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美国联邦法院裁定,要求Dr. Reddy's实验室、迈兰制药、Torrent制药等企业停止在美国生产和销售Gilenya的仿制药。Gilenya是诺华公司的畅销产品,用于治疗多发性硬化症。 查看全文

公司研发的非酒精性脂肪肝炎药物emricasan在中期试验中未能达到主要终点。今年3月,该药物在另一次试验中失败,导致股价暴跌56%。公司宣布重组,并暂停开发候选药物CTS-2090。 查看全文

此次获得批准之前,俄克拉荷马州的总检察长、州长和立法者就这笔资金如何处理产生了争议。根据协议,8500万美元将存入一个由法庭控制的银行账户,直到对强生公司的诉讼宣判结果。 查看全文

上周表现较好的3支生物技术股为Array、G1 Therapeutics和CEL-SCI。其中因辉瑞收购Array,股价上涨最多达57%;G1在公布三阴性乳腺癌II期试验结果后,股价上涨50%;CEL-SCI排列第三,涨幅37%。 查看全文

今年3月,美国FDA批准诺华公司的Mayzent治疗成人复发型多发性硬化症,该药品定价超过8.8万美元。美国一家评估药品价值的组织发布报告称,这一定价与药品给患者带来的好处“远远不符合”。 查看全文

美国一家网上药店Valisure向FDA通报称,他们在常用降压药缬沙坦(valsartan)中发现一种新的致癌物质dimethylformamide。FDA回应称,该物质在缬沙坦中的含量远低于有害水平。 查看全文

交易完成后,Brightwater公司的旗舰产品ConvertX系列支架有望与梅里特医疗系统(Merit Medical Systems)公司的产品,如Resolve引流导管、InQwire导丝等血管产品形成有效互补。 查看全文

辉瑞收购Array获得了包括Braftovi和Mektovi在内的药物。尽管这两种药物已获批治疗转移性黑色素瘤,并在治疗结直肠癌方面潜力巨大,但要实现理想的销售收入,产生积极财务效应,还需要时间。 查看全文

双方合作旨在利用新兴数据技术,包括云计算和人工智能,改变未来药品和医疗服务的交付方式。同时,及时了解患者的意见和反馈,提高对疾病的理解,加快新疗法的发现。 查看全文

14名参与试验的滤泡性淋巴瘤患者,接受REGN1979治疗后总体响应率为93%,完全缓解率为71%;参与试验的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,总体响应率为57%,其中有2名患者获得完全缓解。 查看全文

此项试验中,在接受Acthar Gel治疗第12周,63%的患者实现疾病低活动度(LDA);接受治疗第24周,86%的患者能够维持疾病低活动度状态,而安慰剂组这一比例为66%。 查看全文

美国卫生和公众服务部的这一举措旨在降低患者用药成本,但安进、礼来、默克等公司集体反对,并向法院提起诉讼。制药公司认为,药品标价并不反映患者最终的支付价格,因为不包括回扣和折扣。 查看全文

根据中期数据显示,与安慰剂相比,使用seladelpar治疗,未能明显减缓非酒精性脂肪性肝炎和原发性胆汁性胆管炎症状。CymaBay迄今为止股价下跌23.1%,Zacks评级为第3(保持)。 查看全文

一项Ib期试验正在进行,评估Acelarin联合化疗药物cisplatin对该疾病的疗效。目前礼来公司的Gemzar联合cisplatin是标准治疗方案。Acelarin还在进行一项II期试验治疗对铂类耐药的卵巢癌。 查看全文

患有2型糖尿病,且有心脏疾病或风险的患者接受口服semaglutide治疗,发生心脏病、中风或者因心脏问题死亡的比率为3.8%,而安慰剂组的这一数字为4.8%,证明了该药物的安全性。 查看全文

去年6月宣布的这笔交易引来英国监管机构CMA的审查。该机构担忧此次收购可能会阻碍市场竞争,进一步增强赛默飞世尔“本已强劲的市场地位”,导致其产品价格升高,质量下降。 查看全文

根据III期ENVISION临床试验,Givosiran显著降低了复合卟啉类疾病的年度发生率,具有整体安全性和耐受性。如该药物获FDA批准,Givosiran将成为首个可降低卟啉类攻击频率的药物。 查看全文

根据治疗成人复发\再发多发性硬化症新药ozanimod的III期临床数据,结果显示已达主要终点,新基提交该药申请并已处于审查阶段。预计明年上半年,FDA和欧洲药品管理局会给与最终监管结果。 查看全文

一项研究对363名2型糖尿病患者进行3至6个月的实验记录,结果表明使用雅培FreeStyle Libre系统三个月后患者血糖水平从8.9%下降到平均8%。该设备主要通过皮肤下传感器对血糖进行监测。 查看全文

保罗·哈德森(Paul Hudson)将出任赛诺菲新任CEO,以接替即将退休的Olivier Brandicourt。该项任命将于九月生效。消息传出后,赛诺菲股价上涨6%,创下2016年10月以来最大单日涨幅。 查看全文

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