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Edwards Lifesciences于上月起召回Sapien 3 Ultra心脏瓣膜,因其在植入过程中可能出现球体破裂的风险。FDA周四称,该公司已经收到了17份与之相关的受伤报告,以及1份死亡报告。 查看全文

08-23 19:09 mass 商鹊网翻译

美国一家上诉法院周三驳回了Arthrex公司的诉求,裁决Arthrex对一款手术缝合锚上的两项专利主张是无效的,这标志着Arthrex公司与施乐辉始于2004年的专利纠纷中的又一次失败。 查看全文

08-22 20:01 mass 商鹊网翻译

Check-Cap与GE医疗合作生产C-Scan系统并完成产线转移。此次合作生产主要是为美国临床做准备。C-Scan系统是一种无需准备可摄取扫描胶囊系统,旨在预防结直肠癌。 查看全文

08-21 13:01 mass 商鹊网翻译

Glaukos近日公布了第二季度喜忧参半的财务业绩,并宣布计划收购美国公司Avedro,以建立其角膜健康业务。据估算Avedro圆锥角膜疗法美国市场总额为30亿美元。 查看全文

08-12 09:30 mass 商鹊网翻译

财报显示,梅里特医疗二季度销售额2.555亿美元,实现利润690万美元,与去年同期相比,销售额增长了13.7%,但利润下降37.3%。华尔街分析师此前预计该公司二季度收入为2.586亿美元。 查看全文

07-30 14:03 mass 商鹊网翻译

Getinge公司正在召回四种型号的Maquet/Datascope主动脉内球囊反博泵,原因是电池故障。自2016年3月以来,已有5人死亡。该装置用于治疗急性冠脉综合征或心脏衰竭并发症患者。 查看全文

07-25 18:07 mass 商鹊网翻译

美国联邦安全监管机构表示,在全球573例与乳房植入相关的间变性大细胞淋巴瘤中,有近84%涉及艾尔建植入物;在已知的13例死亡病例中,有12例与艾尔建相关。FDA要求艾尔建对该产品进行召回。 查看全文

07-25 12:02 mass 商鹊网翻译

财报显示,波士顿科学二季度销售额26.3亿美元,实现利润1.54亿美元,与去年同期相比,销售额增长5.7%,利润下滑72.3%。波士顿科学维持了对2019年的全年预期,销售额预计增长7%-8%。 查看全文

07-25 11:31 mass 商鹊网翻译

Neocis公司开发的牙科机器人系统Yomi于2017年获得美国FDA的510批准。公司表示,此次融得的资金将用于推动Yomi系统的销售和应用,并在外科机器人领域继续研发创新。 查看全文

07-18 11:31 mass 商鹊网翻译

RayStation 8B 是一个放射肿瘤学市场的机器学习治疗规划系统。该系统采用深度神经网络,设计用于自动处理规划和自动器官分割,以提高效率和一致性。目前,该系统获FDA 510批准。 查看全文

07-15 10:00 mass 商鹊网翻译

波士顿科学的Watchman左心耳封堵系统旨在替代血液稀释药物,预防中风。但美国一位心脏病专家称,Watchman系统有安全风险,如血栓。和五种血液稀释药物相比,Watchman系统的安全性排名最后。 查看全文

07-11 16:06 mass 商鹊网翻译

Obalon上月发行价值1700万美元的股票,并将银行债务从2000万美元减至500万美元,年度利息降至35万美元。该公司今年第二季度筹集近900万美元资金,计划推动以其品牌组成的零售中心扩张。 查看全文

07-11 12:03 mass 商鹊网翻译

BioIntelliSense公司正在开发一个数据服务平台,用于持续性的远程健康监测,预测分析以及临床算法洞察。费森尤斯将利用该平台开发医用可穿戴设备,医生可以在健康状况早期对患者进行治疗。 查看全文

07-11 10:36 mass 商鹊网翻译

据公司介绍,ProVate设备是一种一次性的、无创的治疗方法,支持阴道侧壁,并通过机械方式防止宫颈/穹顶下降。产品研发经历四年多时间,共有六种不同的尺寸可供选择。 查看全文

07-10 18:06 mass 商鹊网翻译

Activ Surgical公司成立于2017年,总部位于美国波士顿。公司旨在利用计算机视觉、人工智能和机器人技术,无缝地适应手术室工作流程,并在手术过程中提供精确的成像和诊断结果。 查看全文

07-08 15:08 mass 商鹊网翻译

美国Invacare公司计划在北美和欧洲裁员75人,约占员工总数的1.8%,一年预计能够节省640万美元的税前开支。公司还表示将任命北美销售团队新的管理层人员,推动业务发展。 查看全文

07-05 10:28 mass 商鹊网翻译

根据协议,Biocorp公司的Mallya传感器将被集成到赛诺菲的糖尿病管理平台之中,自动记录和传输剂量数据。赛诺菲需向Biocorp公司支付400万欧元,约合3100万元人民币。 查看全文

07-04 17:08 mass 商鹊网翻译

今年5月,呼吸系统疾病领域公司Vectura赢得对葛兰素史克的诉讼,要求后者就专利侵权赔偿8970万美元。近日,该公司向法院提出请求,要求葛兰素史克追加赔偿4400万美元。 查看全文

07-01 07:59 mass 商鹊网翻译

Cefaly开发了神经刺激医疗设备来治疗偏头痛,该设备是非侵入性的并且可以自行给药,将电脉冲传送到三叉神经。预计更多患者将采用其作为独立的神经调节信号。此次收购将有助于推广该设备。 查看全文

06-28 22:30 mass 商鹊网翻译

飞利浦向全球客户发出警告,其HeartStart MRx除颤器/监视器中交流电源模块的故障率可能比预期更高,这可能会导致心脏监测中断或起搏治疗延误。2004年以来,飞利浦每年约收到100起投诉。 查看全文

06-28 18:05 mass 商鹊网翻译
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