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瑞士制药商罗氏集团( Roche Group )周二宣布,已获得 Accu-Chek SugarView 应用的CE标志。该应用旨在帮助非胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病前期患者。该软件无需血糖仪。 查看全文

12-11 10:51 RTTNews 商鹊网翻译

强生公司的杨森制药公司杨森Biotech表示,同意向 XBiotech Inc .收购该研究化合物的所有权利。Bermekimab 是一种抗 IL-1alpha 单克隆抗体在二期开发用于治疗特应性皮炎和脓毒症。 查看全文

12-10 11:00 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品和药物管理局( FDA )警告两家总部位于加州的公司,称它们在加工和分销未经批准的干细胞产品,可能对患者造成潜在危害。称这些公司明显偏离了生产实践和安全要求。 查看全文

12-10 09:45 RTTNews 商鹊网翻译

礼来(Eli Lilly)公司公布了 LOXO-305全球1/2 BRUIN 剂量递增试验的中期临床数据。LOXO-305是一种研究、高选择性、非共价 Bruton 的酪氨酸激酶抑制剂。并显示了不同的分子机制获得阻力。 查看全文

12-09 13:26 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布其仿制药Gilenya的三项仿制应用获得了FDA的批准,分别批准给HEC Pharm Co. Limited、Biocon Limited和Sun Pharmaceutical Industries Limited。 查看全文

12-09 08:32 RTTNews 商鹊网翻译

2019年第61届美国血液学会年会于今年12月7日-10日在美国佛罗里达州奥兰多召开。每年都会吸引来自全球100多个国家专业人士参会。此次会议上,有多家药企公布了各自抗癌药的最新进展。 查看全文

12-08 08:05 RTTNews 商鹊网翻译

日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)周一宣布,已同意以大约30亿美元现金收购美国仿制药生产商Audentes Therapeutics ,以加强其治疗罕见神经肌肉疾病的仿制药产品组合。 查看全文

12-03 11:49 RTTNews 商鹊网翻译

Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。计划2020年第二季度向FDA递交新药申请。 查看全文

11-20 11:33 RTTNews 商鹊网翻译

Alkermes宣布,收购致力于开发突触功能障碍新疗法的Rodin Therapeutics公司。将利用Alkermes在中枢神经系统疾病方面的专业知识,将Alkermes的研发范围扩展到神经退行性疾病治疗领域之中。 查看全文

11-19 11:00 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康(AstraZeneca)说,在三期 OLYMPUS 和 ROCKES 试验的后期, Roxachild 显著提高了慢性肾病贫血患者的血红蛋白水平。通过增加红细胞生成素的内源性生产和改善铁的调节。 查看全文

11-19 10:40 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康宣布了五项新的数据,从五个额外的分析具有里程碑意义的第三阶段DAPA-HF试验,其中表明FARXIGA降低风险的主要综合结果恶化的心脏衰竭,定义为住院治疗或紧急访问。 查看全文

11-18 10:21 RTTNews 商鹊网翻译

诺华公司( Novartis )的Sandoz提供了真实的数据,显示 Erelzi 在风湿病治疗中的有效性。该公司表示,纳入 COMPACT 研究的患者包括类风湿关节炎( RA ),强直性脊柱炎( AS )。 查看全文

11-12 16:26 RTTNews 商鹊网翻译

赛诺菲宣布了一项针对1型糖尿病儿童和青少年的 Toujen 3期试验的积极结果。该研究满足了其主要终点,平均血糖在6个月以上可与治疗和低血糖事件相似的风险。 查看全文

11-11 10:00 RTTNews 商鹊网翻译

Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。今天宣布旗下产品PEGPH20在 HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点,因此公司将会把发展重点转移到 ENHANZE®药物传递系统上。 查看全文

11-05 11:21 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体durvalumab(Imfinzi)和化疗构成的组合疗法,与添加抗CTLA-4抗体tremelimumab的三重组合疗法,在一线治疗Ⅳ期达到了主要终点和关键性次要终点。 查看全文

11-04 12:00 RTTNews 商鹊网翻译

今天,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受其IL-6抗体satralizumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的成人和青少年患者。 查看全文

11-01 18:19 RTTNews 商鹊网翻译

强生称,对此前美国食品药品监督管理局测试的同一瓶婴儿爽身粉进行了15次新的测试,测试结果表明,爽身粉中未发现石棉迹象。强生表示,在此前召回了一批爽身粉进行了大量测试。 查看全文

10-31 07:21 RTTNews 商鹊网翻译

法国制药巨头赛诺获得菲欧盟委员会(EC)批准Dupixent(dupilumab)一个新的适应症:用于治疗系统性皮质类固醇和/或手术治疗不能提供足够疾病控制的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎成人患者。 查看全文

10-30 18:06 RTTNews 商鹊网翻译

Mylan Pharmaceuticals 主动召回了美国的一批Alrazoolam片剂,原因是可能有外国物质。该公司表示,来自国外材料的临床影响,如果存在,预计将是罕见的,但远程感染患者的风险不能排除。 查看全文

10-28 10:46 RTTNews 商鹊网翻译

美国FDA批准葛兰素史克尼拉帕利(niraparib)用于治疗晚期卵巢癌患者,新的适应症为治疗晚期卵巢癌、输卵管或原发性腹膜肿瘤患者,这些患者曾接受过三种或三种以上的化疗方案治疗。 查看全文

10-24 14:04 RTTNews 商鹊网翻译
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