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罗氏收购基因治疗公司Spark Therapeutics的截止日期从2020年1月31日推迟至2020年4月30日。这已不是该交易的第一次延期,罗氏将原因归结为美国联邦贸易委员会对潜在竞争问题的审查耗时。 查看全文

在该项试验中,与安慰剂相比,将Lumateperona作为单独治疗药,没有明显改善患者抑郁症症状。而该药物正在研究作为双极性治疗的附加疗法,如果试验结果显示积极,公司仍会对其进行市场推广。 查看全文

安进和优时比联合开发的骨质疏松症药物Evenity近日收到欧盟人用药委员会一个负面意见,一年之内经历过心脏病发作或中风的妇女限制使用该药物。Evenity于今年4月获得美国FDA批准。 查看全文

叙利亚公司MPI从全球最大的化学品分销商Brentag购买了原料药,而诺华将MPI作为其CMO(合同加工外包商),因此卷入纷争。诺华作出回应,表示并没有向叙利亚出售该原料药,其成分是医药产品。 查看全文

爱克龙(Akorn)药业近日收到FDA警告信,要求其对新泽西的制药工厂进行检查。今年一月,Akorn位于伊利诺伊州的一家工厂因违规问题整改不到位已经收到过FDA警告信。 查看全文

FDA独立顾问以8比3的投票结果否决了第一三共公司quizartinib治疗FLT3基因突变的急性髓性白血病,主要原因包括患者生存结果一般,缺乏可靠的数据,随机但未经治疗的患者比例过高等。 查看全文

据知情人士透露,默克公司董事长Kenneth Frazier正考虑离职,计划从公司内部挑选合格人选接任。自Kenneth Frazier加入默克以来,成功推出重磅药可瑞达,2018年该药物销售额突破71.7亿美元。 查看全文

Rozlytrek是一款通过分析患者基因来识别的个性化药物,主要治疗NTRK融合阳性实体肿瘤,包括乳腺癌,结肠直肠癌,神经内分泌,肺癌和胰腺癌。该药物获批在日本推出,也是全球首个批准。 查看全文

《美国医学会杂志》对2012年至2017年之间美国49种畅销药品进行了统计。结果表明,78%的药品价格上涨50%以上,44%的药品价格翻倍。几乎所有药品的价格每年或每两年就会出现定期上涨。 查看全文

Jacobus制药生产的肌无力综合征治疗药物Ruzurgi 5月获FDA批准,Catalyst公司正对其进行诉讼,因Ruzurgi的商业化违反了Catalyst公司Firdapse药物的独家经营权。 查看全文

5月一次检查中 ,FDA发现印度最大的仿制药制造商之一阿拉宾度(Aurobindo)存在一系列质量控制问题,包括试验数据记录不规范,数据缺乏完整性等。近日该公司收到FDA包含10项观察的整改通知。 查看全文

辉瑞在一份报告中承认,该公司类风湿性关节炎治疗药物Enbrel在研究中显示能将阿尔茨海默氏症的风险降低64%,但却放弃开展进一步研究。一些科学家批评,辉瑞至少应该把相关数据公布出来。 查看全文

德国药企拜耳(Bayer)可以得到Arvinas公司的在研药物和技术,Arvinas公司将获得超过6000万美元的预付款、研发支持和直接投资,后续里程碑付款和特许权使用费可能达到6.85亿美元。 查看全文

辉瑞公司正将注意力转向中国中小城市及农村地区,今年新招了600名销售人员,试图扩大在这些区域的销量。中国政府新推出的药品招标政策,中国本土药企大幅降价中标,对辉瑞造成一定冲击。 查看全文

来自英国维尔康桑格研究所、剑桥大学、昆士兰大学等单位的研究人员发表文章称,他们确定了包括组别A在内的许多链球菌种类的分子靶点,这可以帮助药企成功研制链球菌性喉炎和猩红热疫苗。 查看全文

武田制药和Frazier Healthcare宣布联合创立Phathom Pharmaceuticals,一家专注于胃肠道疾病和新疗法开发的生物制药公司。新公司Phathom已完成9000万美元的融资。 查看全文

制药巨头诺华集团子公司山德士宣布了一项为期两阶段的转型计划,组织结构调整是其中第一阶段,包括裁减多达900名的全职员工,大约占山德士全球员工数量的7%。 查看全文

6年前,因有人举报诺华公司向医生行贿,美国联邦检察官展开调查,并将以8万多起行贿事件作为检方证据。该案件于今日开庭,诺华欲向政府交付10亿美元,以达成和解。 查看全文

IBM表示,由于销售滞后和需求疲软,将不再销售该产品,但将继续为现有客户提供支持。IBM计划开发一款人工智能工具,以简化临床试验,帮助制药公司寻找和招募患者进行药物试验。 查看全文

美司法部对英制药公司Indivior提起诉讼,称该公司组织了一场规模达数十亿美元的欺诈,以推动鸦片成瘾治疗药物Suboxone Film的销售。Indivior面临至少30亿美元的罚款,且其他资产将被控制。 查看全文

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