻译

Brolucizumab用于治疗湿性年龄相关性黄斑部退化,该病也称为新生血管性年龄相关黄斑部退化。随着疾病的进展,患者可能会失去中心视力,导致无法完成日常任务。 查看全文

04-17 07:05 RTTNews 商鹊网翻译

制药公司一直在积极地进行基因治疗,在这种治疗中,罕见的遗传性疾病的治疗在医学上具有一定的最高价格。Paragon一直受到私募股权公司Camden Partners和NewSpring Capital的支持。 查看全文

04-16 08:20 RTTNews 商鹊网翻译

4月10日涨幅最大的五家医疗股盘点:五家医疗股的涨幅均超过10%,其中医疗器械公司Titan Medical Inc 上涨20.64%,涨幅最大;而肿瘤公司Guardant Health Inc涨幅最小,上涨11.80%。 查看全文

04-11 22:20 RTTNews 商鹊网翻译

Helius医疗科技公司便携式神经调节刺激器PoNS的分类与许可申请遭FDA拒绝,其公司股价于周三上市前交易中下跌约57%。FDA许可该公司提供更多相关数据以重新提交申请。 查看全文

04-11 08:50 RTTNews 商鹊网翻译

4月10日涨幅最大的医药股分别是:生物制药公司 Chimerix 上涨31.10%;生物技术公司INmune Bio上涨20.83%;制药公司PhaseBio Pharmaceuticals上涨17.15%等。 查看全文

04-10 21:30 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康和默克宣布,欧盟委员会已批准 Lynparza 作为一种单一疗法,用于治疗成人患者的生殖系BRCA基因缺陷,和治疗人类表皮生长因子受体2(Her-2)阳性的局部晚期乳腺癌患者。 查看全文

04-10 17:42 RTTNews 商鹊网翻译

4月9日涨幅最大的医药股分别是:细胞疗法公司Histogenics Corporation上涨56%;制药公司PhaseBio Pharmaceuticals上涨17.15%;抗生素开发公司Melinta Therapeutics上涨15.15%等。 查看全文

04-10 06:45 RTTNews 商鹊网翻译

制药公司Zogenix治疗癫痫新药FINTEPLA申请遭FDA拒绝,近日股价大跌。公司表示,将立即寻求指导,同FDA召开A 类会议,澄清和回应拒绝文件信中指出的相应问题。 查看全文

04-09 21:32 RTTNews 商鹊网翻译

美国生物制药公司再生元与生物技术公司阿尔尼拉姆将联合开发用于眼科与中枢神经系统疾病基因干预疗法。再生元已向阿尔尼拉姆投入4亿美元现金并购买4亿美元股票。 查看全文

04-09 13:50 RTTNews 商鹊网翻译

FDA星期一批准 Dovato 作为没有抗逆转录病毒治疗史的成年人 HIV-1感染的完整养生法。这是FDA批准的首个针对从未接受过艾滋病治疗的 HIV 感染者的两种药物固定剂量完整的养生法。 查看全文

04-09 07:55 RTTNews 商鹊网翻译

FDA 列举了 RTF 决定的两个原因:第一,某些非临床研究没有提交以评估芬氟拉明的慢性给药;第二,申请中包含了不正确版本的临床数据集,这妨碍了完成审查过程,这是必要的支持 NDA 备案。 查看全文

04-09 07:50 RTTNews 商鹊网翻译

Sun Pharmaceutical用于静脉注射的化疗产品INFUGEM现已在美国上市。INFUGEM 是首个预混、“即插即用”的化疗制剂。2018年7月获FDA批准,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等。 查看全文

04-09 06:30 RTTNews 商鹊网翻译

近日,5家生物制药公司的股价闪崩 ,其中又以Evoke Pharma,Apyx Medical,IntlGenx Technologies Corp这三家公司跌幅最为显著,均因其新药或器械申请被FDA拒绝而使其股价下跌超过20%。 查看全文

04-03 20:34 RTTNews 商鹊网翻译

周二,医疗保健领域有五大赢家,AVEO制药收于1.58美元,涨幅42.34%;EDAP4.25美元,42.14%;Sangamo12.29美元,28.96%;ADMA5.06美元,24.32%;Zyneba6.48美元,20%。 查看全文

04-03 19:36 RTTNews 商鹊网翻译

生物制药公司ADMA Biologics宣布,FDA批准新药静脉免疫球蛋白产品Asceniv用于治疗成人和青少年的原发性体液免疫缺陷疾病,该公司预计产品将于2019年下半年上市。 查看全文

04-03 07:10 RTTNews 商鹊网翻译

美国癌症研究协会数据显示,生物技术公司Advaxis、AUTL、CNST、DVAX、JNCE、NTGN和TROV在各自主打的癌症治疗药物研发方面均有所突破,股价上涨,发展态势良好。 查看全文

04-02 09:00 RTTNews 商鹊网翻译
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