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英国药品制造商阿斯利康和日本第一三共Company , Limited宣布,美国食品药品监督管理局已批准 Trastuzumab deruxtcan 优先审评治疗 HER2阳性转移性乳腺癌患者。 查看全文

10-18 15:53 RTTNews 商鹊网翻译

FDA在2019财年共批准1,171种仿制药,打破了2018财年971项批准的历史纪录。今年的批准包括935个完全批准和236个暂定批准。仿制药占美国竞争中所有处方药采购的90%左右。 查看全文

10-18 11:18 RTTNews 商鹊网翻译

Abacus Health Products ,表示,将通过与E & S International Enterprises , Inc .或ESI签订分销协议,进入美国便利店细分市场。ESI通过消费品的批发和分销,在渠道中有很强的影响力。 查看全文

10-16 18:30 RTTNews 商鹊网翻译

加州州长加文·纽森签署了一项法律,允许该州的学校决定家长是否可以在 K-12校园为孩子们管理大麻。 该法案将允许父母在严格的规则和条件下在 K-12校园管理孩子的医用大麻剂量。 查看全文

10-12 10:00 RTTNews 商鹊网翻译

加州已经成为美国第一个允许患者在没有医生处方的情况下购买艾滋病预防药片的州。根据新的法律,药剂师可以在柜台上免除暴露前预防,也称为PrEP,和暴露后预防,称为PEP,而不要求医疗处方。 查看全文

10-11 10:41 RTTNews 商鹊网翻译

雅培(Abbott)公司周三表示,美国食品和药物管理局( FDA )批准了建筑师 StatHigh Sensity Troponin-I 血液测试,该测试可以帮助检测心脏病发作的速度和准确性,超过标准的肌钙蛋白测试。 查看全文

10-10 18:35 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已经批准了 Clinuvel 制药公司的治疗方案,用于治疗一种罕见的遗传性疾病,这种疾病会导致皮肤暴露在光线下受损。 查看全文

10-10 11:09 RTTNews 商鹊网翻译

总部位于加州的多州大麻运营商 MedMenEnterprisesInc .表示,该公司已决定终止在全股票交易中收购大麻公司 PharmaCannLLC 的交易,理由是过去12个月的市场发展及其业务战略的持续演变。 查看全文

10-09 17:11 RTTNews 商鹊网翻译

CVS Pharmacy表示,该公司暂停销售所有Zantac和CVS Health品牌的雷尼替丁(ranitidine)产品。理由是美国FDA最近发出警告,该药物可能含有低水平的亚硝基二甲胺,这是一种可能的致癌物质。 查看全文

09-30 15:31 RTTNews 商鹊网翻译

雅培(Abbott)制药公司周四表示,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已经批准了该公司的专利申请XR ,为患有慢性疼痛的人提供免费的神经刺激系统。 查看全文

09-27 10:46 RTTNews 商鹊网翻译

据《华尔街日报》援引知情人士的话报道,电子香烟制造商 Juul Labs Inc .正面临加州联邦检察官的刑事调查。 Juul Labs Inc .因向青少年和年轻人推销电子香烟和其他吸食产品而受到批评。 查看全文

09-25 10:15 RTTNews 商鹊网翻译

制药公司Torrent扩大了高血压药物Losartan Potassium的召回范围,理由是其中检测到微量的N-甲基硝基索布酸,简称NMBA,是一种可能的致癌物质。今年6月,Torrent召回了32批Losartan。 查看全文

09-24 12:20 RTTNews 商鹊网翻译

本周,A股、港股、美股等各个资本市场继续波动,IPO市场表现清淡。在医疗保健行业,4家公司本月迄今已上市。 现在,让我们来看看美国生物技术公司未来一周的 IPO 日程。 查看全文

09-24 11:13 RTTNews 商鹊网翻译

诺华公司表示,在为期五年的一项研究中,Galvus联合metformin治疗新诊断的2型糖尿病患者,其效果优于标准护理,实现了更好的血糖控制和良好的长期临床结果。 查看全文

09-19 14:00 RTTNews 商鹊网翻译

强生子公司杨森制药宣布,欧盟委员会已经批准扩大使用STELARA(ustekinumab)治疗对传统疗法或生物疗法有不良反应、失去反应或不耐受或医学禁忌症的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。 查看全文

09-18 12:00 RTTNews 商鹊网翻译

安进公布了评估先前治疗过的KRAS G12C突变实体瘤患者的药物AMG 510 I期研究的新数据。在更大范围的非小细胞肺癌患者群体中的额外随访持续显示出抗肿瘤活性,没有剂量限制性毒性。 查看全文

09-09 09:30 RTTNews 商鹊网翻译

总部位于丹麦的Genmab公司宣布日本已批准使用Darzalex与bortezomib,melphalan和强的松联合应用于一线治疗新诊断的不能自体干细胞移植多发性骨髓瘤患者。 查看全文

09-06 16:30 RTTNews 商鹊网翻译

基因和细胞疗法公司Oxford Biomedica周三公布,其上半年收入为3210万英镑,比去年同期的3530万英镑下降了9%;税前亏损为1211万英镑,而去年同期利润为518万英镑。 查看全文

09-05 19:30 RTTNews 商鹊网翻译

Endo International子公司的合作伙伴Novitium Pharma治疗遗传性1型酪氨酸血症Orfadin仿制药已获得FDA批准,原研为瑞典Orapha Biovitrum公司。远藤的运营公司将通过特色药店销售该产品。 查看全文

09-05 09:30 RTTNews 商鹊网翻译

密歇根州大麻管理机构(MRA)已经对该州的四种医用大麻产品进行了召回,此前这些产品的农药和重金属污染检测标准均未达标,系Iron Laboratory提供的结果不准确以及测试和报告操作不可靠。 查看全文

09-04 19:30 RTTNews 商鹊网翻译
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