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Mustang Bio公司治疗泡沫性男孩病的慢病毒基因疗法药物MB-107获FDA再生医学先进疗法认定,股价上涨12%。该罕见遗传病又称X连锁严重联合免疫缺陷,因免疫系统功能不正常,儿童感染风险大。 查看全文

美国卫生和公众服务部将提供2300万美元资金,支持默克公司研发的埃博拉疫苗V920的生产,以应对刚果致命病毒的爆发。加上这笔资金,该部门将花费约1.76亿美元来支持V920。 查看全文

生物制药公司iBio与United Therapeutics子公司Lung Biotechnology达成合作,生产用于3D生物打印器官植入的重组人胶原蛋白生物墨水。数小时后其股价上涨29%。 查看全文

诺华表示,这50项药品申请中,约一半是专利期内的药品,另一半是非专利药。过去2年,中国监管机构批准了该公司24种药品,其最畅销的药品是治疗慢粒白血病和胃肠道间质瘤的“格列卫”。 查看全文

DinyMed将从MM Esperanza收购1.83英亩大麻区域,业务包括直接面向消费者的运营中心,能够支持多达600名送货司机、药房店面、配送设施和制造中心以及室内培养室。 查看全文

Rapt Therapeutics公司总部位于美国旧金山,聚焦小分子靶向药物的研发,以治疗癌症和炎性病变。2019年第一季度,Rapt公司净亏损为920万美元,同比减少11.6%。 查看全文

该公司总部位于纽约,计划在中国大陆、香港、越南和孟加拉国启动唾液葡萄糖生物传感器测试。智能手机应用程序将测试的电子信号转换为实时葡萄糖读数,可存储在公司基于云的数字信息系统中。 查看全文

DOSE Medical正在开发多个微创性、可生物降解、可持续释放的药物递送平台,旨在用于治疗各种视网膜疾病。收购预计在本季度完成,DOSE Medical将成为Glaukos的全资子公司。 查看全文

该项试验表明,Ironwood和艾尔建研发的新药利奈洛肽改善了成人肠易激综合症便秘患者腹胀、疼痛和不适的总体症状,耐受性良好,达到主要和次要终点。消息传出后,Ironwood股价上涨7.7%。 查看全文

阿斯利康董事长雷夫·约翰森在斯德哥尔摩举行的“韩国-瑞典企业峰会”上宣布了此项投资计划,以资助生物医药创新,改善医疗卫生服务,以及提供高质量的就业机会。 查看全文

BridgeBio拥有4个在研药物项目,两个药物研发已进入III期临床试验,分别是用于治疗转移甲状腺素淀粉样心肌病的BBP-265和抗癌新药BBP-831/infigratinib。预计2020年提交美国营销申请。 查看全文

Myovant公司针对新药relugolix的研究评估了该药在女性人群当中治疗子宫肌瘤的有效性和安全性,III期临床试验显示积极结果。Myovant公司下一季度将提交该药的美国市场营销申请。 查看全文

Change Healthcare公司新递交了一份金额2亿美元的IPO招股说明书,而在3月中旬,这一数字还是1亿美元。该公司由McKesson和Change Healthcare Inc.合资成立,占股比例各50%。 查看全文

ZIKA病毒诊断测试可检测ZIKA病毒IgM抗体,通过检测表明最近是否接触过ZIKA病毒,这一检测方法是根据该机构的紧急使用授权( EUA )提供的。FDA批准ZIKA病毒诊断测试在美上市,也是首次。 查看全文

生物制药公司Insmed公司以美股26美元公开发行960万支普通股,总收益高达2.5亿美元。承销商的期权期限为30天,并且可以从Insmed公司购买多达100万股的额外股份。 查看全文

据Fiercepharma网站报道,中国药品监管机构已经有条件批准葛兰素史克公司重磅产品带状疱疹疫苗Shingrix的进口注册申请。该公司将进一步开展研究,以更新Shingrix在中国的具体数据。 查看全文

Alphabet旗下的Baseline项目与诺华、大冢、辉瑞和赛诺菲建立合作伙伴关系,利用Baseline的数据平台和工具开发临床项目。研究将涵盖心血管疾病、肿瘤、精神健康、皮肤科、糖尿病等治疗领域。 查看全文

Quotient的7种用于扩展抗原分型的血库试剂已获FDA批准,并将进行商业化,以向美国市场推出核心产品。ALBAclone抗体抗原用于在实验室检测患者和供者红细胞上是否存在特异性抗原。 查看全文

Abiomed公司的心脏泵Impella对治疗右心衰竭安全有效。FDA表明受试分组中生存率达64%,符合药物上市前的入选标准。同时也强调早期患者进入试验的选择的重要性,会影响试验中生存率的差异。 查看全文

一项Ⅲ期临床试验结果显示,在治疗中度至重度溃疡性结肠炎的疗效方面,武田制药Takeda的Entyvio表现要优于艾伯维AbbVie的Humira。这一结果发表在新一期的圣地亚哥消化疾病周刊上。 查看全文

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