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由于微生物污染风险, FDA建议消费者不要使用Rompe Pecho EX和Rompe Pecho CF止咳糖浆,这些止咳糖浆由弗洛里达州迈阿密的高效实验室公司分销。这些是六岁以上儿童的非处方药。 查看全文

10-14 18:23 Drugs 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)今天批准 Scenes (阿非美拉那肽)增加成年患者的无痛光暴露,这些患者有红血球原卟啉引起的光毒性反应(皮肤损伤)。 查看全文

10-09 18:47 Drugs 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局已批准 Entesto 用于治疗1岁及以上儿童的系统性左室收缩功能障碍的症状性心力衰竭。Entesto 降低 NT-proBNP ,有望改善心血管疾病的预后。 查看全文

10-09 14:33 drugs 商鹊网翻译

制药公司Zealand Pharma治疗糖尿病患者严重低血糖药物Dasiglucagon在III期试验中达到主要和所有关键次要终点。数据表明,Dasiglucagon血糖恢复的中位时间为10分钟,优于安慰剂的30分钟。 查看全文

09-30 16:31 Drugs 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)正在提醒卫生保健专业人员和患者自愿召回非处方雷尼替丁片剂,服用 OTC 雷尼替丁的消费者可考虑使用其他经批准的非处方药产品。 查看全文

09-28 16:35 Drugs 商鹊网翻译

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)已批准利妥昔单抗联合糖皮质激素,用于治疗2岁及2岁以上儿童的多发性心绞痛和显微镜下多发性心绞痛。 查看全文

09-28 11:04 drugs 商鹊网翻译

根据9月16日在《美国医学会杂志》上发表的一份研究报告,从2014年到2018年,美国年轻人的日常电子烟使用量有所增加,但老年人的电子烟使用量有所下降或保持稳定。 查看全文

09-25 09:00 Drugs 商鹊网翻译

今天美国食品药品监督管理局( FDA )已批准 Jynneos ™( Smallpox 和 Monkeypox 疫苗,活的,非复制的)( MVA-BN ®,液态冷冻)用于预防18岁及以上的成年人天花和猴痘疾病。 查看全文

09-25 08:36 drugs 商鹊网翻译

强生公司旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已经批准该公司Erleada用于治疗转移性去势敏感前列腺癌。试验数据表明,Erleada能显著延长患者的总体生存率,降低33%的死亡风险。 查看全文

09-20 10:30 drugs 商鹊网翻译

美国卫生官员报道,美国38个州和维尔京群岛已确诊或疑似与吸食有关严重肺部疾病,已跃升至530例。但没有发现致病的统一抽吸产品、物质或品牌,FDA正在确定是否存在广泛的化学物质。 查看全文

09-20 10:04 drugs 商鹊网翻译

FDA批准默克的PD-1单抗Keytruda与卫材的口服激酶抑制剂Lenvima的联合,用于治疗经过系统治疗后有进展,不适合进行手术或放疗,不伴微卫星高度不稳定或不匹配修复缺陷的晚期子宫内膜癌。 查看全文

09-18 18:33 drugs 商鹊网翻译

据美国媒体报道,和解协议要求普渡制药解散,组建一家新公司,并捐赠在研药物用于帮助治疗药物上瘾及过量用药戒断。Sacklers家族还被要求放弃对该公司的控股。 查看全文

09-12 11:40 Drugs 商鹊网翻译

Plastikon Healthcare公司自愿召回氧化镁乳剂2400mg/30mL口服混悬剂,批号19027D和19027E。原因是这些产品批次不符合公司好氧微生物总数检查的内部规范。 查看全文

09-10 19:30 Drugs 商鹊网翻译

罗氏子公司基因泰克将公布治疗视神经脊髓炎光谱障碍的SAkuraStar III期研究,数据显示Satralizumab可显著降低AQP4-IgG血清阳性患者以及 NMOSD总体意向治疗人群复发的风险。 查看全文

09-09 18:28 drugs 商鹊网翻译

杨森公司用于预防老年人呼吸道合胞病毒介导的下呼吸道感染疫苗获FDA突破性疗法指定,该疫苗用于60岁或60岁以上成人,目前正处于概念研究的2b期临床试验中。 查看全文

09-09 17:30 drugs 商鹊网翻译

FDA批准勃林格殷格翰公司的ofev(Nintedanib)胶囊,以减缓与系统性硬化或硬皮病相关的间质性肺病(ssc-ild)患者肺功能下降的速度,这是FDA批准的首个治疗该罕见肺部疾病疗法。 查看全文

09-09 15:31 drugs 商鹊网翻译

美国药物滥用管理局将向各州和地区提供9.32亿美元,用于阿片类药物成瘾治疗和康复。美国疾病防控中心将获得9亿美元,为期三年的计划帮助各州和地方政府跟踪过量用药数据。 查看全文

09-06 15:30 Drugs 商鹊网翻译

制药公司veverimer Tricida根据加速审批计划向提交了治疗慢性肾脏病患者的代谢性酸中毒药物VTRC101的新药申请,该药物是一种非吸收的口服聚合物,目前针对该适应症尚无FDA批准慢性疗法。 查看全文

09-05 16:30 drugs 商鹊网翻译

专注于神经和精神疾病创新疗法的生物制药公司Emalex Biosciences治疗抽动秽语综合征(TS)产品Ecopipam获FDA快速通道批准。月初,该公司已开始注册进入2b期双盲多中心临床试验。 查看全文

09-04 12:06 Drugs 商鹊网翻译

专业制药公司Cassiiopea已经向FDA提交了一份新药申请( NDA ),寻求克拉斯科特酮乳膏1%用于治疗痤疮的上市许可。该公司利用新型作用机制( MOA )开发和商业化处方药,以解决皮肤病问题。 查看全文

09-03 11:03 drugs 商鹊网翻译
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