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安进公司将在虚拟奥本海默第31届年度医疗保健会议上亮相。 活动定于2021年3月16日美国东部时间下午2:30开始。 要访问网络直播,请登录http://www.amgen.co... 查看全文

03-17 04:00 RTTNews 商鹊网翻译

加拿大生物制药公司Medicago,Inc.和葛兰素史克周二宣布,开始对Medicago的植物源COVID-19候选疫苗与GSK的大流行佐剂联合进行3期临床试验,这是正在进行的2/... 查看全文

03-16 21:30 RTTNews 商鹊网翻译

罗氏公司表示,FDA已经批准了Actemra/Roactemra皮下注射,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病成年患者肺功能下降的速度。Actemra/Roactemra是第一个被批... 查看全文

03-15 21:30 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品和药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)正加紧努力,为应对持续的新冠肺炎疫情提供更多的居家检测选择。目前正在使用的所有家庭新冠病毒检... 查看全文

03-13 00:00 RTTNews 商鹊网翻译

强生公司周四表示,欧盟委员会已为其单剂新冠疫苗授予有条件的营销授权。 这项授权是在欧洲药品管理局的人用药品委员会或CHMP对疫苗的肯定意见后几个小时作出的。 CHMP今天早些时候... 查看全文

03-12 11:00 RTTNews 商鹊网翻译

Eli Lilly公司和Incyte公司公布了BRAVE-AA2的阳性结果,这是一项3期研究,评估了每日一次的巴利替尼2-mg和4-mg治疗严重斑秃的成人的有效性和安全性。 巴利替... 查看全文

03-12 07:00 RTTNews 商鹊网翻译

食品和药物管理局已经加速批准了来自吉利德科学的嵌合抗原受体Yescarta。 Yescarta是T细胞治疗的一种形式,目前已被批准用于治疗经过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性滤... 查看全文

03-12 07:00 RTTNews 商鹊网翻译

强生公司说,其单剂量新冠疫苗候选产品已获得来自人用药用产品委员会或欧洲药品管理局CHMP或EMA的肯定意见。 CHMP建议有条件地批准由强生公司杨森制药公司开发的疫苗候选,用于在1... 查看全文

03-12 00:00 RTTNews 商鹊网翻译

爱唯欧肿瘤公司股价周三在延长交易时间内大涨约20%,此前该公司宣布FDA批准Fotivda用于治疗复发或难治的晚期肾细胞癌患者。 Fotivda是首个被批准用于复发或难治性晚期肾细... 查看全文

03-11 18:00 RTTNews 商鹊网翻译

Viatris公司和Kindeva Drug Delivery L.P.称美国食品药品监督管理局给予布地奈德/富马酸二水福莫特罗产品暂定批准。它是基于缩写新药申请或ANDA的Sym... 查看全文

03-09 00:52 RTTNews 商鹊网翻译

百特国际公司和Moderna公司表示,双方已达成协议,由百特生物制药解决方案公司为2021年约6000-9000万剂Moderna新冠疫苗提供填充/完成无菌制造服务,并提供包装。协... 查看全文

03-09 00:52 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品和药物管理局授予紧急使用授权,用于首个也是唯一一个针对患者的基于T细胞的临床测试,以检测导致新冠病毒的新型冠状病毒特有的T细胞特征。该检测确认最近或以前感染COVID-19... 查看全文

03-09 00:52 RTTNews 商鹊网翻译

雅培表示,已收到美国食品和药物管理局对该公司Alinity m Resp-4-Plex分子检测的紧急使用授权,用于在一次检测中检测和鉴别新型冠状病毒、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞... 查看全文

03-06 06:13 RTTNews 商鹊网翻译

再生元制药公司和赛诺菲公司表示,美国食品和药物管理局已接受Dupixent或dupilumab的补充生物制剂许可申请或sBLA进行审查,作为6至11岁患有未控制的中重度哮喘儿童的附... 查看全文

03-05 12:51 RTTNews 商鹊网翻译

今天的每日剂量为您带来的新闻是:KemPharm公司获得了ADHD药物的监管批准,FDA扩大了对辉瑞公司Lorbrena的批准,United Therapeutics公司取消了Tr... 查看全文

03-05 12:51 RTTNews 商鹊网翻译

安进已同意以每股38.00美元的现金收购五家Prime Therapeutics公司,其股权价值约为19亿美元。此次收购包括Bemarituzumab,这是一种3期准备好的、一流的... 查看全文

03-05 00:31 RTTNews 商鹊网翻译

辉瑞公司表示,美国食品和药物管理局批准了其针对洛布瑞纳或洛拉替尼的补充新药申请或sNDA,将适应症扩大到包括间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌或NSCLC患者的一线治疗。LORBRE... 查看全文

03-04 09:19 RTTNews 商鹊网翻译

索伦托治疗公司(Sorrento Therapeutics Inc.)的股价在周二延长交易时段上涨逾5%,此前该公司FDA批准了其用于在健康志愿者和COVID-19患者中进行STI... 查看全文

03-03 07:38 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品和药物管理局批准了一种新的机器人辅助手术设备的上市,该设备可以方便某些患者使用微创手术器械进行阴式子宫切除术。 以色列生物技术公司Memic Ltd.的美国子公司Memic... 查看全文

03-02 21:30 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康公司。美国食品和药物管理局星期二宣布,美国食品和药物管理局或FDA通知FibroGen公司,它将召开一次心血管和肾脏药物咨询委员会会议,审查罗沙度他的新药申请。 罗沙度他用... 查看全文

03-02 18:46 RTTNews 商鹊网翻译
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