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Sandoz 已就收购爱施健Pharmare Holdings Limited 之附属公司 Aspen Global Incorporated 之日本业务订立具约束力之协议。根据诺华子公司,收购将使其能够扩大在日本仿制药市场的份额。 查看全文

今日,罗氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。 查看全文

第三次不是利普霉素男性性激素治疗的魅力。第三次FDA选择不批准这种药物, Tlando它被开发出来的帮助促进男性的睾酮缺乏。低睾丸激素水平影响了大约2170万年龄在30到79岁之间的美国男性。 查看全文

阿斯利康( AstraZeneca )正与中国国际金融公司( CIC )合作推出一只基金,这家制药商将向中国医疗保健行业投资10亿美元。 这家英国制药公司是该基金的少数合伙人,将在... 查看全文

日前,诺华旗下山德士的生物仿制药Ziextenzo获得美国FDA批准,并计划于今年年内上市销售。目前公司正在为Ziextenzo的上市做准备,具体价格尚未对外透露。领域竞争将进一步加剧。 查看全文

Thermo Fisher Scientific 将在其位于苏格兰Inchinnan的网站上投资近2400万美元,以扩大全球生物生产能力,为细胞培养介质增加大量液体制造能力。仁川厂区扩建工程预计于2021年6月竣工。 查看全文

人们猜测美国FDA新一任局长最具可能的人选或是安德森癌症中心首席医学执行官Stephen Hahn,但官方并未证实。11月1日,美国总统唐纳德·特朗普正式提名Hahn为FDA新局长候选人。 查看全文

艾尔建(Allergan)已在一宗与阿尔茨海默氏症患者相关的集体诉讼中达成和解。根据原告的说法,该公司与迈兰(Mylan)达成了一项非法协议,延迟推出一种治疗阿尔茨海默氏症的仿制药。 查看全文

Biogen和日本卫材(Eisai)宣布,在与FDA协商后,将在2020年初向FDA提交阿尔茨海默病药物aducanumab的生物制品许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。 查看全文

据彭博社( Bloomberg )消息人士透露,赛诺菲( Sanofi )正就向美国医疗供应公司百特国际( Baxter International )出售其SepraFilm 外科产品部门展开深入谈判。 查看全文

随着几家大型制药公司开始启动与阿片类药物相关的联邦试验,据报道梯瓦(Teva)制药公司正在寻求通过捐赠150亿美元的药物来解决问题。一项涉及被告的重大审判定于10月21日在俄亥俄州开始。 查看全文

EliLily和Co公司新的偏头痛治疗方法获FDA 批准,尽管雷诺正在进入越来越拥挤的偏头痛治疗市场,但它是首个获得 FDA 批准的中央渗透剂,选择性血清素(5-HT )1F 受体激动剂。 查看全文

Mogrify A系列融资的初步结束,在这轮融资中筹集了1600万美元,目前为止的总投资超2000万美元。将用于支持内部细胞治疗项目,以及开发和许可与广泛治疗兴趣的细胞转化相关的新IP 。 查看全文

Neumentum已与强生就新型口服镇痛候选药物 JNJ-10450232的权利签订了全球许可协议。JNJ-10450232既不是阿片类药物也不是非甾体抗炎药,可用于中度至中度严重急性疼痛。 查看全文

Ionis Pharmaceuticals旗下的子公司Akcea Therapeutics宣布与辉瑞就其用于治疗特定心血管和代谢疾病的在研反义寡核苷酸药物AKCEA-ANGPTL3-LRx,达成了一项全球独家专利许可协议。 查看全文

诺华公司( Novartis )的Sandoz公司现在自愿召回其在美国的所有数量和大量处方雷尼替丁胶囊,因为已确认的 N-Nitroodimetamine 污染程度高于 FDA 规定的水平。 查看全文

上周,美国FDA宣布在几个版本的Zantac中检测到了可能致癌的物质N-二甲基亚硝胺,作为回应,诺华旗下Sandoz宣布停止该药物在包括美国和加拿大在内的所有市场的销售。 查看全文

在孟加拉国经营了60年后,法国制药公司赛诺菲计划离开该国,使大约1000个工作岗位处于危险之中。称在该地区其他竞争对手以更低价格生产药品,市场份额已经下降。 查看全文

去年,因为发现与癌症有关的化学污染,FDA召回一些血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),如缬沙坦。现在,FDA称正在研究和潜在杂质有类似的制造工艺的其他种类药物。 查看全文

FDA向非处方药生产商宁波惠泽日化公司发出警告信,称该公司目前存在严重的违反生产规范行为,包括数据完整性问题,详细说明其未能建立足够的质量控制机制。 查看全文

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