诺华53亿美元收购干眼症新药Xiidra,重塑市场格局

汇众研究院 2019-05-09 18:10:27

2018年被业界一致看好的Xiidra销售额达4亿美元,是一款名副其实的潜在重磅药物,一经推出就成为美国市场上第一个处方滴眼液。


5月9日,瑞士制药巨头诺华宣布,将从日本武田制药手中收购干眼症药物Xiidra的全球收益,支付34亿美元的前期款项,未来达到特定销售额时还将支付19亿美元的里程碑款。这是继今年4月剥离爱尔康后诺华在眼科领域的又一重大举措。

 

2017年上市的Xiidra是Shire(于2019年1月被武田制药收购)的重磅眼科药物。2016年,Shire公司通过一系列收购建立起了眼科特许专营权,Xiidra便是该公司在2013年出资1.6亿收购SARcode Bioscience获得。

 

Xiidra滴眼液是全球范围内获批上市的新型的小分子整合素抑制剂,其治疗机制是lifitegrast可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1,抑制细胞因子的分泌,最终防止炎症发生来治疗干眼症,一经推出就成为美国市场上第一个处方滴眼液。

 

2018年被业界一致看好的Xiidra销售额达4亿美元,是一款名副其实的潜在重磅药物。诺华表示,预计此项交易将于今年下半年完成,并将聘用该药相关的400名员工。

 

干眼症又称为角结膜干燥症,是由于泪腺分泌不稳定导致没有足够量的泪液和眼表损害,致使眼部出现多种症状,如炎症、疼痛、发红、发痒的一类疾病。作为一种慢性眼部疾病,并伴随炎症,最终可能导致对眼球表面损伤。据悉,临床中干眼症已经成为除了屈光外的第二大眼病,据相关数据显示我国干眼症患者数量激增,以每年10%的速度增长。发达国家的干眼发病率约为15%~16%,而我国的干眼发病率在21%左右。

 

来源:汇众医疗-因钽数据;华医资本

 

全球眼科市场已经超过250亿美元,从用药病症来看,占比最高的三类分别为抗感染用药、抗炎抗过敏用药和视疲劳干眼症用药,三类总占比接近60%,其中干眼症用药占比15%,治疗干眼症药物销售收入超30亿美元。美国是全球最大的眼科用药市场,欧洲紧随其后,然后是亚太地区。亚太地区、拉丁美洲作为眼科药物的新型市场,未来市场容量有望保持快速增长。

 

来源:汇众医疗-因钽数据

 

Xiidra上市前,干眼症市场已经有长达13年的时间没有新药突破,整个市场呈现高度集中,2016年艾尔建的Restasis销售收入达17.35亿美元,创下上市以来的最好成绩,市场份额占比近半。而Xiidra的上市让干眼症治疗市场的激烈对抗一触即发。

 

据Restasis的药物标签描述称,该药物能够增加眼睛产生泪液的能力,也就是说该药物仅仅被定义为人工眼泪的替代品。而对于Xiidra而言,标签范围更广,是肝炎病症状和体征的治疗。此外,研究表明Xiidra起效更快,约2周左右便可环节病痛,而Restasis则需要6周的时间。

 

2017年Restasis迎来了专利悬崖。艾尔建为了保护Restasis的专利略施一计,将Restasis专利转让给美国一个原住民部落圣瑞吉斯莫霍克部落,再通过该部落将专利重新独家授权艾尔建。

 

Restasis的仿制品预计在2018年推出上市,仿制药巨头迈兰在联邦法院的案件中虽然胜诉使得Restasis专利无效,但由于美国地区的种种专利保护措施,导致干眼症市场依旧未被撼动,使得艾尔建在2018年稳住了市场,创造了近12亿美元的销售。不过最近又有风声透露,Restasis的仿制品将在3月底之后开始打入市场。据悉,梯瓦、Amneal等公司都在对Restasis的市场虎视眈眈。

 

日渐失去眼科领域的艾尔建日子并不好过。近日发布的2019年第一季度业绩报告显示,一季度净营业收入36亿美元,每股亏损7.25美元;营业损失23.1亿美元,包括减值影响;营业利润16.3亿美元,较去年同期下降7.6%。眼科摇钱树Restasis多起诉讼失败,导致销售额下降10%。此外重磅抗抑郁药rapastinel治疗重度抑郁症关键III期项目失败导致公司减值24.7亿美元。只能依靠医美产品肉毒杆菌毒素BOTOX和玻尿酸JUVÉDER来缓冲业绩下滑的影响。

 

此外,日本眼科处方药市场份额排名第一的参天制药,旗下干眼症药物Ikervis,经人工泪液治疗干眼症及角膜炎的治疗也已获得欧盟批准,将为欧洲干眼病患者提供首个处方药,同时标志着该地区严重干眼病患者临床治疗的重大进步,有望进一步瓜分市场。并且随着技术的进步,干眼症治疗的治疗方式也不仅局限于外部的眼药水治疗,国外市场上也将涌现大量的新药和设备。

 

最后,53亿买下Xiidra的诺华表示,此次收购将加强其在眼科领域的核心地位,与之前的扩大自身业务项目相比,这一轮诺华选择了巩固处方药领域,强化自身优势,让业务更加集中从而产生最大的利润。

 

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文章参考来源:

失去Restasis后,艾尔建还有什么?

Shire在美国推出干眼病新药,艾尔建霸主不保

 


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