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生物制药公司Immix Biopharma,Inc.周一宣布,美国食品药品监督管理局已批准IMX-110的罕见儿科疾病名称,用于治疗儿童中一种威胁生命的儿科癌症--横纹肌肉瘤。 I... 查看全文

01-03 22:30 RTTNews 商鹊网翻译

英国药品和保健品监管机构周五表示,已批准辉瑞的口服新冠肺炎抗病毒药物Paxlovid,用于轻度至中度新冠肺炎病患者,他们有患严重新冠肺炎病的高风险。 Paxlovid是一种抗病毒药... 查看全文

12-31 23:00 RTTNews 商鹊网翻译

合成生物学公司Codex DNA Inc.的股价在周四的交易中上涨了12%,此前该公司宣布与制药公司辉瑞(Pfizer Inc.)达成了一项研究合作和许可协议。 根据协议条款,两家... 查看全文

12-31 02:00 RTTNews 商鹊网翻译

生物制药公司Aurinia Pharmaceuticals Inc.(AUPH)的股价周三下跌3%,尽管没有公司消息影响该股。 Aurinia是一家完全整合的生物制药公司,专注于提... 查看全文

12-30 04:00 RTTNews 商鹊网翻译

路易斯安那州立法议会通过了一项法案,从1月1日起,允许医用大麻使用者从指定的药房合法购买传统的、可吸烟的花状大麻。 立法议会通过该法案后,州长约翰·贝尔·爱德华兹将该法案签署成为法... 查看全文

12-30 02:30 RTTNews 商鹊网翻译

随着又一个月的结束,我们回顾一下12月份占据头条新闻的一些监管新闻,并展望一月份的情况。 12月15日,百时美施贵宝(BMY)奥伦西亚获FDA批准用于预防急性移植物抗宿主病,成为首... 查看全文

12-27 21:00 RTTNews 商鹊网翻译

罗氏表示,美国食品药品监督管理局已经批准了其新冠肺炎家庭测试的紧急使用授权。从一月份开始,它将在美国各地上市。 该公司在一份声明中说,这项测试使用了一种简单的前鼻拭子样本,可以方便... 查看全文

12-27 00:00 RTTNews 商鹊网翻译

Innovent Biologics Inc.表示,国家药品监督管理局或中国国家药品监督管理局已经接受了用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的辛地单... 查看全文

12-24 19:30 RTTNews 商鹊网翻译

根据以色列科学家进行的研究,对自闭症小鼠使用大麻产品可以减少它们的强迫性,增强它们的社交能力,同样的效果也可以在人类身上达到。 这项研究由博士主持来自萨克勒医学院、费尔森斯坦医学研... 查看全文

12-24 04:30 RTTNews 商鹊网翻译

专注于女性生殖健康的瑞士生物制药公司ObsEva SA周五表示,口服GnRH拮抗剂林扎格利克斯获得了欧洲药品管理局或EMA的人用药品委员会或CHMP的积极意见,建议批准。 该公司预... 查看全文

12-23 23:30 RTTNews 商鹊网翻译

百时美施贵宝的奥伦西亚已经获得美国食品药品监督管理局的批准,用于预防或预防急性移植物抗宿主病或AGVHD。 这是FDA首次批准用于预防aGVHD的药物,aGVHD是一种当供体骨髓或... 查看全文

12-23 13:30 RTTNews 商鹊网翻译

纳米帽公司BiondVax Pharmaceuticals Ltd.的股价几乎翻了一番,此前该生物制药公司宣布,已与马克斯·普朗克生物物理化学研究所和德国哥廷根大学医学中心签署了创... 查看全文

12-23 08:30 RTTNews 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局正在调查与食用包装沙拉有关的多州单核细胞增生李斯特菌感染,此前来自八个州的十人感染了爆发菌株。 根据该机构的说法,据报道,新鲜快车甜心沙拉混合物的阳性样本与爆... 查看全文

12-22 18:00 RTTNews 商鹊网翻译

阿尼制药公司周二表示,它已经获得了美国食品和药物管理局的批准,辉瑞的真菌丁素的仿制版本。 Mycobutin每胶囊含有150毫克利福霉素抗分支杆菌剂Rifabutin,USP,用于... 查看全文

12-21 22:00 RTTNews 商鹊网翻译

诺华公司(NVS)子公司Sandoz宣布向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请(BLA),申请由EirGenix Inc.开发的生物类似物曲妥珠单抗(150毫克,静脉注射用)... 查看全文

12-21 12:00 RTTNews 商鹊网翻译

在美国食品和药物管理局批准其用于宫颈癌治疗的生物照明创新后,基于目标的普渡大学实验室在外科创新方面取得了重大突破。根据成像剂Inside Indiana Business的一份报告... 查看全文

12-21 08:30 RTTNews 商鹊网翻译

辉瑞公司报告了对参加其新冠肺炎口服抗病毒候选药物Paxlovid的2/3期EPIC-HR试验的所有2246名成年人的分析的最终结果。数据显示,在症状出现后三天内接受治疗的非住院高风... 查看全文

12-21 04:00 RTTNews 商鹊网翻译

爱德华兹生命科学公司表示,它获得了美国食品药品监督管理局的批准,可以在严重肺返流患者中使用爱德华兹SAPIEN 3经导管瓣膜和Alterra adaptive prestent。 ... 查看全文

12-21 02:00 RTTNews 商鹊网翻译

加拿大生物制药有限公司(Can-Fite BioPharma Ltd.)的股价在周一上午的交易中飙升,此前该公司宣布,在纳莫德诺森肝细胞癌(HCC)II期研究中接受治疗的最后一名患... 查看全文

12-21 02:00 RTTNews 商鹊网翻译

CANF生物制药有限公司(CANF)表示,在其结束的纳莫地诺森治疗肝细胞癌的II期研究的开放标签扩展计划下接受治疗的最后一名患者报告了完全的反应。病人现在已经存活了五年,并完成了所... 查看全文

12-20 21:30 RTTNews 商鹊网翻译
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