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各级药品监管部门要加强全链条、全生命周期监管,加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查,加强中标品种原辅包材的延伸检查。把集采中标品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓。 查看全文

03-14 14:40 中证网

亚宝药业公布,公司收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2018年度,该药的销售额约为人民币302.53万元 查看全文

03-13 21:32 和讯网

恒瑞医药公布,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。,替吉奥胶囊2018年全球销售额约为3.8亿美元。 查看全文

03-13 14:26 和讯网

正大天晴开发药物“奥美沙坦酯片”及“恩替卡韦胶囊”分别获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中奥美沙坦酯片为国内同品种首家通过一致性评价。 查看全文

03-11 14:50 格隆汇

齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。 查看全文

03-11 10:59 医药网

3月7日,四川科伦药业发布公告,称其公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟康唑片”和“阿昔洛韦片”的《药品补充申请批件》,两品种通过一致性评价。 氟康唑片... 查看全文

03-08 19:33 新浪医疗

科伦药业氟康唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件,该品种主要用于由单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒和巨细胞病毒等多种病毒所致的感染性疾病。 查看全文

03-08 10:28 中国证券网

2012年我国提出仿制药一致性评价以来,系列工作逐步展开。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月前批准上市的289个品种的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价。 查看全文

03-05 15:20 药智网

国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月前批准上市的289个品种的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年年底前完成一致性评价,否则将被淘汰出局。目前仅完成率为10%。 查看全文

03-03 13:20 东方财富网

自一致性评价全面开展以来,一致性评价一直在医药界热搜榜高居不下,并随着相关配套措施的出台,特别是“4+7”集中采购的相关配套政策的相继出炉,仿制药一致性评价成全民关注焦点。 查看全文

03-01 17:37 汇众研究院
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