8月初,美国食品药品监督管理局( FDA )宣布,诺华(Novartis)基因治疗佐尔甘斯瘤用于脊柱肌肉萎缩症( SMA )的临床前审批过程中涉及的数据被篡改。该疗法是由诺华(No... 查看全文

瑞士制药巨头诺华公司( Novartis )因数据操纵丑闻被免职的两位顶尖科学家之一,否认存在任何不当行为。 开发诺华(Novartis)基因疗法的生物技术公司 AveXis 的前... 查看全文

08-21 02:46 CNBC 商鹊网翻译

直到最近,诺华(Novartis)首席执行官 VasNarasimhan 显然还没发现几起丑闻,至少是个人丑闻。但 Zolgensma 数据操纵丑闻可能是他自己犯下的第一个重大公共... 查看全文

诺华基因疗法Zolgensma涉嫌数据操纵,美国相关部门已要求诺华提供细节,并敦促FDA采取有力行动。诺华已驱逐5名涉事科学家,首席执行官Vas Narasimhan眼下一大任务是重建公众对公司的信任。 查看全文

据瑞士媒体报道,诺华一位董事会成员或一位执行委员会成员,在美国FDA披露Zolgensma涉嫌操纵试验数据之前的三周时间内,出售了925400瑞士法郎(约合667万元人民币)的股票。 查看全文

伦敦的 Donato Paolo Mancini 和纽约的 Hannah Kuchler 瑞士制药商诺华(诺华(Novartis))的一位高管在18天前卖出了价值9.25400瑞士... 查看全文

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FoodandDrugAdministration )威胁将对诺华( Novartis )采取... 查看全文

08-17 01:45 CNBC 商鹊网翻译

据一位知情人士透露,瑞士制药巨头诺华( Novartis )最近在一项药品审批中使用了操纵数据,该公司已解雇了参与该项目的 AveXis 子公司的两名顶级科学家。 诺华(Novar... 查看全文

08-16 17:06 CNBC 商鹊网翻译

诺华表示,该公司在向美国监管机构通报怀疑早期研究涉嫌数据操纵之前,已将两位高级科学家“行政放假”超过一个月时间。知情人士称,其他几位科学家也和这两位科学家一起离开了公司。 查看全文

纽约——诺华公司( Novartis AG )周三表示,该公司更换了旗下艾维斯公司( Avexis )的两名研发高管。此前,该公司的一些数据受到了操纵,因为该公司对婴儿进行基因治疗... 查看全文

08-15 11:27 Reuters 商鹊网翻译

在诺华( Novartis )承认其基因疗法 Zolgensma 的数据结果受到操纵之前的几个月,更多细节正在浮出水面。 上周,当 FDA 宣布计划对诺华采取行动时,有关数据问题的... 查看全文

瑞士制药商诺华制药(诺华(Novartis))上周爆出数据操纵丑闻,震惊了该公司旗下基因治疗子公司的管理层。该子公司 AveXis 周二表示,已任命 Page Bouchard 为... 查看全文

诺华( Novartis )上周因操纵与其基因治疗佐尔甘斯曼( Zolgensma )应用相关的数据而被 FDA 公开羞辱。该公司表示,一旦获悉此事,就在3月份启动了一项调查。 但... 查看全文

08-13 14:11 pharma 商鹊网翻译

诺华( Novartis )上周披露,其向 FDA 申请基因治疗佐尔甘斯曼( Zolgensma )的申请含有操纵数据,在获得批准之前,该公司没有通知监管机构。现在它正面临国会的调... 查看全文

08-13 12:47 pharma 商鹊网翻译

8月12日-美国参议院财政委员会主席 Chuck Grassley 向瑞士制药公司诺华(Novartis) AG 寻求更多信息,说明其在8月23日之前故意隐瞒200万美元基因治疗相... 查看全文

08-13 05:27 Reuters 商鹊网翻译

美国的感觉.Bernie Sanders 和 Elizabeth Warren 对整个制药行业都提出了严厉的批评。现在他们已经和其他三位参议员一起去寻找一家制药公司。 在给 FDA... 查看全文

08-12 16:02 pharma 商鹊网翻译

五名民主党参议员(其中两名是总统候选人)呼吁美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration )负责人采取行动,此前上周有消息称,全球最大的制药商之... 查看全文

今年5月,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )批准诺华(Novartis)的基因治疗佐尔甘斯玛作为脊柱肌肉萎缩症的一次性... 查看全文

诺华公司( Novartis AG )的佐尔甘斯曼( Zolgensma )是首个被批准用于儿童脊髓性肌营养不良1型患者的基因疗法,由于该产品制造商披露了一个数据操纵问题,引起了 ... 查看全文

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