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默克公司周二公布三项试验的分析结果,显示Keytruda联合化疗极大降低了非小细胞肺癌患者的死亡风险,即使在被检测为PD-L1阴性的患者中也是如此,这又一次让批评者沉默。 查看全文

09-11 15:00 pharma 商鹊网翻译

百时美施贵宝周二公布数据,非小细胞肺癌患者接受Opdivo治疗,超过13%的人在治疗开始五年后仍然存活,生存率是接受多西他赛化疗患者的5倍多,后者比例只有2.6%。 查看全文

09-11 14:00 pharma 商鹊网翻译

该制药工厂据称是越南最大的工厂,每年生产19亿单位产品,原先由Valeant公司所有。本次交易金额未披露。越南正变得对西方制药商具有吸引力。今年早些时候,辉瑞宣布与越南药企合作生产药品。 查看全文

09-05 11:30 pharma 商鹊网翻译

上世纪80年代, FDA 批准的新药中只有4%是癌症药物。自2010年以来,癌症药物占到了获批新药的27%,这一数字比十年前翻了一番。其主要原因是,药品研发变得越来越“聪明”。 查看全文

09-05 10:41 pharma 商鹊网翻译

韩国综合企业SK控股近日表示,将把韩国SK生物技术公司、爱尔兰SK生物技术公司以及美国Ampac精细化工公司合并,成立SK Pharmteco公司,并任命Ampac公司的CEO Aslam Malik担任新公司领导。 查看全文

09-04 11:30 pharma 商鹊网翻译

六周前,法官驳回了美国卫生部要求制药公司在电视广告中标明药品价格的规定,理由是该机构没有法定权力这么做。但周三,卫生部上诉,再次提出该要求。法院表示,美国国会有责任采取行动。 查看全文

08-23 11:36 pharma 商鹊网翻译

Upjohn总裁表示,Upjohn约40%的中国业务来自实行4+7带量采购的11个城市,但由于该政策冲击,今年二季度Upjohn中国市场销售大跌20%。4+7政策实施范围扩大后,Upjohn或受到更大影响。 查看全文

08-20 10:41 pharma 商鹊网翻译

辉瑞周三宣布在全美范围召回40毫克Relpax片剂,因为可能受到细菌属假单胞菌和伯克霍尔德菌的污染,这对部分患者可能造成致命结果。4月下旬,因包装印刷错误,辉瑞曾对该药物进行过召回。 查看全文

08-16 10:32 pharma 商鹊网翻译

检查人员在6月的一次检查中,发现总部位于巴塞罗那的Novocat公司质检流程存在严重漏洞,长达6个月的时间内其员工未对产品质量进行追踪。监管机构吊销了该公司GMP证书并暂停其生产授权。 查看全文

08-07 15:04 pharma 商鹊网翻译

随着糖尿病新药semaglutide获FDA批准,诺和诺德向普渡制药收购了位于北卡罗莱纳州的一处工厂。此次交易价格未披露。该工厂土地由普渡制药2014年270万美元购入,并后续投资了5900万美元。 查看全文

08-07 14:01 pharma 商鹊网翻译

特朗普政府正起草一项计划,允许美国卫生部“安全有效地”从加拿大进口品牌药物,此举帮助降低美国药价。此前,国会议员提出过类似法案,都被否决;但这次计划代表特朗普和民主党的共同目标。 查看全文

08-01 10:00 pharma 商鹊网翻译

勃林格殷格翰表示未来两年将在墨西哥城的Xochimilco投资5200万美元生产糖尿病药物片剂,计划2023年投资增至8400万美元。提高该公司药物在美国以及阿根廷、哥伦比亚和巴西的出口能力。 查看全文

05-27 16:32 pharma 商鹊网翻译

强生给予解释,比起口服抗抑郁药加上安慰剂的费用,患者使用抗抑郁鼻喷雾剂Spravato的费用减少近2万美元。并且该药物每年质量调整费为19.8万美元,高于通常15万美元的药物成本效益评估。 查看全文

05-24 21:35 pharma 商鹊网翻译

美国消费者通过CanaRx购买包括抗癌药物和HIV治疗药物在内的低价药。FDA认为这些未批准的药物存在安全隐患,会给患者带来致命危险,已向CanaRx发出严重警告。但消费者对此不屑一顾。 查看全文

03-08 18:40 pharma 商鹊网翻译

美国加利福尼亚州的一个陪审团星期一裁定,保护安进公司胆固醇特效药物瑞帕萨(Repatha )的两项关键专利确实有效。此项裁定使赛诺菲和再生元两家公司陷入了困境。 查看全文

02-27 14:48 pharma 商鹊网翻译

艾尔建及其肉毒杆菌毒素合作伙伴 Medytox 于1月30日向 Jeuveau 的合作伙伴 Evolus 和 Daewong 提起的申诉。上周,该生物制剂获得批准,每年将竞争肉毒杆菌毒素36亿美元。 查看全文

02-06 08:15 pharma 商鹊网翻译

Recipharm位于英国的一家工厂已经三年来没有盈利,停止该工厂运营将提高该公司固体业务的利润和收益。该公司表示,第四季度将花费约1300万美元用于支付工厂停产的费用,包括遣散费。 查看全文

12-21 12:31 pharma 商鹊网翻译

生物技术估值降低,现金水平提高,商业税法改革……有关2018年生物制药公司将迎来建并购重组热潮的预测或将在2019年实现,而国会对药物定价施加限制将成另一阻碍。 查看全文

12-20 08:32 pharma 商鹊网翻译

FDA 表示正在努力通过一切方法促进胰岛素的竞争,并将在2020年将其重新归类为生物制剂,以帮助支持生物类似物的发展。同时制药公司也很难通过传统通用途径开发胰岛素仿制药物。 查看全文

12-14 12:51 pharma 商鹊网翻译

FDA认为辉瑞没有采取所有必要的解决措施。但辉瑞表示工厂已取得重大改进。受麦克弗森工厂问题影响,辉瑞将2018年的销售目标从550亿美元下调至537亿美元,并表示问题将于2019年将得到解决。 查看全文

12-13 06:47 pharma 商鹊网翻译
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