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强生( Johnson & Johnson )首席执行长戈尔斯基( Alex Gorsky )拒绝出席定于周二举行的美国国会听证会,听证会内容涉及该公司以滑石为基础的化妆品的安全性。 查看全文

默克制药表示,将以27亿美元的全现金交易收购癌症药物开发商ArQule,以其较小的竞争对手的领先药物(正在接受血液疗法治疗)来增强其肿瘤学专营权。盘前,ArQule的股价升至19.32美元。 查看全文

阿斯利康(AstraZeneca PLC, AZN)周二表示,已同意将药物Seroquel和Seroquel XR在美国和加拿大的商业权出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH,预付款3,500万美元。 查看全文

礼来推出了Humalog的仿制药,其价格仅为Humalog标价的一半。这家糖尿病领域巨头宣布将在其印第安纳波利斯生产基地投资4亿美元,以便满足更多糖尿病患者的治疗需要。 查看全文

此次获得批准的是辉瑞的生物仿制药Abrilada,该药于本周一(11月18日)获得了美国FDA的批准,用于Humira获批的各种炎症性疾病。这也是该机构批准的第25个生物仿制药。 查看全文

诺华公司宣布,美国FDA批准其潜在重磅疗法Adakveo(crizanlizumab,又名SEG101)上市,用于在16岁以上镰状细胞贫血症(SCD)患者中降低血管阻塞危机(vaso-occlusive crisis, VOC)的发生频率。 查看全文

Sandoz 已就收购爱施健Pharmare Holdings Limited 之附属公司 Aspen Global Incorporated 之日本业务订立具约束力之协议。根据诺华子公司,收购将使其能够扩大在日本仿制药市场的份额。 查看全文

今日,罗氏(Roche)公司宣布,其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam,在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的关键性3期试验SUNFISH中显著改善患者的运动功能,达到试验的主要终点。 查看全文

第三次不是利普霉素男性性激素治疗的魅力。第三次FDA选择不批准这种药物, Tlando它被开发出来的帮助促进男性的睾酮缺乏。低睾丸激素水平影响了大约2170万年龄在30到79岁之间的美国男性。 查看全文

阿斯利康( AstraZeneca )正与中国国际金融公司( CIC )合作推出一只基金,这家制药商将向中国医疗保健行业投资10亿美元。 这家英国制药公司是该基金的少数合伙人,将在... 查看全文

日前,诺华旗下山德士的生物仿制药Ziextenzo获得美国FDA批准,并计划于今年年内上市销售。目前公司正在为Ziextenzo的上市做准备,具体价格尚未对外透露。领域竞争将进一步加剧。 查看全文

Thermo Fisher Scientific 将在其位于苏格兰Inchinnan的网站上投资近2400万美元,以扩大全球生物生产能力,为细胞培养介质增加大量液体制造能力。仁川厂区扩建工程预计于2021年6月竣工。 查看全文

人们猜测美国FDA新一任局长最具可能的人选或是安德森癌症中心首席医学执行官Stephen Hahn,但官方并未证实。11月1日,美国总统唐纳德·特朗普正式提名Hahn为FDA新局长候选人。 查看全文

艾尔建(Allergan)已在一宗与阿尔茨海默氏症患者相关的集体诉讼中达成和解。根据原告的说法,该公司与迈兰(Mylan)达成了一项非法协议,延迟推出一种治疗阿尔茨海默氏症的仿制药。 查看全文

Biogen和日本卫材(Eisai)宣布,在与FDA协商后,将在2020年初向FDA提交阿尔茨海默病药物aducanumab的生物制品许可上市申请(BLA),并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。 查看全文

据彭博社( Bloomberg )消息人士透露,赛诺菲( Sanofi )正就向美国医疗供应公司百特国际( Baxter International )出售其SepraFilm 外科产品部门展开深入谈判。 查看全文

随着几家大型制药公司开始启动与阿片类药物相关的联邦试验,据报道梯瓦(Teva)制药公司正在寻求通过捐赠150亿美元的药物来解决问题。一项涉及被告的重大审判定于10月21日在俄亥俄州开始。 查看全文

EliLily和Co公司新的偏头痛治疗方法获FDA 批准,尽管雷诺正在进入越来越拥挤的偏头痛治疗市场,但它是首个获得 FDA 批准的中央渗透剂,选择性血清素(5-HT )1F 受体激动剂。 查看全文

Mogrify A系列融资的初步结束,在这轮融资中筹集了1600万美元,目前为止的总投资超2000万美元。将用于支持内部细胞治疗项目,以及开发和许可与广泛治疗兴趣的细胞转化相关的新IP 。 查看全文

Neumentum已与强生就新型口服镇痛候选药物 JNJ-10450232的权利签订了全球许可协议。JNJ-10450232既不是阿片类药物也不是非甾体抗炎药,可用于中度至中度严重急性疼痛。 查看全文

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