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安进(Amgen)表示,将另外投资约4.21亿美元,投资于中国生物科技公司贝能( BeiGene )的注册直接发行普通股。本次投资保持安进(Amgen)目前按比例拥有北基因约20.3%的股权。 查看全文

07-13 14:05 RTTNews 商鹊网翻译

总部位于印度的鲁宾(Lupin) Limited 周一宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)或 FDA 已经批准孤儿药物指定或 ODD 用于治疗肌张力障碍的盐酸美西列汀。 查看全文

06-08 14:30 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药商罗氏(Roche)公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已批准 Tecentriq 联合阿瓦斯汀治疗最常见、最具侵略性的肝癌。 查看全文

06-02 15:01 RTTNews 商鹊网翻译

BioNTech 及其合作伙伴辉瑞公司已经在美国开始了他们的 BNT162疫苗项目的 I / II 期临床试验,I / II 期研究的目的是确定四种 mRNA 疫苗候选疫苗的安全性、免疫原性和最佳剂量水平。 查看全文

05-06 14:01 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药商罗氏集团( Roche Group )周日宣布,该公司已获得美国 FDA 的紧急使用授权,用于其新的 Elecsys ® Anti-SARS-CoV-2抗体测试,以帮助确定患者是否感染了冠状病毒。 查看全文

05-06 14:01 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药巨头诺华(Novartis)公司周一表示,已与美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )达成协议,在 COVID-19疾病住院患者中进行羟基氯喹的 III 期临床试验。 查看全文

04-20 19:30 RTTNews 商鹊网翻译

同济医学院(武汉)联合医院的一项新研究发现,一些病情轻的 COVID-19患者最初只经历消化症状,主要是腹泻。通常的呼吸道症状,如咳嗽、呼吸急促和发热等可能会在晚些时候出现. 查看全文

04-02 13:00 RTTNews 商鹊网翻译

血型与 COVID-19易感性之间是否存在关系?中国研究人员进行的一项研究显示, A 型患者感染 COVID-19的风险明显较高,而 O 型患者感染 COVID-19的风险较低。 查看全文

03-19 07:02 RTTNews 商鹊网翻译

Novan Inc .股价在纳斯达克( Nasdaq )延续交易中暴跌约73%,此前该公司宣布,与 SB206合作用于治疗软体积性传染的 III 期计划,未能在主要疗效终点达到统计... 查看全文

01-07 11:16 RTTNews 商鹊网翻译

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)表示,中国已经批准洛凯玛用于治疗成人高钾血症,血液中钾含量升高。 Lokelma在美国、欧盟和加拿大被批准用于治疗高钾血症。 查看全文

01-06 17:40 RTTNews 商鹊网翻译

百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。 查看全文

12-30 08:40 RTTNews 商鹊网翻译

台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其新型、首创抗体药物偶联物(ADC)OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 查看全文

12-27 08:04 RTTNews 商鹊网翻译

Mavidon 公司正在召回其工厂生产的所有医疗器械产品,这些产品由于受到多药耐药性病原微生物 Burkholderia cepacia 的污染而立即生效。对免疫系统受损的患者可能会危及生命。 查看全文

12-25 09:26 RTTNews 商鹊网翻译

基因泰克周三宣布,美国食品和药物管理局( FDA )已接受该公司的补充生物技术许可申请( Biologics License Application ,简称 sBLA ),即Xolair用于治疗成人患者的鼻息肉。 查看全文

12-25 09:26 RTTNews 商鹊网翻译

中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺(COPD)患者的维持治疗。布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,中国成为全球第二个批准该药的国家。 查看全文

12-24 16:06 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药商罗氏集团( Roche Group )周二宣布,已获得 Accu-Chek SugarView 应用的CE标志。该应用旨在帮助非胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病前期患者。该软件无需血糖仪。 查看全文

12-11 10:51 RTTNews 商鹊网翻译

强生公司的杨森制药公司杨森Biotech表示,同意向 XBiotech Inc .收购该研究化合物的所有权利。Bermekimab 是一种抗 IL-1alpha 单克隆抗体在二期开发用于治疗特应性皮炎和脓毒症。 查看全文

12-10 11:00 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品和药物管理局( FDA )警告两家总部位于加州的公司,称它们在加工和分销未经批准的干细胞产品,可能对患者造成潜在危害。称这些公司明显偏离了生产实践和安全要求。 查看全文

12-10 09:45 RTTNews 商鹊网翻译

礼来(Eli Lilly)公司公布了 LOXO-305全球1/2 BRUIN 剂量递增试验的中期临床数据。LOXO-305是一种研究、高选择性、非共价 Bruton 的酪氨酸激酶抑制剂。并显示了不同的分子机制获得阻力。 查看全文

12-09 13:26 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布其仿制药Gilenya的三项仿制应用获得了FDA的批准,分别批准给HEC Pharm Co. Limited、Biocon Limited和Sun Pharmaceutical Industries Limited。 查看全文

12-09 08:32 RTTNews 商鹊网翻译
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