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Novan Inc .股价在纳斯达克( Nasdaq )延续交易中暴跌约73%,此前该公司宣布,与 SB206合作用于治疗软体积性传染的 III 期计划,未能在主要疗效终点达到统计... 查看全文

01-07 11:16 RTTNews 商鹊网翻译

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)表示,中国已经批准洛凯玛用于治疗成人高钾血症,血液中钾含量升高。 Lokelma在美国、欧盟和加拿大被批准用于治疗高钾血症。 查看全文

01-06 17:40 RTTNews 商鹊网翻译

百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。 查看全文

12-30 08:40 RTTNews 商鹊网翻译

台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其新型、首创抗体药物偶联物(ADC)OBI-999治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 查看全文

12-27 08:04 RTTNews 商鹊网翻译

Mavidon 公司正在召回其工厂生产的所有医疗器械产品,这些产品由于受到多药耐药性病原微生物 Burkholderia cepacia 的污染而立即生效。对免疫系统受损的患者可能会危及生命。 查看全文

12-25 09:26 RTTNews 商鹊网翻译

基因泰克周三宣布,美国食品和药物管理局( FDA )已接受该公司的补充生物技术许可申请( Biologics License Application ,简称 sBLA ),即Xolair用于治疗成人患者的鼻息肉。 查看全文

12-25 09:26 RTTNews 商鹊网翻译

中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺(COPD)患者的维持治疗。布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,中国成为全球第二个批准该药的国家。 查看全文

12-24 16:06 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药商罗氏集团( Roche Group )周二宣布,已获得 Accu-Chek SugarView 应用的CE标志。该应用旨在帮助非胰岛素依赖型糖尿病患者或糖尿病前期患者。该软件无需血糖仪。 查看全文

12-11 10:51 RTTNews 商鹊网翻译

强生公司的杨森制药公司杨森Biotech表示,同意向 XBiotech Inc .收购该研究化合物的所有权利。Bermekimab 是一种抗 IL-1alpha 单克隆抗体在二期开发用于治疗特应性皮炎和脓毒症。 查看全文

12-10 11:00 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品和药物管理局( FDA )警告两家总部位于加州的公司,称它们在加工和分销未经批准的干细胞产品,可能对患者造成潜在危害。称这些公司明显偏离了生产实践和安全要求。 查看全文

12-10 09:45 RTTNews 商鹊网翻译

礼来(Eli Lilly)公司公布了 LOXO-305全球1/2 BRUIN 剂量递增试验的中期临床数据。LOXO-305是一种研究、高选择性、非共价 Bruton 的酪氨酸激酶抑制剂。并显示了不同的分子机制获得阻力。 查看全文

12-09 13:26 RTTNews 商鹊网翻译

瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布其仿制药Gilenya的三项仿制应用获得了FDA的批准,分别批准给HEC Pharm Co. Limited、Biocon Limited和Sun Pharmaceutical Industries Limited。 查看全文

12-09 08:32 RTTNews 商鹊网翻译

2019年第61届美国血液学会年会于今年12月7日-10日在美国佛罗里达州奥兰多召开。每年都会吸引来自全球100多个国家专业人士参会。此次会议上,有多家药企公布了各自抗癌药的最新进展。 查看全文

12-08 08:05 RTTNews 商鹊网翻译

日本安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)周一宣布,已同意以大约30亿美元现金收购美国仿制药生产商Audentes Therapeutics ,以加强其治疗罕见神经肌肉疾病的仿制药产品组合。 查看全文

12-03 11:49 RTTNews 商鹊网翻译

Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。计划2020年第二季度向FDA递交新药申请。 查看全文

11-20 11:33 RTTNews 商鹊网翻译

Alkermes宣布,收购致力于开发突触功能障碍新疗法的Rodin Therapeutics公司。将利用Alkermes在中枢神经系统疾病方面的专业知识,将Alkermes的研发范围扩展到神经退行性疾病治疗领域之中。 查看全文

11-19 11:00 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康(AstraZeneca)说,在三期 OLYMPUS 和 ROCKES 试验的后期, Roxachild 显著提高了慢性肾病贫血患者的血红蛋白水平。通过增加红细胞生成素的内源性生产和改善铁的调节。 查看全文

11-19 10:40 RTTNews 商鹊网翻译

阿斯利康宣布了五项新的数据,从五个额外的分析具有里程碑意义的第三阶段DAPA-HF试验,其中表明FARXIGA降低风险的主要综合结果恶化的心脏衰竭,定义为住院治疗或紧急访问。 查看全文

11-18 10:21 RTTNews 商鹊网翻译

诺华公司( Novartis )的Sandoz提供了真实的数据,显示 Erelzi 在风湿病治疗中的有效性。该公司表示,纳入 COMPACT 研究的患者包括类风湿关节炎( RA ),强直性脊柱炎( AS )。 查看全文

11-12 16:26 RTTNews 商鹊网翻译

赛诺菲宣布了一项针对1型糖尿病儿童和青少年的 Toujen 3期试验的积极结果。该研究满足了其主要终点,平均血糖在6个月以上可与治疗和低血糖事件相似的风险。 查看全文

11-11 10:00 RTTNews 商鹊网翻译
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